식약처 품목기준코드 : 201310993
[의약품] 엠클리진정(메클리진염산염수화물)
품목구분
의약품
제품명
엠클리진정(메클리진염산염수화물)
업체명
(주)제뉴파마
품목구분
의약품
품목분류
[02350]최토제, 진토제
주성분
메클리진염산염수화물
첨가제
총량 : 이 약 1정(350mg) 중|성분명 : 메클리진염산염수화물|분량 : 25|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
효능효과
1. 주효능.효과
멀미에 의한 구역·구토·어지러움
2. 다음 질환에도 사용할 수 있다.
미로염·메니에르증후군·방사선 숙취에 따르는 구역, 구토, 어지러움
멀미에 의한 구역·구토·어지러움
2. 다음 질환에도 사용할 수 있다.
미로염·메니에르증후군·방사선 숙취에 따르는 구역, 구토, 어지러움
용법용량
1. 멀미에 의한 구역·구토·어지러움
성인 : 메클리진염산염수화물로서 1일 1회 25-50㎎을 승차 1시간전에 경구 투여한다. 여행기간 중 24시간 마다 반복투여 할 수 있다.
2. 미로염·메니에르증후군·방사선 숙취에 의한 구역·구토·어지러움
성인 : 메클리진염산염수화물로서 1회 25㎎ 1일 2-3회 경구투여 한다.
원칙적으로 1일 75㎎을 초과하지 않는다.
연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.
성인 : 메클리진염산염수화물로서 1일 1회 25-50㎎을 승차 1시간전에 경구 투여한다. 여행기간 중 24시간 마다 반복투여 할 수 있다.
2. 미로염·메니에르증후군·방사선 숙취에 의한 구역·구토·어지러움
성인 : 메클리진염산염수화물로서 1회 25㎎ 1일 2-3회 경구투여 한다.
원칙적으로 1일 75㎎을 초과하지 않는다.
연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.
사용상의주의사항
1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.
1) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인
2) 디페닐메탄계 약물(디멘히드리네이트, 염산메클리진, 염산부클리진 등)에 과민증 환자
3) 협우각형 녹내장 환자
4) 전립선비대 등 배뇨(소변을 눔)장애 환자
5) 12세 이하의 소아
6) 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp
유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애 (glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안된다.
2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.
1) 천식환자
2) 이 약은 황색5호(선셋옐로우 FCF, Sunset Yellow FCF)를 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여한다.
3. 부작용
1) 정신신경계 : 때때로 졸음 등이 나타날 수 있다.
2) 소화기계 : 때때로 위부불쾌감이 나타날 수 있다.
3) 눈 : 때때로 시력불선명 등 시각장애가 나타날 수 있다.
4) 과민증 : 발진 등이 나타날 수 있으므로 이런 증상이 나타나는 경우에는 투여를 중지한다.
5) 비뇨기계 : 배뇨장애가 나타날 수 있다.
6) 기타 : 때때로 구갈(목마름), 피로가 나타날 수 있다.
4. 일반적 주의
이 약을 투여중인 환자는 졸음이 나타날 수 있으므로 자동차 운전 등 위험이 수반되는 기계조작을 하지 않도록 주의한다.
5. 상호작용
1) 다음 약물과 병용하는 경우 이 약의 중추신경억제작용이 증강될 수 있다. : 바르비탈계
약물, 알코올, 정신안정제, 진정제 등 중추신경억제제
2) MAO저해제는 이 약의 항콜린 작용을 연장시켜 약효를 증강시킬 수 있다.
6. 임부 및 수유부에 대한 투여
역학연구 자료는 임신 중 메클리진의 사용으로 주요한 선천성 결함의 위험성을 나타내지 않았다. 하지만 발표된 연구에서 임신한 랫트에게 기관형성 기간 동안 메클리진을 임상 용량과 유사한 용량으로 경구 투여하였을 때 태아 기형 발생률의 높아짐이 관찰되었다.
7. 소아에 대한 투여
다른 항히스타민제와 같이 소아에서 과잉흥분을 일으킬 수 있다.
8. 고령자에 대한 투여
일반적으로 고령자는 생리기능이 저하되어 있으므로 감량하는 등 주의한다.
1) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인
2) 디페닐메탄계 약물(디멘히드리네이트, 염산메클리진, 염산부클리진 등)에 과민증 환자
3) 협우각형 녹내장 환자
4) 전립선비대 등 배뇨(소변을 눔)장애 환자
5) 12세 이하의 소아
6) 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp
유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애 (glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안된다.
2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.
1) 천식환자
2) 이 약은 황색5호(선셋옐로우 FCF, Sunset Yellow FCF)를 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여한다.
3. 부작용
1) 정신신경계 : 때때로 졸음 등이 나타날 수 있다.
2) 소화기계 : 때때로 위부불쾌감이 나타날 수 있다.
3) 눈 : 때때로 시력불선명 등 시각장애가 나타날 수 있다.
4) 과민증 : 발진 등이 나타날 수 있으므로 이런 증상이 나타나는 경우에는 투여를 중지한다.
5) 비뇨기계 : 배뇨장애가 나타날 수 있다.
6) 기타 : 때때로 구갈(목마름), 피로가 나타날 수 있다.
4. 일반적 주의
이 약을 투여중인 환자는 졸음이 나타날 수 있으므로 자동차 운전 등 위험이 수반되는 기계조작을 하지 않도록 주의한다.
5. 상호작용
1) 다음 약물과 병용하는 경우 이 약의 중추신경억제작용이 증강될 수 있다. : 바르비탈계
약물, 알코올, 정신안정제, 진정제 등 중추신경억제제
2) MAO저해제는 이 약의 항콜린 작용을 연장시켜 약효를 증강시킬 수 있다.
6. 임부 및 수유부에 대한 투여
역학연구 자료는 임신 중 메클리진의 사용으로 주요한 선천성 결함의 위험성을 나타내지 않았다. 하지만 발표된 연구에서 임신한 랫트에게 기관형성 기간 동안 메클리진을 임상 용량과 유사한 용량으로 경구 투여하였을 때 태아 기형 발생률의 높아짐이 관찰되었다.
7. 소아에 대한 투여
다른 항히스타민제와 같이 소아에서 과잉흥분을 일으킬 수 있다.
8. 고령자에 대한 투여
일반적으로 고령자는 생리기능이 저하되어 있으므로 감량하는 등 주의한다.
도움닥 등록일 : 2023-06-29 10:45:02
자료 제공처 : 식품의약품안전처
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