식약처 품목기준코드 : 201307475
[의약품] 헥시타놀이티2%액
품목구분
의약품
제품명
헥시타놀이티2%액
업체명
(주)퍼슨
품목구분
의약품
품목분류
[02610]외피용살균소독제
주성분
에탄올(95)/에탄올(95)/에탄올(95)/클로르헥시딘글루콘산염 액/클로르헥시딘글루콘산염 액/클로르헥시딘글루콘산염 액
첨가제
총량 : 100밀리리터-제1법|성분명 : 에탄올(95)|분량 : 75|단위 : 밀리리터|규격 : KP|성분정보 : |비고 : ;총량 : 100밀리리터-제1법|성분명 : 클로르헥시딘글루콘산염 액|분량 : 10|단위 : 밀리리터|규격 : EP|성분정보 : 클로르헥신글루콘산염으로서 2g|비고 : ;총량 : 100밀리리터-제2법|성분명 : 에탄올(95)|분량 : 75|단위 : 밀리리터|규격 : KP|성분정보 : |비고 : ;총량 : 100밀리리터-제2법|성분명 : 클로르헥시딘글루콘산염 액|분량 : 10|단위 : 밀리리터|규격 : EP|성분정보 : 클로르헥신글루콘산염으로서 2g|비고 : ;총량 : 100밀리리터-제3법|성분명 : 에탄올(95)|분량 : 75|단위 : 밀리리터|규격 : KP|성분정보 : |비고 : ;총량 : 100밀리리터-제3법|성분명 : 클로르헥시딘글루콘산염 액|분량 : 10|단위 : 밀리리터|규격 : EP|성분정보 : 클로르헥신글루콘산염으로서 2g|비고 :
효능효과
수술전 환자의 피부소독, 주사기 바늘, 카테타 삽입 전 환자의 피부소독
용법용량
희석하지 않고 바로 사용한다.
1회용 제품의 경우, 수술부위의 면적에 따라 제품을 선택한다.
● 26mL 제제 : 넓은 수술부위(예 : 목부위부터 서혜부까지)의 준비
● 3mL, 10.5mL 제제 : 작은 수술부위
어플리케이터는 일회 사용 후 처치 부위 도포에 사용하지 않은 남은 약액과 함께 폐기한다.
[어플리케이터 사용방법]
어플리케이터에 빨간 잠금장치를 분리한다. 스폰지가 위로 향하게 한 상태에서 약액이 들어있는 폴리에틸렌 용기 부위를 위로 밀어올려 결합시킨다. 스펀지를 아래로 향하게 한 후 처치부위에 도포한다.
1회용 제품의 경우, 수술부위의 면적에 따라 제품을 선택한다.
● 26mL 제제 : 넓은 수술부위(예 : 목부위부터 서혜부까지)의 준비
● 3mL, 10.5mL 제제 : 작은 수술부위
어플리케이터는 일회 사용 후 처치 부위 도포에 사용하지 않은 남은 약액과 함께 폐기한다.
[어플리케이터 사용방법]
어플리케이터에 빨간 잠금장치를 분리한다. 스폰지가 위로 향하게 한 상태에서 약액이 들어있는 폴리에틸렌 용기 부위를 위로 밀어올려 결합시킨다. 스펀지를 아래로 향하게 한 후 처치부위에 도포한다.
사용상의주의사항
1. 다음과 같은 사람(부위)은 이 약을 사용하지 말 것
1) 클로르헥시딘에 과민증의 병력이 있는 사람
2) 뇌, 척수, 눈, 귀(내이, 중이, 외이)(청각신경 또는 중추신경에 직접 사용할 경우 난청, 신경장애를 일으킬 수 있다.)
3) 점막, 특히 생식기 점막
4) 2개월 이하의 영아
2. 다음과 같은 사람(부위)은 이 약을 사용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것
1) 다른 약물에 과민증 환자
2) 천식 등 알레르기 질환 및 그 병력 또는 가족력이 있는 환자
3) 상처난 피부(특히 화상), 점막, 미성숙 피부의 넓은 부위에 사용될 경우 위험성은 커진다. 클로르헥시딘의 피부흡수는 매우 작지만, 전신효과에 대한 위험을 배제할 수 없다.
4) 이 약은 황색5호(선셋옐로우 FCF, Sunset Yellow FCF)를 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여할 것.
3. 다음과 같은 경우 이 약의 사용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것,
상담시 가능한 한 이 첨부문서를 소지할 것
1) 국소 알레르기, 접촉성 습진의 전신발현 위험이 있다. 상처난 피부나 점막에 적용시 위험성이 증가된다.
2) 전신 알레르기 위험이 있으며, 드물게 아나필락스성 쇽까지도 일으킬 수 있다.
3) 드물게 쇽이 나타날 수 있으므로 충분히 관찰하고 구역, 불쾌감, 식은땀, 어지러움, 답답함, 호흡곤란, 발적 등의 증상이 나타날 경우에는 즉시 사용을 중지할 것
4) 때때로 발진, 두드러기 등의 과민증상 및 고농도에서 자극감이 나타날 수 있으며 이러한 경우에는 사용을 중지한다.
5) 광감작이 나타날 수 있다.
