식약처 품목기준코드 : 198900313
[의약품] 벨론에이액
품목구분
의약품
제품명
벨론에이액
업체명
대한약품공업(주)
품목구분
의약품
품목분류
[03490]기타의 인공관류용제
주성분
시트르산나트륨수화물/아세트산나트륨수화물/염화나트륨/염화마그네슘/염화칼륨/염화칼슘수화물
첨가제
총량 : 100mL 중 (총 나트륨으로서 0.3575g, 칼륨으로서 0.0393g, 칼슘으로서 0.0131g, 마그네슘으로서 0.0036g, 총 염소로서 0.4575g)|성분명 : 염화나트륨|분량 : 0.64|단위 : 그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 : ;총량 : 100mL 중 (총 나트륨으로서 0.3575g, 칼륨으로서 0.0393g, 칼슘으로서 0.0131g, 마그네슘으로서 0.0036g, 총 염소로서 0.4575g)|성분명 : 염화칼륨|분량 : 0.075|단위 : 그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 : ;총량 : 100mL 중 (총 나트륨으로서 0.3575g, 칼륨으로서 0.0393g, 칼슘으로서 0.0131g, 마그네슘으로서 0.0036g, 총 염소로서 0.4575g)|성분명 : 염화칼슘수화물|분량 : 0.048|단위 : 그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 : ;총량 : 100mL 중 (총 나트륨으로서 0.3575g, 칼륨으로서 0.0393g, 칼슘으로서 0.0131g, 마그네슘으로서 0.0036g, 총 염소로서 0.4575g)|성분명 : 염화마그네슘|분량 : 0.03|단위 : 그램|규격 : EP|성분정보 : |비고 : ;총량 : 100mL 중 (총 나트륨으로서 0.3575g, 칼륨으로서 0.0393g, 칼슘으로서 0.0131g, 마그네슘으로서 0.0036g, 총 염소로서 0.4575g)|성분명 : 아세트산나트륨수화물|분량 : 0.39|단위 : 그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 : ;총량 : 100mL 중 (총 나트륨으로서 0.3575g, 칼륨으로서 0.0393g, 칼슘으로서 0.0131g, 마그네슘으로서 0.0036g, 총 염소로서 0.4575g)|성분명 : 시트르산나트륨수화물|분량 : 0.17|단위 : 그램|규격 : USP|성분정보 : |비고 :
효능효과
최대 60분내의 안과영역 수술시 관류액
용법용량
이 제제는 수술종류에 따라 정해진 용법에 의해 사용한다. 용기에 따라 공기 주입부가 없으므로 플라스틱 스파이크 내에 공기주입부가 있는 수액 세트를 사용하고 사용되는 특수 수액 세트의 용법에 따른다.
플라스틱 flip-off 캡을 벗겨내고 알코올로 고무마개를 세척, 소독한 후 그 스파이크를 무균적으로 고무 마개의 가운데 부분을 통해 용기에 끼워 넣는다. 약액을 관류하기 전에 공기를 제거한 후 사용한다.
플라스틱 flip-off 캡을 벗겨내고 알코올로 고무마개를 세척, 소독한 후 그 스파이크를 무균적으로 고무 마개의 가운데 부분을 통해 용기에 끼워 넣는다. 약액을 관류하기 전에 공기를 제거한 후 사용한다.
사용상주의사항
1. 이상반응
각막 내피에 이상이 있을 때 관류 또는 기타 외상으로 인해 수포성, 염증성 각막질환을 일으킬 수 있다.
2. 일반적 주의
각막과 다른 안조직의 손상을 최소화시키기 위해 모든 외과 수술에서처럼 용법ㆍ용량에 맞게 사용해야 한다.
3. 적용상의 주의
1) 이 액은 안과 수술시 관류 용액으로만 사용하고 정맥내 주사용으로는 사용하지 않는다.
2) 이 액은 방부제를 포함하고 있지 않으므로 사용 후 다시 사용할 수 없다. 약액이 혼탁하거나 진공이 되어 있지 않으면 사용하지 않는다.
3) 다른 약품을 첨가하여 사용하면 안내조직에 손상을 일으킬 수 있으므로 주의한다.
4) 사용할 준비가 될 때까지 포장지로부터 유니트를 제거하지 않는다(비에스에스액플라스틱백타입에 한함).
5) 포장지는 방수용이고, 안쪽 백은 용액을 무균상태로 유지시킨다. 포장지를 제거한 후, 안쪽 백을 꽉 눌러 누수되는 곳이 있는 지 몇 분간 검토한다. 만약 누수되는 곳이 발견되면 오염의 가능성이 있으므로 폐기한다(비에스에스액플라스틱백타입에 한함).
4. 저장상의 주의사항
실온에서 보관하며 지나친 열을 피한다.
각막 내피에 이상이 있을 때 관류 또는 기타 외상으로 인해 수포성, 염증성 각막질환을 일으킬 수 있다.
2. 일반적 주의
각막과 다른 안조직의 손상을 최소화시키기 위해 모든 외과 수술에서처럼 용법ㆍ용량에 맞게 사용해야 한다.
3. 적용상의 주의
1) 이 액은 안과 수술시 관류 용액으로만 사용하고 정맥내 주사용으로는 사용하지 않는다.
2) 이 액은 방부제를 포함하고 있지 않으므로 사용 후 다시 사용할 수 없다. 약액이 혼탁하거나 진공이 되어 있지 않으면 사용하지 않는다.
3) 다른 약품을 첨가하여 사용하면 안내조직에 손상을 일으킬 수 있으므로 주의한다.
4) 사용할 준비가 될 때까지 포장지로부터 유니트를 제거하지 않는다(비에스에스액플라스틱백타입에 한함).
5) 포장지는 방수용이고, 안쪽 백은 용액을 무균상태로 유지시킨다. 포장지를 제거한 후, 안쪽 백을 꽉 눌러 누수되는 곳이 있는 지 몇 분간 검토한다. 만약 누수되는 곳이 발견되면 오염의 가능성이 있으므로 폐기한다(비에스에스액플라스틱백타입에 한함).
4. 저장상의 주의사항
실온에서 보관하며 지나친 열을 피한다.
도움닥 등록일 : 2023-06-28 11:05:02
자료 제공처 : 식품의약품안전처
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