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의약품 정보

식약처 품목기준코드 : 198802518

[의약품] 피크니에프껌정(수출용)

품목구분
의약품
제품명
피크니에프껌정(수출용)
업체명
(주)새한제약
품목구분
의약품
품목분류
[02350]최토제, 진토제
주성분
디멘히드리네이트/피리독신염산염
첨가제
총량 : 1정 중 1.5그램-츄잉껌|성분명 : 피리독신염산염|분량 : 25|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 : ;총량 : 1정 중 1.5그램-츄잉껌|성분명 : 디멘히드리네이트|분량 : 10|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
효능효과
멀미에 의한 어지러움·구토·두통의 예방 및 완화
용법용량
성인 : 상기 증상으로 인한 불쾌감을 느끼면 이 약 2정을 씹는다.
4이상-12세이하 소아 : 상기 증상으로 인한 불쾌감을 느끼면 이 약 1정을 씹는다.
사용상주의사항
1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.
  1) MAO저해제를 투여받고 있는 환자
  2) 디페닐메탄계 약물(디멘히드리네이트, 염산메클리진, 염산부클리진)에 과민증인 환자
  3) 전립선비대 등 배뇨장애 환자
  4) 협우각형 녹내장 환자
  5) 간질 환자
2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.
  1) 소아, 갑상선기능항진증 및 급성 신염 환자(이 약 성분 중 테오필린계 약물의 부작용이 나타날 수 있다.)
  2) 마취시행전 환자(마취후 깨어나는 것이 지연될 수 있다.)
3. 부작용
  1) 정신신경계 : 졸음, 두통, 두중감, 수족마비, 손가락진전, 어지러움, 시력 불선명 등의 시각장애, 불면, 지각이상 등이 나타날수 있다.
  2) 과민증 : 발진, 광과민증 등이 나타나는 경우에는 투여를 중지한다.
  3) 소화기계 : 때때로 가슴쓰림, 위통 등이 나타날 수 있다.
  4) 비뇨기계 : 배뇨장애가 나타날 수 있다.
  5) 기타 : 구갈, 피로감이 나타날 수 있다.
4. 일반적 주의
  이 약을 투여중인 환자는 졸음이 나타날 수 있으므로 자동차 운전 등 위험이 수반되는 기계조작을 하지 않도록 주의한다.
5. 상호작용
  1) 바르비탈계 약물, 마취제 등의 중추신경억제제와의 병용 또는 음주에 의해 상호작용이 증가될 수 있으므로 감량하는 등 신중히 투여한다.
  2) 제8뇌신경 장애를 일으킬 수 있는 아미노글리코사이드계 항생물질(스트렙토마이신, 카나마이신 등)에 의한 난청을 은폐하는 경우가 있으므로 충분히 관찰하고 신중히 투여한다.
  3) 아트로핀 및 아트로핀계 약물과 병용투여시 요저류, 변비, 구갈 등 아트로핀의 부작용이 증가할 수 있다.
6. 임부에 대한 투여
  유사화합물의 동물실험(랫트)에서 기형발생이 보고 되었으므로 임부 또는 임신하고 있 을 가능성이 있는 부인에는 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여한다.
7. 수유부에 대한 투여
  수유중의 투여에 대한 안전성은 확립되지 않았으므로 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여한다.
8. 고령자에 대한 투여
  일반적으로 고령자는 생리기능이 저하되어 있으므로 감량하는 등 주의한다.
9. 과량투여시의 처치
  과량투여시의 경련, 흥분, 환각이 나타날 수 있으며, 이러한 경우에는 항경련제를 근육 또는 정맥주사하거나 위세척을 한다.
도움닥 등록일 : 2023-06-28 11:00:02

    자료 제공처 : 식품의약품안전처

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