식약처 품목기준코드 : 201604031
[의약품] 리도아에프거즈(리도카인)
품목구분
의약품
제품명
리도아에프거즈(리도카인)
업체명
(주)퍼슨
품목구분
의약품
품목분류
[01210]국소마취제
주성분
리도카인
첨가제
총량 : 이 약 1매(10㎝ × 10㎝, 2.9 그램) 중|성분명 : 리도카인|분량 : 145|단위 : 밀리그램|규격 : USP|성분정보 : |비고 :
효능효과
다음의 경우에서의 통증의 일시적 경감 : 경증(가벼운 증상)의 화상, 일광화상(햇볕 탄데), 외상(상처), 자상(찔린상처)
용법용량
증상에 따라 1일 1 ~ 수회 환부(질환 부위)에 적당한 크기로 잘라 붙인다.
사용상주의사항
1. 다음과 같은 사람은 이 약을 사용하지 말 것
1) 이 약 또는 기타의 아미드계 국소마취제에 과민증인 사람
2) 환부(질환 부위)에 2차 감염이 있는 사람
3) 3개월 이하의 영아
2. 다음과 같은 사람은 이 약을 사용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것
1) 약이나 화장품 등에 의해 알레르기 증상(발진, 발적, 가려움증, 옻 등에 의한 피부염 등)이 나타난 적이 있는 사람
2) 환부(질환 부위)가 광범위한 사람
3) 상처가 깊거나 심한 사람
4) 의사의 치료를 받고 있는 사람
5) 적용 부위에 점막의 외상(상처)이 있는 사람
6) 패혈증 환자
7) 간질 환자
8) 심장 전도 이상, 서맥(느린 맥), 간기능 손상, 중증(심한 증상)의 쇽 환자
3. 다음과 같은 경우 이 약의 사용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담시 가능한한 이 첨부문서를 소지할 것
1) 발진, 발적, 가려움 등의 증상이 나타나는 경우에는 즉시 사용을 중지한다.
2) 쇽 : 쇽이 나타날 수 있으므로 충분히 관찰하고 혈압저하, 안면(얼굴)창백, 맥박의 이상, 호흡억제 등이 나타나는 경우에는 즉시 사용을 중지하고 적절한 처치를 한다.
3) 중추신경계
① 진전(떨림), 경련 등의 중독한 증상이 나타날 수 있으므로 충분히 관찰하고 이러한 증상이 나타나는 경우에는 즉시 사용을 중지하고 디아제팜 또는 초단시간형 바르비탈산 제제(치오펜탈나트륨) 투여 등 적절한 처치를 한다.
② 졸음, 어지러움, 신경과민, 의식소실(없어짐) 등이 나타날 수 있으므로 충분히 관찰하여 쇽 또는 중독한 증상으로 이행하는 것에 주의하고 필요에 따라 적절한 처치를 한다.
4) 저혈압, 심근억제, 서맥(느린 맥), 심정지 등의 심장 억제 작용이 나타날 수 있다.
5) 자극감 등 과민증상이 나타나는 경우에는 사용을 중지한다.
4. 기타 이 약의 사용시 주의할 사항
1) 정해진 용법·용량을 지킨다.
2) 이 약은 외용으로만 사용하고 내복하지 않는다.
3) 접착면이 환부(질환 부위)에 닿지 않도록 한다.
4) 환부(질환 부위)를 청결히 하고 거즈 부분을 더럽히지 않는다.
5) 피부가 특히 약한 환자는 동일한 부위에 이 약을 연속적으로 사용하지 않는다.
6) 이 약은 경증(가벼운 증상)의 환부(질환 부위)에만 사용한다.
7) 이 약은 눈 또는 눈 주위, 점막 등에는 사용하지 않는다.
8) 눈에 들어가지 않도록 주의한다. 만일 눈에 들어간 경우 물로 씻고, 즉시 안과의사의 진료를 받는다.
9) 이 약은 장기간 사용하지 않는다.
10) 소아에게 사용할 경우에는 특히 주의하고 보호자의 지도ㆍ감독 하에 사용한다.
11) 이 약과 부정맥용제(예 : 토카이니드)를 병용투여(함께 사용)하는 경우, 이상반응이 증강될 수 있으므로 주의한다.
12) 임신 중의 사용에 대한 안전성이 확립되어 있지 않으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인에는 치료 상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 사용한다.
13) 이 약은 모유로 이행되나 치료용량으로는 영아에 대한 위험성은 없는 것으로 보인다.
