식약처 품목기준코드 : 201603993
[의약품] 비비셀캡슐(비페닐디메틸디카르복실레이트)
품목구분
의약품
제품명
비비셀캡슐(비페닐디메틸디카르복실레이트)
업체명
(주)휴온스메디텍
품목구분
의약품
품목분류
[03910]간장질환용제
주성분
비페닐디메틸디카르복실레이트
첨가제
총량 : 1캡슐(191 mg) 중|성분명 : 비페닐디메틸디카르복실레이트|분량 : 7.5|단위 : 밀리그램|규격 : 별규|성분정보 : |비고 :
취소사유
유효기간만료
유효기간만료
취소일
20210627
20210627
효능효과
지속적으로 ALT가 상승되어 있는 만성간염 및 약물로 인해 트란스아미나제(Transaminase)가 상승된 간염
용법용량
성인 : 비페닐디메틸디카르복실레이트로서 1회 7.5mg, 1일 3회 경구투여한다. 1-2개월을 사용해도 증상의 개선이 없을 때에는 1회 15mg, 1일 3회로 증량할 수 있다. ALT가 정상으로 돌아오면 1회 7.5mg, 1일 2회 경구투여한다.
보통 투여기간은 6-12개월간으로 한다.
증상에 따라 적절히 증감한다.
보통 투여기간은 6-12개월간으로 한다.
증상에 따라 적절히 증감한다.
사용상주의사항
1. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.
1) 만성 활동성 간염 환자
2) 간경변 환자
2. 이상반응
1) 입안마름, 메스꺼움, 피부발진이 일어날수 있으며, 이러한 이상반응은 항과민약을 병용투여하면 소실된다.
2) 일과성 황달이 나타날 경우도 있으나 투약을 중지하거나 황달 치료제를 병용 투여하면 소실된다.
3) 드물게 구역과 복부팽만이 발생할 수도 있으나 곧 소실된다.
3. 상호작용
이노신(Inosine)과 함께 투여시에, 재발한 ALT의 상승이 개선될 수 있다.
4. 임부 및 수유부에 대한 투여
임부 및 수유부에는 투여하지 않는다.
5. 소아에 대한 투여
소아에는 용량을 감소시켜 투여한다.
6. 고령자에 대한 투여
일반적으로 고령자는 생리기능이 저하되어 있으므로 감량하는 등 신중히 투여한다.
7. 임상검사치에의 영향
치료 중에 다시 ALT가 상승하는 환자는 거의 없다. 투여 중지 후에 ALT는 증가할 수 있으나 이 약의 재투여로 개선된다.
8. 보관 및 취급상의 주의사항
1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.
2) 의약품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품오용에 의한 사고발생이나 의약품 품질 저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 넣고 꼭 닫아 보관한다.
1) 만성 활동성 간염 환자
2) 간경변 환자
2. 이상반응
1) 입안마름, 메스꺼움, 피부발진이 일어날수 있으며, 이러한 이상반응은 항과민약을 병용투여하면 소실된다.
2) 일과성 황달이 나타날 경우도 있으나 투약을 중지하거나 황달 치료제를 병용 투여하면 소실된다.
3) 드물게 구역과 복부팽만이 발생할 수도 있으나 곧 소실된다.
3. 상호작용
이노신(Inosine)과 함께 투여시에, 재발한 ALT의 상승이 개선될 수 있다.
4. 임부 및 수유부에 대한 투여
임부 및 수유부에는 투여하지 않는다.
5. 소아에 대한 투여
소아에는 용량을 감소시켜 투여한다.
6. 고령자에 대한 투여
일반적으로 고령자는 생리기능이 저하되어 있으므로 감량하는 등 신중히 투여한다.
7. 임상검사치에의 영향
치료 중에 다시 ALT가 상승하는 환자는 거의 없다. 투여 중지 후에 ALT는 증가할 수 있으나 이 약의 재투여로 개선된다.
8. 보관 및 취급상의 주의사항
1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.
2) 의약품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품오용에 의한 사고발생이나 의약품 품질 저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 넣고 꼭 닫아 보관한다.
도움닥 등록일 : 2023-06-29 16:25:03
자료 제공처 : 식품의약품안전처
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