식약처 품목기준코드 : 201403584
[의약품] 칼슈트정(아세트산칼슘)
품목구분
의약품
제품명
칼슈트정(아세트산칼슘)
업체명
오스틴제약(주)
품목구분
의약품
품목분류
[02190]기타의 순환계용약
주성분
아세트산칼슘
첨가제
총량 : 1정(750mg) 중|성분명 : 아세트산칼슘|분량 : 710|단위 : 밀리그램|규격 : USP|성분정보 : |비고 :
취소사유
취하
취하
취소일
20210208
20210208
효능효과
말기 신부전환자의 고인산혈증
용법용량
1) 초기용량: 매 식사 중 2정씩 경구로 복용한다.
2) 유지용량: 고칼슘혈증을 유발하지 않는 상태에서 혈중 인산의 농도가 6mg/dl 이하가 될 때까지 용량을 점차 증가시킨다.
통상 식사중 3-4정을 복용한다.
2) 유지용량: 고칼슘혈증을 유발하지 않는 상태에서 혈중 인산의 농도가 6mg/dl 이하가 될 때까지 용량을 점차 증가시킨다.
통상 식사중 3-4정을 복용한다.
사용상주의사항
1. 다음 환자에게는 투여하지 말 것
1) 고칼슘혈증 환자
2) 이 약은 유당(젖당)을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(Galactose
intolerance), Lapp 유당(젖당)분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도 당-갈락토오스 흡수장애(Glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.
2. 부작용
고칼슘혈증을 유발할 수 있으며, 경증(가벼운 증상)의 고칼슘혈증(Ca>10.5mg/dl)은 무 증상이거나 변비, 식욕부진, 오심(구역), 구토를 일으킬 수 있으며, 중증(심한 증상)은 착란, 지각상실, 혼수 등을 일으킬 수 있다. 경증(가벼운 증상)일 경우는 복용량을 줄 이거나 복용을 중지하고, 중증(심한 증상)일 경우는 복용을 중지하고 혈액투석을 실시 한다.
3. 일반적 주의사항
1) 이 약의 복용량은 초기에 결정하여 필요에 따라 조정한다.
2) 이 약의 과량투여는 고칼슘혈증을 유발할 수 있으므로 용량을 결정하는 치료초기 단계에 혈중 칼슘농도를 1주일에 2회 측정한다.
3) 고칼슘혈증은 심부정맥을 촉진할 수 있기 때문에 디기탈리스를 부여하는 환자에게 는 이 약을 투여하지 않는다.
4) 혈중 인산농도는 정기적으로 측정하여야 한다.
5) 비 처방된 제산제의 복용을 피한다.
6) 인산과 결합된 혈중칼슘은 66을 넘지 않아야 한다.
4. 상호작용
이 약은 테트라사이클린의 생물학적 활성을 낮출 수 있다.
5. 임부 및 수유부에 대한 투여
1) 이 약을 투여하여 실시한 동물시험에서는 최기형성(기형유발성)이 나타나지 않았으 나, 임부에게 투여할 경우에는 유익성이 위험성을 상회(웃돎)할 경우에만 투여한 다.
2) 소아에 대한 안전성과 유효성이 아직 확립되어 있지 않다.
6. 기타
고칼슘혈증의 증상을 환자에게 인지시켜 주의하도록 한다.
1) 고칼슘혈증 환자
2) 이 약은 유당(젖당)을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(Galactose
intolerance), Lapp 유당(젖당)분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도 당-갈락토오스 흡수장애(Glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.
2. 부작용
고칼슘혈증을 유발할 수 있으며, 경증(가벼운 증상)의 고칼슘혈증(Ca>10.5mg/dl)은 무 증상이거나 변비, 식욕부진, 오심(구역), 구토를 일으킬 수 있으며, 중증(심한 증상)은 착란, 지각상실, 혼수 등을 일으킬 수 있다. 경증(가벼운 증상)일 경우는 복용량을 줄 이거나 복용을 중지하고, 중증(심한 증상)일 경우는 복용을 중지하고 혈액투석을 실시 한다.
3. 일반적 주의사항
1) 이 약의 복용량은 초기에 결정하여 필요에 따라 조정한다.
2) 이 약의 과량투여는 고칼슘혈증을 유발할 수 있으므로 용량을 결정하는 치료초기 단계에 혈중 칼슘농도를 1주일에 2회 측정한다.
3) 고칼슘혈증은 심부정맥을 촉진할 수 있기 때문에 디기탈리스를 부여하는 환자에게 는 이 약을 투여하지 않는다.
4) 혈중 인산농도는 정기적으로 측정하여야 한다.
5) 비 처방된 제산제의 복용을 피한다.
6) 인산과 결합된 혈중칼슘은 66을 넘지 않아야 한다.
4. 상호작용
이 약은 테트라사이클린의 생물학적 활성을 낮출 수 있다.
5. 임부 및 수유부에 대한 투여
1) 이 약을 투여하여 실시한 동물시험에서는 최기형성(기형유발성)이 나타나지 않았으 나, 임부에게 투여할 경우에는 유익성이 위험성을 상회(웃돎)할 경우에만 투여한 다.
2) 소아에 대한 안전성과 유효성이 아직 확립되어 있지 않다.
6. 기타
고칼슘혈증의 증상을 환자에게 인지시켜 주의하도록 한다.
도움닥 등록일 : 2023-06-29 11:50:02
자료 제공처 : 식품의약품안전처
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