식약처 품목기준코드 : 201402405
[의약품] 심리스탄점안액(수출용)(수출명: SIMLISTAN ophthalmic solution)
품목구분
의약품
제품명
심리스탄점안액(수출용)(수출명: SIMLISTAN ophthalmic solution)
업체명
(주)넥스팜코리아
품목구분
의약품
품목분류
[01310]안과용제
주성분
염화나트륨/염화칼륨/콘드로이틴설페이트나트륨/히프로멜로오스
첨가제
총량 : 1mL 중|성분명 : 콘드로이틴설페이트나트륨|분량 : 5|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 : ;총량 : 1mL 중|성분명 : 히프로멜로오스|분량 : 3|단위 : 밀리그램|규격 : USP|성분정보 : |비고 : 2910;총량 : 1mL 중|성분명 : 염화나트륨|분량 : 4.4|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 : ;총량 : 1mL 중|성분명 : 염화칼륨|분량 : 0.8|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
효능효과
눈의 피로, 눈물의 보조(눈의 건조), 하드콘택트렌즈 또는 소프트렌즈 착용시 불쾌감, 눈의 침침함.(눈곱이 많을 때 등)
용법용량
1회 1~2방울, 1일 4~5회 점안한다. 증상에 따라 적절히 증감한다.
사용상주의사항
1. 다음과 같은 사람은 이 약을 사용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.
(1) 눈의 통증이 심한 사람
(2) 지금까지 안약에 의한 알레르기 증상(예를 들어 눈의 충혈, 가려움, 부종(부기), 발진, 충혈되어 붉어짐 등)을 일으킨 적이 있는 사람
(3) 녹내장 환자
(4) 의사의 치료를 받고 있는 환자
2. 다음과 같은 경우 이 약의 사용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.상담시 가능한한 이 첨부문서를 소지할 것.
(1) 눈의 충혈, 가려움, 부종(부기) 등의 증상이 나타날 경우
(2) 하드콘택트렌즈를 착용하는 사람에게서 눈곱 등의 분비물이 많으면서 드물게 렌즈가 흐리게 되는 경우
(3) 이 약 투여에 의해 눈의 침침함이 개선되지 않는 경우
(4) 2주 정도 투여후에도 증상의 개선이 보이지 않는 경우
3. 기타 이 약의 사용시 주의할 사항
(1) 정해진 용법ㆍ용량을 잘 지킬 것.
(2) 어린이에게 투여할 경우에는 보호자의 지도ㆍ감독하에 사용할것(어린이에 대한 용법이 있는 경우).
(3) 이 약은 점안용으로만 사용할 것.
(4) 소프트콘택트렌즈의 장착액으로 또한 소프트콘택트렌즈를 착용한 채 사용하지 말 것(소프트콘택트렌즈에 대하여 효능ㆍ효과가 없는 제제).
(5) 용기의 끝이 눈꺼풀 및 속눈썹에 닿으면 눈곱이나 곰팡이 등에 의해 약액이 오염 또는 혼탁(흐림)될 수 있으므로 주의할 것. 또한 혼탁(흐림)된 것은 사용하지 말 것.
(6) 오염을 방지하기 위해 가능한 공동으로 사용하지 말 것.
4. 저장상의 주의사항
(1) 어린이의 손에 닿지 않는 곳에 보관할 것.
(2) 직사광선을 피하고 될 수 있는 한 습기가 적은 서늘한 곳에 (밀폐하여) 보관할 것(괄호안의 내용은 필요할 경우에 기재할 것).
(3) 오용(잘못사용)을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 말 것(용기 등에 표시가 잘 되어있어 오용할 소지가 없을 경우에는 기재하지 않아도 된다)
(1) 눈의 통증이 심한 사람
(2) 지금까지 안약에 의한 알레르기 증상(예를 들어 눈의 충혈, 가려움, 부종(부기), 발진, 충혈되어 붉어짐 등)을 일으킨 적이 있는 사람
(3) 녹내장 환자
(4) 의사의 치료를 받고 있는 환자
2. 다음과 같은 경우 이 약의 사용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.상담시 가능한한 이 첨부문서를 소지할 것.
(1) 눈의 충혈, 가려움, 부종(부기) 등의 증상이 나타날 경우
(2) 하드콘택트렌즈를 착용하는 사람에게서 눈곱 등의 분비물이 많으면서 드물게 렌즈가 흐리게 되는 경우
(3) 이 약 투여에 의해 눈의 침침함이 개선되지 않는 경우
(4) 2주 정도 투여후에도 증상의 개선이 보이지 않는 경우
3. 기타 이 약의 사용시 주의할 사항
(1) 정해진 용법ㆍ용량을 잘 지킬 것.
(2) 어린이에게 투여할 경우에는 보호자의 지도ㆍ감독하에 사용할것(어린이에 대한 용법이 있는 경우).
(3) 이 약은 점안용으로만 사용할 것.
(4) 소프트콘택트렌즈의 장착액으로 또한 소프트콘택트렌즈를 착용한 채 사용하지 말 것(소프트콘택트렌즈에 대하여 효능ㆍ효과가 없는 제제).
(5) 용기의 끝이 눈꺼풀 및 속눈썹에 닿으면 눈곱이나 곰팡이 등에 의해 약액이 오염 또는 혼탁(흐림)될 수 있으므로 주의할 것. 또한 혼탁(흐림)된 것은 사용하지 말 것.
(6) 오염을 방지하기 위해 가능한 공동으로 사용하지 말 것.
4. 저장상의 주의사항
(1) 어린이의 손에 닿지 않는 곳에 보관할 것.
(2) 직사광선을 피하고 될 수 있는 한 습기가 적은 서늘한 곳에 (밀폐하여) 보관할 것(괄호안의 내용은 필요할 경우에 기재할 것).
(3) 오용(잘못사용)을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 말 것(용기 등에 표시가 잘 되어있어 오용할 소지가 없을 경우에는 기재하지 않아도 된다)
도움닥 등록일 : 2023-06-29 11:20:02
자료 제공처 : 식품의약품안전처
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