4. 저장상의 주의사항
1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.
2) 직사광선을 피하고 될 수 있으면 습기가 적고 서늘한 곳에 보관한다.
3) 의약품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품 오용에 따른 사고 발생이나 의약품 품질 저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 넣고 꼭 닫아 보관한다.
4) 사용 기간이 지난 제품은 사용하지 않는다.
1) 이 약 또는 기타의 아미드계 국소마취제에 과민증인 사람
2) 환부(질환 부위)에 2차 감염이 있는 사람
3) 3개월 이하의 영아
2. 다음과 같은 사람은 이 약을 사용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것
1) 약이나 화장품 등에 의해 알레르기 증상(발진, 발적, 가려움증, 옻 등에 의한 피부염 등)이 나타난 적이 있는 사람
2) 환부(질환 부위)가 광범위한 사람
3) 상처가 깊거나 심한 사람
4) 의사의 치료를 받고 있는 사람
5) 적용 부위에 점막의 외상(상처)이 있는 사람
6) 패혈증 환자
7) 간질 환자
8) 심장 전도 이상, 서맥(느린 맥), 간기능 손상, 중증(심한 증상)의 쇽 환자
3. 다음과 같은 경우 이 약의 사용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담시 가능한한 이 첨부문서를 소지할 것
1) 발진, 발적, 가려움 등의 증상이 나타나는 경우에는 즉시 사용을 중지한다.
2) 쇽 : 쇽이 나타날 수 있으므로 충분히 관찰하고 혈압저하, 안면(얼굴)창백, 맥박의 이상, 호흡억제 등이 나타나는 경우에는 즉시 사용을 중지하고 적절한 처치를 한다.
3) 중추신경계
① 진전(떨림), 경련 등의 중독한 증상이 나타날 수 있으므로 충분히 관찰하고 이러한 증상이 나타나는 경우에는 즉시 사용을 중지하고 디아제팜 또는 초단시간형 바르비탈산 제제(치오펜탈나트륨) 투여 등 적절한 처치를 한다.
② 졸음, 어지러움, 신경과민, 의식소실(없어짐) 등이 나타날 수 있으므로 충분히 관찰하여 쇽 또는 중독한 증상으로 이행하는 것에 주의하고 필요에 따라 적절한 처치를 한다.
4) 저혈압, 심근억제, 서맥(느린 맥), 심정지 등의 심장 억제 작용이 나타날 수 있다.
5) 자극감 등 과민증상이 나타나는 경우에는 사용을 중지한다.
4. 기타 이 약의 사용시 주의할 사항
1) 정해진 용법·용량을 지킨다.
2) 이 약은 외용으로만 사용하고 내복하지 않는다.
3) 접착면이 환부(질환 부위)에 닿지 않도록 한다.
4) 환부(질환 부위)를 청결히 하고 거즈 부분을 더럽히지 않는다.
5) 피부가 특히 약한 환자는 동일한 부위에 이 약을 연속적으로 사용하지 않는다.
6) 이 약은 경증(가벼운 증상)의 환부(질환 부위)에만 사용한다.
7) 이 약은 눈 또는 눈 주위, 점막 등에는 사용하지 않는다.
8) 눈에 들어가지 않도록 주의한다. 만일 눈에 들어간 경우 물로 씻고, 즉시 안과의사의 진료를 받는다.
9) 이 약은 장기간 사용하지 않는다.
10) 소아에게 사용할 경우에는 특히 주의하고 보호자의 지도ㆍ감독 하에 사용한다.
11) 이 약과 부정맥용제(예 : 토카이니드)를 병용투여(함께 사용)하는 경우, 이상반응이 증강될 수 있으므로 주의한다.
12) 임신 중의 사용에 대한 안전성이 확립되어 있지 않으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인에는 치료 상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 사용한다.
13) 이 약은 모유로 이행되나 치료용량으로는 영아에 대한 위험성은 없는 것으로 보인다.
4. 저장상의 주의사항
1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.
2) 직사광선을 피하고 될 수 있으면 습기가 적고 서늘한 곳에 보관한다.
3) 의약품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품 오용에 따른 사고 발생이나 의약품 품질 저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 넣고 꼭 닫아 보관한다.
4) 사용 기간이 지난 제품은 사용하지 않는다.
도움닥 등록일 : 2024-05-26 16:17:10
자료 제공처 : 식품의약품안전처
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