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의약품 정보

식약처 품목기준코드 : 201302239

[의약품] 케이엠에스피라세탐정800mg(수출용)

품목구분
의약품
제품명
케이엠에스피라세탐정800mg(수출용)
업체명
케이엠에스제약(주)
품목구분
의약품
품목분류
[01190]기타의 중추신경용약
주성분
피라세탐
첨가제
총량 : 1정(905mg) 중|성분명 : 피라세탐|분량 : 800|단위 : 밀리그램|규격 : EP|성분정보 : |비고 :
취소사유
취하
취소일
20201105
효능효과
1. 대뇌외상증후군(어지러움, 두통)의 개선
2. 허혈성 뇌경색
3. 고령자의 인지력 장애(집중력·기억력 장애) 증상의 개선
용법용량
성인 : 초기에 피라세탐으로서 1회 800㎎ 1일 3회 경구투여하고 증상이 호전되면 1회 400㎎ 1일 3회 투여한다. 1일 최대용량 4.8g을 초과하지 않는다.
연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.
사용상주의사항
1. 다음 환자에는 투여하지 말 것
  1) 중증의 신부전 환자
  2) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인, 수유부
  3) 뇌출혈이 확인되거나 의심되는 환자(뇌출혈을 악화시킬 우려가 있다)
2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것
  1) 신부전 환자
  2) 정신운동성 불안 환자
3. 부작용
  1) 정신신경계 : 정신운동성 활동 항진, 수면장애, 불면, 신경과민, 공격성, 우울성 감정도착, 불안, 신 경질, 초조, 불안정, 졸음, 경련발작 역치의 저하, 소아의 활동 항진, 어지러움, 두통, 진전, 피로 등 이 나타날 수 있다.
  2) 소화기계 : 구역, 구토, 복부불쾌감, 설사, 위통 등이 나타날 수 있다.
  3) 순환기계 : 혈압상승, 혈압저하 등이 나타날 수 있다.
  4) 기타 : 체중증가, 성욕항진, 알레르기성 반응, 발진, 자극과민증 등이 나타날 수 있다.
4. 일반적 주의
  이 약은 혈소판응집 억제작용이 있으므로 출혈이 있는 환자에 대해서는 관찰을 충분히 한다.
5. 상호작용
  1) 중추신경흥분제와 병용투여시 중추신경흥분작용이 증강된다.
  2) 항정신병약과 병용투여시 비특이적 상호작용이 나타날 수 있다.
  3) 갑상선 기능저하 환자에서 갑상선호르몬 제제와 병용투여시 이 약의 작용이 증강되어 착란, 자극 과민증, 수면장애가 나타났다는 보고가 있다.
  4) 와르파린과 병용투여시 프로트롬빈 시간을 연장시킬 수 있다.
6. 임부 및 수유부에 대한 투여
  1) 태반을 통과하며 임부 및 태아에서 유해한 작용이 보고되어 있으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인에는 투여하지 않는다.
  2) 모유중으로 이행하므로 수유부에는 투여하지 않는다.
도움닥 등록일 : 2023-06-29 09:30:04

    자료 제공처 : 식품의약품안전처

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