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식약처 품목기준코드 : 201406121

[의약품] 싸이타민플러스정

품목구분

의약품

제품명

싸이타민플러스정

업체명

(주)한독

품목구분

의약품

품목분류

[03190]기타의 비타민제

주성분

농축콜레칼시페롤(분말형)/레티놀아세테이트/리보플라빈/셀레늄함유건조효모/시아노코발라민1000배산/아스코르브산과립/토코페롤아세테이트 2배산/푸르설티아민/피리독신염산염

첨가제

효능효과

1. 다음 경우의 비타민 A, B_1,B_2,B_6,C, D, E의 보급
- 육체 피로
- 임신 ㆍ 수유기
- 병중 ㆍ 병후(병을 앓는 동안이나 회복 후)의 체력 저하시
- 발육기
- 노년기
- 이 약에 함유된 비타민 등의 효능ㆍ효과는 다음과 같다.
ㆍ 눈의 건조감의 완화
ㆍ 야맹증(밤에 잘 못보는 증상)
ㆍ 뼈, 이의 발육불량
ㆍ 구루병의 예방
ㆍ 말초혈행장애 및 갱년기시 다음 증상의 완화: 어깨 ‧ 목결림, 수족저림 ‧ 수족냉증(손발이 차가움)
ㆍ 다음 증상의 완화 : 신경통, 근육통, 관절통(요통, 어깨결림 등)
ㆍ 각기
ㆍ 눈의피로
ㆍ 다음 증상의 완화 : 구각염(입꼬리염), 구순염(입술염), 구내염(입안염), 설염(혀염), 습진, 피부염
2. 셀레늄의 보급

용법용량

만 12세 이상 및 성인 : 1회 2정, 1일 1회 복용 또는 1회 1정, 1일 2회 복용.

사용상의주의사항

1. 경고
  1) 임부에 비타민 A(레티놀)를 1일 5,000IU 이상 투여하는 경우에는 선천성 기형을 유발할 위험이 있으므로 임신 3개월 이내 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성에는 비타민 A를 5,000 IU/일 이상 투여하지 말 것(비타민 A결핍증 환자는 제외).
2. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것.
  1) 고칼슘혈증(hypercalciumia: 혈액 중에 칼슘이 과잉으로 존재하는 상태) 환자, 유육종증(sarcoidosis: 원인을 알 수 없는 전신 염증질환), 신장질환 환자
  2) 이 약 및 이 약에 포함된 성분에 과민반응이 있는 환자
  3) 만 12개월 미만의 젖먹이
  4) 신장결석 환자
3. 이 약을 복용하는 동안 다음의 약을 복용하지 말 것.
  1) 인산염, 칼슘염, 경구용 테트라사이클린계 제제, 제산제
  2) 레보도파
4. 다음과 같은 사람(경우)은 이 약을 복용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.
  1) 의사의 치료를 받고 있는 환자
  2) 고옥살산뇨증 환자(hyperoxaluria: 요 중에 과량의 수산염이 배설되는 상태)
  3) 임부 및 임신하고 있을 가능성이 있는 여성, 수유부, 미숙아, 유아
  ① 외국에서 임신전 3개월부터 임신초기 3개월까지 비타민 A를 10,000 IU/일 이상 섭취한 여성으로부터 태어난 아이에서 두부신경릉 등을 중심으로 하는 기형발현(기형발생) 증가가 추정된다는 역학조사결과가 있으므로 임신 3개월이내 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성에는 비타민 A 결핍증치료에 사용하는 경우를 제외하고는 이 약을 투여하지 않는다. 또한 비타민 A 보급을 목적으로 이 약을 사용하는 경우는 식품 등으로부터의 섭취량에 주의하고 이 약에 의한 비타민 A 투여는 5,000 IU/일 미만에 머물도록 하는 등 적절한 주의를 한다
  ② 비타민D는 모유로 분비되어 신생아에게 고칼슘혈증을 일으킬 수 있다.
  4) 소화성궤양, 만성궤양성대장염, 국한성대장염 등의 위장질환 환자
  5) 심장·순환기계기능 장애 환자
  6) 신장장애 환자
  7) 저단백혈증 환자
  8) 통풍환자 또는 신장결석이 있는 환자
  9) 신장결석 병력이 있는 환자
  10) 이 약은 황색5호(선셋옐로우 FCF, Sunset Yellow FCF)를 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여한다.
5. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것, 상담시 가능한 한 이 첨부문서를 소지할 것.
  1) 이 약의 투여에 의하여 다음의 증상이 있을 경우
  - 구역, 구토, 가려움, 건조하고 거친 피부, 통증성 관절부종, 설사, 위부불쾌감, 변비, 발진, 발적(충혈되어 붉어짐), 묽은 변, 구내염, 피부염, 땀·호흡시 악취, 탈모, 조급증.
  2) 이 약의 투여에 의하여 생리가 예정보다 빨라지거나 양이 점점 많아질 수 있으며, 출혈이 오래 지속될 수 있다.
  3) 에스트로겐을 포함한 경구용 피임제를 복용하는 여성 또는 혈전성 소인이 있는 환자가 비타민 E를 복용할 경우 혈전증의 위험이 증가될 수 있다.
  4) 장기간 고용량을 투여할 경우 내성이 생길 수 있다.
  5) 피리독신을 1일 500 mg ~ 2 g의 용량으로 장기간 복용하면 감각신경병 또는 신경병적 증상(neuropathy : 말초신경계의 기능적 장애 또는 병적변화)이 나타날 수 있다
  6) 폴산이 부족한 환자에게 비타민 B₁₂를 1일 10 μg 이상 투여할 경우 혈액학적 이상반응이 나타날 수 있다
  7) 대량투여로 인해 구역, 구토 등의 위장증상, 고나트륨혈증, 울혈성심부전, 부종(부기) 등의 증상이 나타날 수 있다.
  8)장기간 고용량의 비타민A(베타카로틴으로부터 전환된 것을 제외한) 섭취는 폐경기를 지난 여성의 골다공증(뼈엉성증) 위험을 높일 수 있다.
  9) 항알도스테론제, 트리암테렌과 병용투여시 고칼륨혈증을 일으킬 수 있으므로 주의할 것
  10) 우발적으로 과량복용한 경우
  11) 1개월 정도 복용하여도 증상의 개선이 없을 경우
6. 기타 이 약의 복용 시 주의사항
  1) 정해진 용법·용량을 잘 지킬 것.
  2) 이 약에 함유된 비타민 A는 정상적인 식이에서 충분히 공급되므로 보조요법의 용량은 1일 5,000 IU 이상을 넘지 않도록 한다
  3) 각종 요검사 시에 혈당의 검출을 방해할 수 있다.
  4) 요를 황색으로 변하게 하여 임상검사치에 영향을 줄 수 있다
  5) 녹차, 홍차 등 탄닌을 함유하는 차는 복용중, 복용전후에는 피할 것
7. 저장상의 주의사항
  1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것.
  2) 직사광선을 피하고 될 수 있으면 습기가 적고 서늘한 곳에 (밀폐하여) 보관할 것.
  3) 오용(잘못 사용)을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 말 것.

도움닥 등록일 : 2023-06-29 12:45:06

[의약품] 싸이타민플러스정

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