식약처 품목기준코드 : 201507226
[의약품] 메디오라액
품목구분
의약품
제품명
메디오라액
업체명
(주)마더스제약
품목구분
의약품
품목분류
[02310]치과구강용약
주성분
리도카인염산염수화물/벤잘코늄염화물 액
첨가제
총량 : 1mL 중|성분명 : 리도카인염산염수화물|분량 : 26.7|단위 : 밀리그램|규격 : EP|성분정보 : 리도카인염산염으로서 25.0mg|비고 : 일수화물;총량 : 1mL 중|성분명 : 벤잘코늄염화물 액|분량 : 2.0|단위 : 밀리그램|규격 : BP|성분정보 : 벤잘코늄염화물로서 1.0mg|비고 :
취소사유
유효기간만료
유효기간만료
취소일
20201019
20201019
효능효과
입안의 상처와 궤양의 통증 완화
용법용량
성인 : 보통 3시간마다 면봉을 사용하여 이 약 4 ~ 5 방울을 환부(질환부위)에 바른다.
사용상주의사항
1. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것.
이 약의 성분 또는 기타의 아미드계 국소마취제에 과민반응이 있는 환자
2. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.
1) 구강 및 인·후두 점막에 심한 손상이나 염증이 있는 환자(약물이 더 많이 흡수될 수 있으며, 이러한 현상은 심혈관계 장애나 근육경련을 가진 환자에게 특히 더 나타난다)
2) 간장애 또는 신장애 환자(약물의 혈중 농도가 증가할 수 있다)
3) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성, 수유부
4) 시메티딘, 베타차단제(특히 프로프라놀롤)를 복용하는 환자(약물의 혈중농도를 증가시킬 수 있다)
5) 벤조디아제핀 및 바르비탈계 약물을 복용하는 환자(약물의 혈중농도를 감소시킬 수 있다)
3. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담시 가능한한 이 첨부문서를 소지할 것.
1) 과민증상으로 피부자극감, 홍반, 가려움증, 부종(부기) 등이 나타나는 경우
2) 증상의 개선이 없을 경우
4. 기타 이 약의 복용시 주의할 사항
1) 정해진 용법·용량을 잘 지킬 것.
2) 안과용으로는 사용하지 말 것.
3) 아미드계의 다른 국소마취제에 알려진 알레르기가 리도카인염산염에서 교차알레르기 반응으로 나타날 수 있다.
4) 이 약을 과량사용하면 불안감, 어지럼, 구역, 청력 및 시력장애와 같은 증상이 나타날 수 있다.
5) 심각한 리도카인 과량복용은 경련, 무의식, 호흡기계 및 심혈관계 기능 이상을 일으킬 수 있다.
5. 보관 및 취급상의 주의
1) 어린아이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것.
2) 의약품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품 오용에 따른 사고 발생이나 의약품 품질 저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 넣고 꼭 닫아 보관할 것.
이 약의 성분 또는 기타의 아미드계 국소마취제에 과민반응이 있는 환자
2. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.
1) 구강 및 인·후두 점막에 심한 손상이나 염증이 있는 환자(약물이 더 많이 흡수될 수 있으며, 이러한 현상은 심혈관계 장애나 근육경련을 가진 환자에게 특히 더 나타난다)
2) 간장애 또는 신장애 환자(약물의 혈중 농도가 증가할 수 있다)
3) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성, 수유부
4) 시메티딘, 베타차단제(특히 프로프라놀롤)를 복용하는 환자(약물의 혈중농도를 증가시킬 수 있다)
5) 벤조디아제핀 및 바르비탈계 약물을 복용하는 환자(약물의 혈중농도를 감소시킬 수 있다)
3. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담시 가능한한 이 첨부문서를 소지할 것.
1) 과민증상으로 피부자극감, 홍반, 가려움증, 부종(부기) 등이 나타나는 경우
2) 증상의 개선이 없을 경우
4. 기타 이 약의 복용시 주의할 사항
1) 정해진 용법·용량을 잘 지킬 것.
2) 안과용으로는 사용하지 말 것.
3) 아미드계의 다른 국소마취제에 알려진 알레르기가 리도카인염산염에서 교차알레르기 반응으로 나타날 수 있다.
4) 이 약을 과량사용하면 불안감, 어지럼, 구역, 청력 및 시력장애와 같은 증상이 나타날 수 있다.
5) 심각한 리도카인 과량복용은 경련, 무의식, 호흡기계 및 심혈관계 기능 이상을 일으킬 수 있다.
5. 보관 및 취급상의 주의
1) 어린아이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것.
2) 의약품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품 오용에 따른 사고 발생이나 의약품 품질 저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 넣고 꼭 닫아 보관할 것.
도움닥 등록일 : 2023-06-29 14:40:02
자료 제공처 : 식품의약품안전처
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