식약처 품목기준코드 : 201304069
[의약품] 애시논액(수출용)
품목구분
의약품
제품명
애시논액(수출용)
업체명
동아제약(주)
품목구분
의약품
품목분류
[02320]소화성궤양용제
주성분
알긴산나트륨/탄산수소칼륨
첨가제
총량 : 이 약 100mL 중|성분명 : 알긴산나트륨|분량 : 3.333|단위 : 그램|규격 : NF|성분정보 : |비고 : ;총량 : 이 약 100mL 중|성분명 : 탄산수소칼륨|분량 : 0.667|단위 : 그램|규격 : USP|성분정보 : |비고 :
효능효과
위식도 역류의 증상 치료 :
ㅇ 산 역류
ㅇ 속쓰림
ㅇ 위 내용물의 역류로 인한 소화불량 (예를 들어, 위수술후, 열공헤르니아의 결과로서, 임신 중 또는 역류성 식도염과 동반하는 경우의)
ㅇ 산 역류
ㅇ 속쓰림
ㅇ 위 내용물의 역류로 인한 소화불량 (예를 들어, 위수술후, 열공헤르니아의 결과로서, 임신 중 또는 역류성 식도염과 동반하는 경우의)
용법용량
ㅇ 성인 및 12세 이상 어린이 : 1일 4회(식후 및 취침전)에 각각 15~30mL씩 경구로 복용한다.
ㅇ 12세 미만의 어린이 : 의사의 지시에 따라 적절한 양을 복용하도록 한다.
ㅇ 고령자 : 별도의 용량조절은 필요치 않다.
ㅇ 12세 미만의 어린이 : 의사의 지시에 따라 적절한 양을 복용하도록 한다.
ㅇ 고령자 : 별도의 용량조절은 필요치 않다.
사용상주의사항
1. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것.
1) 이 약의 활성성분 또는 첨가제에 과민한 환자.
2. 적용상의 주의사항
1) 이 약은 15mL 당 나트륨 97mg(4.2mmol), 칼륨 39mg(1.0mmol)을 함유하고 있기 때문에 극도의 저염식이가 필요할 때(예 : 울혈성 심부전과 신부전) 또는 혈장 칼륨 수치를 높이는 약물을 복용할 때에는 이러한 점들을 충분히 고려해야 한다.
2) 저위산증을 가진 환자에서는 효력이 감소할 가능성이 있다.
3) 12세 이하의 어린이에 대한 투여는 의사의 지시가 아니면 일반적으로 추천되지 않는다.
4) 증상이 7일 후에도 개선되지 않으면 의사의 지시에 따른다.
5) 다른 약물과의 상호작용은 알려진 바 없다.
6) 이 약을 과량 투여한 경우에는 전신적인 처치를 받도록 한다. 일부 환자는 복부팽창을 호소할 수 있다.
7) 가끔 설사, 변비 등의 증상이 있을 수 있다.
3. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.
1) 이 약에 민감한 매우 극소수의(<1/10,000)환자에게서 소양증이나 기관지 수축, 아나필락시스 반응과 같은 알러지 반응이 일어날 수 있다.
4. 임부 및 수유부
146명의 임신부를 대상을 한 임상시험에서 알긴산나트륨과 탄산수소칼륨을 함유한 제제가 임신기간 중 산모 및 태아/신생아의 건강에 바람직하지 못한 영향을 미쳤다는 어떠한 증거도 발견할 수 없었다.
5. 저장상의 주의사항
1) 어린이의 손에 닿지 않는 곳에 보관할 것.
2) 의약품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품 오용에 의한 사고 발생이나 의약품 품질 저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 넣어 꼭 닫아 복용할 것.
3) 냉장 보관을 피할 것.
1) 이 약의 활성성분 또는 첨가제에 과민한 환자.
2. 적용상의 주의사항
1) 이 약은 15mL 당 나트륨 97mg(4.2mmol), 칼륨 39mg(1.0mmol)을 함유하고 있기 때문에 극도의 저염식이가 필요할 때(예 : 울혈성 심부전과 신부전) 또는 혈장 칼륨 수치를 높이는 약물을 복용할 때에는 이러한 점들을 충분히 고려해야 한다.
2) 저위산증을 가진 환자에서는 효력이 감소할 가능성이 있다.
3) 12세 이하의 어린이에 대한 투여는 의사의 지시가 아니면 일반적으로 추천되지 않는다.
4) 증상이 7일 후에도 개선되지 않으면 의사의 지시에 따른다.
5) 다른 약물과의 상호작용은 알려진 바 없다.
6) 이 약을 과량 투여한 경우에는 전신적인 처치를 받도록 한다. 일부 환자는 복부팽창을 호소할 수 있다.
7) 가끔 설사, 변비 등의 증상이 있을 수 있다.
3. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.
1) 이 약에 민감한 매우 극소수의(<1/10,000)환자에게서 소양증이나 기관지 수축, 아나필락시스 반응과 같은 알러지 반응이 일어날 수 있다.
4. 임부 및 수유부
146명의 임신부를 대상을 한 임상시험에서 알긴산나트륨과 탄산수소칼륨을 함유한 제제가 임신기간 중 산모 및 태아/신생아의 건강에 바람직하지 못한 영향을 미쳤다는 어떠한 증거도 발견할 수 없었다.
5. 저장상의 주의사항
1) 어린이의 손에 닿지 않는 곳에 보관할 것.
2) 의약품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품 오용에 의한 사고 발생이나 의약품 품질 저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 넣어 꼭 닫아 복용할 것.
3) 냉장 보관을 피할 것.
도움닥 등록일 : 2023-06-29 09:35:02
자료 제공처 : 식품의약품안전처
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