식약처 품목기준코드 : 201400842
[의약품] 이파워비타연질캡슐
품목구분
의약품
제품명
이파워비타연질캡슐
업체명
영풍제약(주)
품목구분
의약품
품목분류
[03160]혼합비타민제(비타민AD 혼합제제를 제외)
주성분
농축콜레칼시페롤(분말형)/니코틴산아미드/레티놀팔미테이트/리보플라빈/아스코르브산/티아민염산염
첨가제
총량 : 1캡슐(1,113mg) 중|성분명 : 니코틴산아미드|분량 : 20|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 : ;총량 : 1캡슐(1,113mg) 중|성분명 : 아스코르브산|분량 : 75|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 : ;총량 : 1캡슐(1,113mg) 중|성분명 : 티아민염산염|분량 : 2|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 : ;총량 : 1캡슐(1,113mg) 중|성분명 : 리보플라빈|분량 : 3|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 : ;총량 : 1캡슐(1,113mg) 중|성분명 : 레티놀팔미테이트|분량 : 2.94|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : 비타민A로서5,000IU|비고 : ;총량 : 1캡슐(1,113mg) 중|성분명 : 농축콜레칼시페롤(분말형)|분량 : 2|단위 : 밀리그램|규격 : EP|성분정보 : 비타민D로서200IU|비고 :
효능효과
* 다음 경우의 비타민 A, D, B1, B2, C 의 보급 :
- 육체피로
- 임신ㆍ수유기
- 병중 ㆍ 병후(병을 앓는 동안이나 회복 후)의 체력저하시
- 발육기
- 노년기
* 이 약에 함유된 비타민 등의 효능ㆍ효과는 다음과 같다.
- 눈의 건조감의 완화
- 야맹증(밤에 잘 못보는 증상)
- 뼈.이의 발육불량
- 구루병의 예방
- 육체피로
- 임신ㆍ수유기
- 병중 ㆍ 병후(병을 앓는 동안이나 회복 후)의 체력저하시
- 발육기
- 노년기
* 이 약에 함유된 비타민 등의 효능ㆍ효과는 다음과 같다.
- 눈의 건조감의 완화
- 야맹증(밤에 잘 못보는 증상)
- 뼈.이의 발육불량
- 구루병의 예방
용법용량
성인 1회 1캡슐, 1일 1회 복용
사용상의주의사항
1. 경 고
임부에 비타민 A(레티놀)를 1일 5,000 IU 이상 투여하는 경우에는 선천성 기형을 유발할 위험이 있으므로 임신 3개월 이내 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성에 는 비타민 A를 5,000 IU/일 이상 투여하지 말 것.(비타민A 결핍증 환자는 제외)
2. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것.
1) 고칼슘혈증(hypercalciumia : 혈액중에 칼슘이 과잉으로 존재하는 상태)환자, 유 육종증(sarcoidosis : 원인을 알 수 없는 전신 염증질환), 신장(콩팥)질환 환자
2) 이 약 및 이 약에 포함된 성분에 과민반응이 있는 환자
3) 만 3개월 미만의 젖먹이
4) 신장(콩팥)결석 환자
5) 대두유에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자
6) 콩 또는 땅콩에 과민증이 있는 환자
3. 다음과 같은 사람(경우)은 이 약을 복용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.
1) 의사의 치료를 받고 있는 환자
2) 고옥살산뇨증 환자(hyperoxaluria : 요중에 과량의 수산염이 배설되는 상태)
3) 임부 및 임신하고 있을 가능성이 있는 여성, 수유부, 미숙아, 유아
① 외국에서 임신전 3개월부터 임신초기 3개월까지 비타민 A를 10,000 IU/일 이상 섭취한 여성으로부터 태어난 아이에서 두부신경릉 등을 중심으로 하는 기형발현 (기형발생) 증가가 추정된다는 역학조사결과가 있으므로 임신 3개월이내 또는 임 신하고 있을 가능성이 있는 여성에는 비타민 A 결핍증치료에 사용하는 경우를 제 외하고는 이 약을 투여하지 않는다. 또한 비타민 A 보급을 목적으로 이 약을 사용 하는 경우는 식품 등으로부터의 섭취량에 주의하고 이 약에 의한 비타민 A 투여 는 5,000 IU/일 미만에 머물도록 하는 등 적절한 주의를 한다
② 비타민 D는 모유로 분비되어 신생아에게 고칼슘혈증을 일으킬 수 있다.
