식약처 품목기준코드 : 201209649
[의약품] 하이벨라씨정
품목구분
의약품
제품명
하이벨라씨정
업체명
광동제약(주)
품목구분
의약품
품목분류
[03190]기타의 비타민제
주성분
L-시스테인/γ-오리자놀/리보플라빈/아스코르브산97%과립/토코페롤아세테이트 2배산/판토텐산칼슘/피리독신염산염
첨가제
총량 : 1정(760mg)중|성분명 : L-시스테인|분량 : 60.0|단위 : 밀리그램|규격 : DAB|성분정보 : |비고 : ;총량 : 1정(760mg)중|성분명 : 아스코르브산97%과립|분량 : 257.73|단위 : 밀리그램|규격 : 별첨규격(전과동)|성분정보 : 아스코르브산으로서 250mg|비고 : ;총량 : 1정(760mg)중|성분명 : 판토텐산칼슘|분량 : 12.0|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 : ;총량 : 1정(760mg)중|성분명 : 토코페롤아세테이트 2배산|분량 : 100.0|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : 비타민E로서 50IU|비고 : ;총량 : 1정(760mg)중|성분명 : 피리독신염산염|분량 : 3.0|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 : ;총량 : 1정(760mg)중|성분명 : 리보플라빈|분량 : 6.0|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 : ;총량 : 1정(760mg)중|성분명 : γ-오리자놀|분량 : 10.0|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
취소사유
유효기간만료
유효기간만료
취소일
20220101
20220101
효능효과
- 육체 피로
- 임신·수유기
- 병중·병후(병을 앓는 동안이나 회복 후)의 체력 저하 시
- 노년기
- 이 약에 함유된 비타민 등의 효능ㆍ효과는 다음과 같다.
ㆍ 말초혈행장애 및 갱년기 시 다음 증상의 완화 : 어깨·목결림, 수족저림 ㆍ 수족냉증(손발이 차가움)
ㆍ 다음 증상의 완화 : 구각염(입꼬리염), 구순염(입술염), 구내염(입안염),
설염(혀염), 습진, 피부염
ㆍ 햇빛, 피부병 등에 의한 색소침착(기미, 주근깨)의 완화
ㆍ 잇몸출혈, 비출혈(코피) 예방
- 임신·수유기
- 병중·병후(병을 앓는 동안이나 회복 후)의 체력 저하 시
- 노년기
- 이 약에 함유된 비타민 등의 효능ㆍ효과는 다음과 같다.
ㆍ 말초혈행장애 및 갱년기 시 다음 증상의 완화 : 어깨·목결림, 수족저림 ㆍ 수족냉증(손발이 차가움)
ㆍ 다음 증상의 완화 : 구각염(입꼬리염), 구순염(입술염), 구내염(입안염),
설염(혀염), 습진, 피부염
ㆍ 햇빛, 피부병 등에 의한 색소침착(기미, 주근깨)의 완화
ㆍ 잇몸출혈, 비출혈(코피) 예방
용법용량
성인 및 만 12세 이상 1일 2회
만 8세 이상 - 만 12세 미만 1일 1회
1회 1정씩 복용한다.
만 8세 이상 - 만 12세 미만 1일 1회
1회 1정씩 복용한다.
사용상주의사항
1. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것.
(1) 이 약 및 이 약에 포함된 성분에 과민반응이 있는 환자
(2) 만 3개월 미만의 젖먹이
(3) 이 약은 유당을 함유하고 있으므로 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡 수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게 는 투여하면 안 된다.
2. 이 약을 복용하는 동안 다음의 약을 복용하지 말 것.
(1) 레보도파
3. 다음과 같은 사람(경우)은 이 약을 복용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.
(1) 의사의 치료를 받고 있는 환자
(2) 고옥살산뇨증 환자(hyperoxaluria : 요중에 과량의 수산염이 배설되는 상태)
(3) 임부 및 임신하고 있을 가능성이 있는 여성, 수유부, 미숙아, 유아
(4) 통풍 환자 또는 신장결석이 있는 환자
4. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담 시 가능한 한 이 첨부문서를 소지할 것.