4. 기타 이 약의 사용시 주의할 사항
1) 외용으로만 사용하며 경구복용 및 주사하지 않는다. 실수로 마신 경우 우유, 계란, 젤라틴 등을 이용하여 위세척 등을 하고 적절한 처치를 한다. 실수로 정맥주사한 경우 용혈반응을 방지하기 위해 수혈한다. 경구로 대량 섭취했을 경우 병원에 갈 것
2) 눈에 접촉시 각막손상을 일으킬 수 있으므로 눈에 들어가지 않도록 주의하고 만약 들어갔을 경우에는 즉시 깨끗한 물로 잘 씻어낸다.
3) 광범위하게 또는 장기간 사용하는 경우에는 증기를 흡입하지 않도록 주의한다.
4) 수술기구 소독에는 사용하지 말 것.
5) 알코올 함량을 고려할 것.
6) 비누류는 이 약의 살균작용을 약화시키므로 충분히 씻어 제거한 후 사용한다.
7) 이 약은 섬유ㆍ헝겊(면, 거즈, 울, 레이온 등)에 흡착되므로 용액에 적셔서 사용시 유효농도 이상이 아닐 경우 새로운 용액을 공급한다.
8) 인화성 액체이므로 주의할 것.
9) 전기기구 사용 전에 건조시킨다.
10) 쇽 발현에 대비하여 사용시 클로르헥시딘제제에 대한 과민증의 병력, 약물과민체질 여부 등을 충분히 문진해야 한다.
11) 글루콘산클로르헥시딘 제제로 인해 쇽을 일으킨 환자 중 몇 명에서 혈청 중 클로르헥시딘에 특이적인 IgE 항체가 검출된 보고가 있다.
1) 클로르헥시딘에 과민증의 병력이 있는 사람
2) 뇌, 척수, 눈, 귀(내이, 중이, 외이)(청각신경 또는 중추신경에 직접 사용할 경우 난청, 신경장애를 일으킬 수 있다.)
3) 점막, 특히 생식기 점막
4) 2개월 이하의 영아
2. 다음과 같은 사람(부위)은 이 약을 사용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것
1) 다른 약물에 과민증 환자
2) 천식 등 알레르기 질환 및 그 병력 또는 가족력이 있는 환자
3) 상처난 피부(특히 화상), 점막, 미성숙 피부의 넓은 부위에 사용될 경우 위험성은 커진다. 클로르헥시딘의 피부흡수는 매우 작지만, 전신효과에 대한 위험을 배제할 수 없다.
4) 이 약은 황색5호(선셋옐로우 FCF, Sunset Yellow FCF)를 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여할 것.
3. 다음과 같은 경우 이 약의 사용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것,
상담시 가능한 한 이 첨부문서를 소지할 것
1) 국소 알레르기, 접촉성 습진의 전신발현 위험이 있다. 상처난 피부나 점막에 적용시 위험성이 증가된다.
2) 전신 알레르기 위험이 있으며, 드물게 아나필락스성 쇽까지도 일으킬 수 있다.
3) 드물게 쇽이 나타날 수 있으므로 충분히 관찰하고 구역, 불쾌감, 식은땀, 어지러움, 답답함, 호흡곤란, 발적 등의 증상이 나타날 경우에는 즉시 사용을 중지할 것
4) 때때로 발진, 두드러기 등의 과민증상 및 고농도에서 자극감이 나타날 수 있으며 이러한 경우에는 사용을 중지한다.
5) 광감작이 나타날 수 있다.
4. 기타 이 약의 사용시 주의할 사항
1) 외용으로만 사용하며 경구복용 및 주사하지 않는다. 실수로 마신 경우 우유, 계란, 젤라틴 등을 이용하여 위세척 등을 하고 적절한 처치를 한다. 실수로 정맥주사한 경우 용혈반응을 방지하기 위해 수혈한다. 경구로 대량 섭취했을 경우 병원에 갈 것
2) 눈에 접촉시 각막손상을 일으킬 수 있으므로 눈에 들어가지 않도록 주의하고 만약 들어갔을 경우에는 즉시 깨끗한 물로 잘 씻어낸다.
3) 광범위하게 또는 장기간 사용하는 경우에는 증기를 흡입하지 않도록 주의한다.
4) 수술기구 소독에는 사용하지 말 것.
5) 알코올 함량을 고려할 것.
6) 비누류는 이 약의 살균작용을 약화시키므로 충분히 씻어 제거한 후 사용한다.
7) 이 약은 섬유ㆍ헝겊(면, 거즈, 울, 레이온 등)에 흡착되므로 용액에 적셔서 사용시 유효농도 이상이 아닐 경우 새로운 용액을 공급한다.
8) 인화성 액체이므로 주의할 것.
9) 전기기구 사용 전에 건조시킨다.
10) 쇽 발현에 대비하여 사용시 클로르헥시딘제제에 대한 과민증의 병력, 약물과민체질 여부 등을 충분히 문진해야 한다.
11) 글루콘산클로르헥시딘 제제로 인해 쇽을 일으킨 환자 중 몇 명에서 혈청 중 클로르헥시딘에 특이적인 IgE 항체가 검출된 보고가 있다.
도움닥 등록일 : 2024-05-26 16:17:10
자료 제공처 : 식품의약품안전처
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