4) 통풍환자 또는 신장(콩팥)결석이 있는 환자
5) 신장(콩팥)결석 병력이 있는 환자
4. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담 시 가능한 한 이 첨부문서를 소지할 것.
1) 이 약의 투여에 의하여 다음의 증상이 있을 경우
: 설사, 구역, 구토, 가려움, 건조하고 거친 피부, 통증성 관절부종(부기), 묽은 변
2) 장기간 고용량을 투여할 경우 내성이 생길 수 있다.
3) 고용량 투여에 의해 소화성 궤양을 촉진시키고 당내성(포도당내성)손상(glucose tolerance impairment : 신체의 포도당을 대사하는 능력장애), 고요산혈증 (hyperurisemia, 혈액중에 요산이 과잉으로 존재하는 상태), 간손상을 일으킬 수 있다.
4) 장기간 고용량의 비타민 A(베타카로틴으로부터 전환된 것을 제외한) 섭취는 폐경 기를 지난 여성의 골다공증(뼈엉성증) 위험을 높일 수 있다
5) 우발적으로 과량복용 한 경우
6) 1개월 정도 복용하여도 증상의 개선이 없을 경우
5. 기타 이 약의 복용 시 주의사항
1) 정해진 용법ㆍ용량을 잘 지킬 것.
2) 이 약에 함유된 비타민 A는 정상적인 식이에서 충분히 공급되므로 보조요법의 용량은 1일 5,000 IU 이상을 넘지 않도록 한다
3) 각종 요검사시에 혈당의 검출을 방해할 수 있다
4) 요를 황색으로 변하게 하여 임상검사치에 영향을 줄 수 있다
5) 고지단백혈증, 당뇨병성고지혈증 및 췌장염 등 지방대사 이상 환자 또는 지질성 유제를 신중히 투여해야 하는 환자는 신중히 투여한다
6) 지방과부하로 특별한 위험이 예상되는 환자에게 이 약을 투여할 때 혈장지질치를 점검할 것을 권장한다. 이 점검을 통해 지방의 체외배설이 불충분하다고 판단될 경우에는 이 약의 투여를 적절히 조절한다. 환자가 다른 정주용 지질제를 동시에 투여받고 있다면 이 약 중의 부형제로 혼재되어 있는 지질의 양을 고려하여 그 지 질제의 투여량을 감소해야 한다.
7) 이 약은 황색5호(선셋옐로우 FCF, Sunset Yellow FCF)를 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여한다.
6. 저장상의 주의사항
1) 어린이의 손에 닿지 않는 곳에 보관할 것.
2) 직사광선을 피하고 될 수 있는 한 습기가 적은 서늘한 곳에 (밀폐하여) 보관할 것
3) 오용(잘못 사용)을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 말 것
임부에 비타민 A(레티놀)를 1일 5,000 IU 이상 투여하는 경우에는 선천성 기형을 유발할 위험이 있으므로 임신 3개월 이내 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성에 는 비타민 A를 5,000 IU/일 이상 투여하지 말 것.(비타민A 결핍증 환자는 제외)
2. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것.
1) 고칼슘혈증(hypercalciumia : 혈액중에 칼슘이 과잉으로 존재하는 상태)환자, 유 육종증(sarcoidosis : 원인을 알 수 없는 전신 염증질환), 신장(콩팥)질환 환자
2) 이 약 및 이 약에 포함된 성분에 과민반응이 있는 환자
3) 만 3개월 미만의 젖먹이
4) 신장(콩팥)결석 환자
5) 대두유에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자
6) 콩 또는 땅콩에 과민증이 있는 환자
3. 다음과 같은 사람(경우)은 이 약을 복용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.
