식약처 품목기준코드 : 198901118
[의약품] 스퍼나졸크림(바이포나졸)[수출명:BIFONA-ZCREAM]
품목구분
의약품
제품명
스퍼나졸크림(바이포나졸)[수출명:BIFONA-ZCREAM]
업체명
(주)동구바이오제약
품목구분
의약품
품목분류
[02650]기생성 피부질환용제
주성분
비포나졸
첨가제
총량 : 1g 중|성분명 : 비포나졸|분량 : 10|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
취소사유
유효기간만료
유효기간만료
취소일
20210701
20210701
효능효과
1. 다음의 피부진균증
1) 백선 : 수부백선, 족부백선, 체부백선, 서혜부백선
2) 피부칸디다증
3) 어루러기
2. 홍색음선
1) 백선 : 수부백선, 족부백선, 체부백선, 서혜부백선
2) 피부칸디다증
3) 어루러기
2. 홍색음선
용법용량
이 약을 1일 1회(가능한 한 취침전) 환부에 얇게 바르고, 피부속으로 침투되도록 잘 문지른다. 손바닥 크기의 환부를 치료하기 위해서는 보통 소량의 액제(3방울) 또는 소량의 크림(짜낸 크림의 길이가 약 5mm 정도되는 양)으로 충분하다. 위생적인 치료를 위해서 환부를 씻고 완전히 건조시킨 후 이 약을 바른다. 이 약으로 완전치료를 하기 위해서는 급성 염증 증상이 사라졌다고 해서 중단하지 않고 질환의 형태에 따라 다음의 기간동안 치료를 계속한다.
1) 백선 : 2-3주
2) 피부칸디다증 : 2-3주
3) 어루러기 : 2주
4) 홍색음선 : 2주
치료기간 이후에도 임상적인 증상이 개선되지 않으면 진단을 다시 해야 한다.
1) 백선 : 2-3주
2) 피부칸디다증 : 2-3주
3) 어루러기 : 2주
4) 홍색음선 : 2주
치료기간 이후에도 임상적인 증상이 개선되지 않으면 진단을 다시 해야 한다.
사용상주의사항
1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.
이 약, 이 약 성분 및 이미다졸 유도체에 과민증 또는 그 병력이 있는 환자
2. 부작용
1) 피부 : 국소자극감, 피부염, 발적, 홍반, 균열(갈라짐), 인설, 가려움, 미란(짓무름), 건조(액제에 한함)가 나타날 수 있으며 이러한 증상이 나타날 경우에는 투여를 중지한다.
2) 과민 반응이 나타날 수 있으며 이러한 경우에는 투여를 중지한다.
3) 발진, 작열감, 드물게 알레르기가 나타날 수 있다.
3. 일반적주의
1) 손상되지 않은 피부에 있어서 이 약의 재흡수율이 낮아서 전신적 효과가 나타날 가능성은 희박하나 상처부위, 넓은 부위, 영아(표면적/체중의 비율 및 배내옷의 밀봉 효과)의 경우에는 전신적 효과가 나타날 수 있으므로 주의한다.
2) 산성에서 칸디다균의 증식이 잘 되므로 칸디다증일 경우에는 산성 비누를 사용하지 않는다.
3) 이 약에 대한 반응이 나타나지 않으면 진균학적인 검사를 실시하여 다른 병원균에 의한 감염 여부 확인 후 다른 항진균요법을 시행한다.
4) 의사의 지시가 없는 한 밀봉붕대법 또는 포장법을 사용하지 않는다.
4. 임부 및 수유부에 대한 투여
1) 임신 중의 투여에 대한 안전성이 확립되어 있지 않으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인에는 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여한다.
2) 수유부에는 투여하지 않는다.
5. 적용상의 주의
1) 이 약은 외용으로만 적용한다.
2) 이 약은 안과용으로 각막, 결막에 사용하지 않는다.
3) 심한 미란(짓무름) 부위에는 사용하지 않는다.
4) 자극을 일으킬 경우가 있으므로 균열(갈라짐), 미란(짓무름) 부위에는 주의하여 사용한다(액제에 한함).
6. 저장상의 주의사항
1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.
2) 인화성이 있으므로 화기 근처에 보관하지 않는다(액제에 한함).
이 약, 이 약 성분 및 이미다졸 유도체에 과민증 또는 그 병력이 있는 환자
2. 부작용
1) 피부 : 국소자극감, 피부염, 발적, 홍반, 균열(갈라짐), 인설, 가려움, 미란(짓무름), 건조(액제에 한함)가 나타날 수 있으며 이러한 증상이 나타날 경우에는 투여를 중지한다.
2) 과민 반응이 나타날 수 있으며 이러한 경우에는 투여를 중지한다.
3) 발진, 작열감, 드물게 알레르기가 나타날 수 있다.
3. 일반적주의
1) 손상되지 않은 피부에 있어서 이 약의 재흡수율이 낮아서 전신적 효과가 나타날 가능성은 희박하나 상처부위, 넓은 부위, 영아(표면적/체중의 비율 및 배내옷의 밀봉 효과)의 경우에는 전신적 효과가 나타날 수 있으므로 주의한다.
2) 산성에서 칸디다균의 증식이 잘 되므로 칸디다증일 경우에는 산성 비누를 사용하지 않는다.
3) 이 약에 대한 반응이 나타나지 않으면 진균학적인 검사를 실시하여 다른 병원균에 의한 감염 여부 확인 후 다른 항진균요법을 시행한다.
4) 의사의 지시가 없는 한 밀봉붕대법 또는 포장법을 사용하지 않는다.
4. 임부 및 수유부에 대한 투여
1) 임신 중의 투여에 대한 안전성이 확립되어 있지 않으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인에는 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여한다.
2) 수유부에는 투여하지 않는다.
5. 적용상의 주의
1) 이 약은 외용으로만 적용한다.
2) 이 약은 안과용으로 각막, 결막에 사용하지 않는다.
3) 심한 미란(짓무름) 부위에는 사용하지 않는다.
4) 자극을 일으킬 경우가 있으므로 균열(갈라짐), 미란(짓무름) 부위에는 주의하여 사용한다(액제에 한함).
6. 저장상의 주의사항
1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.
2) 인화성이 있으므로 화기 근처에 보관하지 않는다(액제에 한함).
도움닥 등록일 : 2023-06-28 11:10:02
자료 제공처 : 식품의약품안전처
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