식약처 품목기준코드 : 198801467
[의약품] 한신대황엑스산
품목구분
의약품
제품명
한신대황엑스산
업체명
(주)한국신약
품목구분
의약품
품목분류
[07190]기타의 조제용약
주성분
대황
첨가제
총량 : 본품 340mg 중|성분명 : 대황|분량 : 1.0|단위 : 그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 : 물건조엑스로서 213mg.
취소사유
유효기간만료
유효기간만료
취소일
20230401
20230401
효능효과
사하, 건위, 이담
용법용량
: 1일 0.64-2.56그람을 3회 식전 또는 식간에 분할 복용한다. 연령, 증상에 따라 적의 증감하여 사용하고, 조제용에 배합할 경우 적의 감량하여 사용한다.
사용상주의사항
1. 의약품 조제 또는 제조용으로만 사용한다.
2. 단일제의 사용예가 있는 경우 단일제 "사용상의 주의사항"을 참조한다.
3. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것.
1) 임부 또는 임신할 가능성이 있는 부인(이 약에 함유되어 있는 대황의 자궁 수축작용 혹은 골반 내 장기의 유출 작용에 의해 유조산의 위험이 있다.)
2) 수유뷰 (이 약에 함유되어 있는 대황중 안트라퀴논 유도제는 모유중으로 이행되어 유아에게 설사를 야기할 수 있으므로 수유중에는 약물 복용을 금지하거나, 수유부에는 복용하지 않는다.)
3) 이 약은 유당(젖당)을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactose deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.
4. 다음과 같은 사람은 복용 전에 의사, 약사와 상의할 것.
1) 설사, 연변의 증상이 있는 환자(증상이 악화될 수 있다.)
2) 현저하게 위장이 허약한 환자
3) 식욕부진, 구역, 구토의 증상이 있는 환자(증상이 악화될 수 있다.)
4) 현저하게 체력이 쇠약해진 환자(부작용이 쉽게 나타나고 그 증상이 악화될 수 있다.)
5. 다음과 같은 경우 이약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 약사와 상의할 것.
1) 소화기계 : 식욕부진, 위부불쾌감, 구역, 구토, 복통, 설사 등이 나타난 경우
6. 복용 중 또는 복용 후는 다음 사항을 주의할 것.
1) 대황의 사하작용은 개인차가 있으므로 용법ㆍ용량에 주의한다.
2) 자극성 완화제는 장기간 계속 사용시 약물에 대한 내성이 증가하고 변비가 악화될 수 있으므로 1주일 이상 계속 사용해서는 안된다. 만약 매일 변비약이 필요한 상태라면 원인을 조사하여야 한다.
3) 다른 한방제제 등을 병용하는 경우는 함유 생약의 중복에 주의한다. 대황 함유제제는 병용투여 시 특히 주의한다.
7. 보관 및 취급상의 주의사항
1) 온도, 햇볕, 습도 등에 관하여 주의하여 보관한다.
2) 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 오용에 의한 사고 발생이나 의약품 품질저하의 원인이 될 수 있으므로 원래 용기에 넣고 꼭 닫아 보관한다.(사용후 반드시 밀폐 보관할 것)
2. 단일제의 사용예가 있는 경우 단일제 "사용상의 주의사항"을 참조한다.
3. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것.
1) 임부 또는 임신할 가능성이 있는 부인(이 약에 함유되어 있는 대황의 자궁 수축작용 혹은 골반 내 장기의 유출 작용에 의해 유조산의 위험이 있다.)
2) 수유뷰 (이 약에 함유되어 있는 대황중 안트라퀴논 유도제는 모유중으로 이행되어 유아에게 설사를 야기할 수 있으므로 수유중에는 약물 복용을 금지하거나, 수유부에는 복용하지 않는다.)
3) 이 약은 유당(젖당)을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactose deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.
4. 다음과 같은 사람은 복용 전에 의사, 약사와 상의할 것.
1) 설사, 연변의 증상이 있는 환자(증상이 악화될 수 있다.)
2) 현저하게 위장이 허약한 환자
3) 식욕부진, 구역, 구토의 증상이 있는 환자(증상이 악화될 수 있다.)
4) 현저하게 체력이 쇠약해진 환자(부작용이 쉽게 나타나고 그 증상이 악화될 수 있다.)
5. 다음과 같은 경우 이약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 약사와 상의할 것.
1) 소화기계 : 식욕부진, 위부불쾌감, 구역, 구토, 복통, 설사 등이 나타난 경우
6. 복용 중 또는 복용 후는 다음 사항을 주의할 것.
1) 대황의 사하작용은 개인차가 있으므로 용법ㆍ용량에 주의한다.
2) 자극성 완화제는 장기간 계속 사용시 약물에 대한 내성이 증가하고 변비가 악화될 수 있으므로 1주일 이상 계속 사용해서는 안된다. 만약 매일 변비약이 필요한 상태라면 원인을 조사하여야 한다.
3) 다른 한방제제 등을 병용하는 경우는 함유 생약의 중복에 주의한다. 대황 함유제제는 병용투여 시 특히 주의한다.
7. 보관 및 취급상의 주의사항
1) 온도, 햇볕, 습도 등에 관하여 주의하여 보관한다.
2) 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 오용에 의한 사고 발생이나 의약품 품질저하의 원인이 될 수 있으므로 원래 용기에 넣고 꼭 닫아 보관한다.(사용후 반드시 밀폐 보관할 것)
도움닥 등록일 : 2023-06-28 11:00:02
자료 제공처 : 식품의약품안전처
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