1) 의사의 치료를 받고 있는 환자
2) 고옥살산뇨증 환자(hyperoxaluria : 요중에 과량의 수산염이 배설되는 상태)
3) 임부 및 임신하고 있을 가능성이 있는 여성, 수유부, 미숙아, 유아
① 외국에서 임신전 3개월부터 임신초기 3개월까지 비타민 A를 10,000 IU/일 이상 섭취한 여성으로부터 태어난 아이에서 두부신경릉 등을 중심으로 하는 기형발현 (기형발생) 증가가 추정된다는 역학조사결과가 있으므로 임신 3개월이내 또는 임 신하고 있을 가능성이 있는 여성에는 비타민 A 결핍증치료에 사용하는 경우를 제 외하고는 이 약을 투여하지 않는다. 또한 비타민 A 보급을 목적으로 이 약을 사용 하는 경우는 식품 등으로부터의 섭취량에 주의하고 이 약에 의한 비타민 A 투여 는 5,000 IU/일 미만에 머물도록 하는 등 적절한 주의를 한다
② 비타민 D는 모유로 분비되어 신생아에게 고칼슘혈증을 일으킬 수 있다.
4) 통풍환자 또는 신장(콩팥)결석이 있는 환자
5) 신장(콩팥)결석 병력이 있는 환자
4. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담 시 가능한 한 이 첨부문서를 소지할 것.
1) 이 약의 투여에 의하여 다음의 증상이 있을 경우
: 설사, 구역, 구토, 가려움, 건조하고 거친 피부, 통증성 관절부종(부기), 묽은 변
2) 장기간 고용량을 투여할 경우 내성이 생길 수 있다.
3) 고용량 투여에 의해 소화성 궤양을 촉진시키고 당내성(포도당내성)손상(glucose tolerance impairment : 신체의 포도당을 대사하는 능력장애), 고요산혈증 (hyperurisemia, 혈액중에 요산이 과잉으로 존재하는 상태), 간손상을 일으킬 수 있다.
4) 장기간 고용량의 비타민 A(베타카로틴으로부터 전환된 것을 제외한) 섭취는 폐경 기를 지난 여성의 골다공증(뼈엉성증) 위험을 높일 수 있다
5) 우발적으로 과량복용 한 경우
6) 1개월 정도 복용하여도 증상의 개선이 없을 경우
5. 기타 이 약의 복용 시 주의사항
1) 정해진 용법ㆍ용량을 잘 지킬 것.
2) 이 약에 함유된 비타민 A는 정상적인 식이에서 충분히 공급되므로 보조요법의 용량은 1일 5,000 IU 이상을 넘지 않도록 한다
3) 각종 요검사시에 혈당의 검출을 방해할 수 있다
4) 요를 황색으로 변하게 하여 임상검사치에 영향을 줄 수 있다
5) 고지단백혈증, 당뇨병성고지혈증 및 췌장염 등 지방대사 이상 환자 또는 지질성 유제를 신중히 투여해야 하는 환자는 신중히 투여한다
6) 지방과부하로 특별한 위험이 예상되는 환자에게 이 약을 투여할 때 혈장지질치를 점검할 것을 권장한다. 이 점검을 통해 지방의 체외배설이 불충분하다고 판단될 경우에는 이 약의 투여를 적절히 조절한다. 환자가 다른 정주용 지질제를 동시에 투여받고 있다면 이 약 중의 부형제로 혼재되어 있는 지질의 양을 고려하여 그 지 질제의 투여량을 감소해야 한다.
7) 이 약은 황색5호(선셋옐로우 FCF, Sunset Yellow FCF)를 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여한다.
6. 저장상의 주의사항
1) 어린이의 손에 닿지 않는 곳에 보관할 것.
2) 직사광선을 피하고 될 수 있는 한 습기가 적은 서늘한 곳에 (밀폐하여) 보관할 것
3) 오용(잘못 사용)을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 말 것
도움닥 등록일 : 2023-06-29 10:55:02
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