(1) 이 약의 투여에 의하여 다음의 증상이 있을 경우
① 비타민 E 함유 제제 : 위부불쾌감, 설사, 변비, 발진, 발적
② 비타민 C 함유 제제 : 구역, 구토, 설사
(2) 이 약의 투여에 의하여 생리가 예정보다 빨라지거나 양이 점점 많아질 수 있으며, 출혈이 오래 지속될 수 있다.
(3) 에스트로겐을 포함한 경구용 피임제를 복용하는 여성 또는 혈전성 소인이 있는 환자가 비타민 E를 복용할 경우 혈전증의 위험이 증가될 수 있다.
(4) 장기간 고용량을 투여할 경우 내성이 생길 수 있다.
(5) 피리독신을 1일 500mg ~ 2g의 용량으로 장기간 복용하면 감각신경병 또는 신경 병적 증상(neuropathy : 말초신경계의 기능적 장애 또는 병적 변화)이 나타날 수 있다.
(6) 우발적으로 과량 복용한 경우
(7) 1개월 정도 복용하여도 증상의 개선이 없을 경우
5. 기타 이 약의 복용 시 주의사항
(1) 정해진 용법·용량을 잘 지킬 것
(2) 어린이에게 투여할 경우에는 보호자의 지도ㆍ감독하에 투여할 것
(3) 각종 요검사 시에 혈당의 검출을 방해할 수 있다.
(4) 요를 황색으로 변하게 하여 임상검사치에 영향을 줄 수 있다.
6. 저장상의 주의사항
(1) 어린이의 손에 닿지 않는 곳에 보관할 것.
(2) 직사광선을 피하고 될 수 있는 한 습기가 적은 서늘한 곳에 보관할 것.
(3) 오용(잘못 사용)을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 말 것.
(1) 이 약 및 이 약에 포함된 성분에 과민반응이 있는 환자
(2) 만 3개월 미만의 젖먹이
(3) 이 약은 유당을 함유하고 있으므로 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡 수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게 는 투여하면 안 된다.
2. 이 약을 복용하는 동안 다음의 약을 복용하지 말 것.
(1) 레보도파
3. 다음과 같은 사람(경우)은 이 약을 복용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.
(1) 의사의 치료를 받고 있는 환자
(2) 고옥살산뇨증 환자(hyperoxaluria : 요중에 과량의 수산염이 배설되는 상태)
(3) 임부 및 임신하고 있을 가능성이 있는 여성, 수유부, 미숙아, 유아
(4) 통풍 환자 또는 신장결석이 있는 환자
4. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담 시 가능한 한 이 첨부문서를 소지할 것.
(1) 이 약의 투여에 의하여 다음의 증상이 있을 경우
① 비타민 E 함유 제제 : 위부불쾌감, 설사, 변비, 발진, 발적
② 비타민 C 함유 제제 : 구역, 구토, 설사
(2) 이 약의 투여에 의하여 생리가 예정보다 빨라지거나 양이 점점 많아질 수 있으며, 출혈이 오래 지속될 수 있다.
(3) 에스트로겐을 포함한 경구용 피임제를 복용하는 여성 또는 혈전성 소인이 있는 환자가 비타민 E를 복용할 경우 혈전증의 위험이 증가될 수 있다.
(4) 장기간 고용량을 투여할 경우 내성이 생길 수 있다.
(5) 피리독신을 1일 500mg ~ 2g의 용량으로 장기간 복용하면 감각신경병 또는 신경 병적 증상(neuropathy : 말초신경계의 기능적 장애 또는 병적 변화)이 나타날 수 있다.
(6) 우발적으로 과량 복용한 경우
(7) 1개월 정도 복용하여도 증상의 개선이 없을 경우
5. 기타 이 약의 복용 시 주의사항
(1) 정해진 용법·용량을 잘 지킬 것
(2) 어린이에게 투여할 경우에는 보호자의 지도ㆍ감독하에 투여할 것
(3) 각종 요검사 시에 혈당의 검출을 방해할 수 있다.
(4) 요를 황색으로 변하게 하여 임상검사치에 영향을 줄 수 있다.
6. 저장상의 주의사항
(1) 어린이의 손에 닿지 않는 곳에 보관할 것.
(2) 직사광선을 피하고 될 수 있는 한 습기가 적은 서늘한 곳에 보관할 것.
(3) 오용(잘못 사용)을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 말 것.
도움닥 등록일 : 2023-06-29 09:20:02
자료 제공처 : 식품의약품안전처
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