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의약품 정보

식약처 품목기준코드 : 201304816

[의약품] 아주포스파티딜콜린주사(필수인지질성물질)(수출용)

품목구분
의약품
제품명
아주포스파티딜콜린주사(필수인지질성물질)(수출용)
업체명
아주약품(주)
품목구분
의약품
품목분류
[03910]간장질환용제
주성분
필수인지질성물질
첨가제
총량 : 1앰플(5mL) 중|성분명 : 필수인지질성물질|분량 : 250.0|단위 : 밀리그램|규격 : 별규|성분정보 : 3-sn 포스파티딜콜린232.5mg|비고 :
효능효과
간경변에 의한 간성 혼수의 보조제
용법용량
1회 4앰플(20mL), 1일 2회, 천천히 정맥주사
사용상주의사항
1. 경 고
  1) 앰플 주사제는 용기 절단 시 유리파편이 혼입되어, 이상반응을 초래할 수 있으므로
  사용시 유리파편 혼입이 최소화 될 수 있도록 신중하게 절단하여 사용하되, 특히 어린이, 노약자 사용시에는 각별히 주의할 것.
  2) 벤질알코올은 조숙아에게서 치명적인 가쁜 호흡증상과 연관이 있는 것으로 보고 되었다.
2. 다음 환자에는 투여하지 말 것.
  1) 이 약 또는 다른 약물에 대하여 과민증의 기왕력이 있는 환자
  2) 신생아, 미숙아 (벤질알코올을 함유하고 있다)
3. 이상반응
  1) 과민반응:드물게 벤질알코올에 의해 발진, 발열 등이 나타날 수 있으므로 이러한 증상이 나타나는 경우에는 투여를 중지한다.
  2) 1회 권장량보다 초과 투여할 경우 드물게 위장장애, 대장장애가 나타날 수 있다.
4. 일반적 주의
  1) 투여 전에 본 제품이 투명한지 확인 후 투여한다.
  2) 이 약은 일반적으로 희석되지 않은 상태로 천천히 정맥투여 되어야 한다. 희석하는 것이 바람직할 경우에는, 포도당용액 또는 1:1의 비율로 환자의 정맥혈에 희석하여 사용하여야 한다. 그 외의 다른 물질과는 혼합되어서는 안된다.
  3) 이 약은 생리식염수 또는 링거액 등과 같은 전해질 용액과 혼합되어서는 안 된다.
5. 적용상의 주의
  주사액이 너무 빠르게 투여될 경우, 혈압이 빠르게 저하될 수 있다.
6. 보관 및 취급상의 주의사항
  1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것
  2) 2~8°C의 냉장실에서 보관할 것
도움닥 등록일 : 2023-06-29 09:35:02

    자료 제공처 : 식품의약품안전처

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