식약처 품목기준코드 : 201207449
[의약품] 비타씬포르테정
품목구분
의약품
제품명
비타씬포르테정
업체명
조아제약(주)
품목구분
의약품
품목분류
[03160]혼합비타민제(비타민AD 혼합제제를 제외)
주성분
DL-메티오닌/니코틴산아미드/리보플라빈/비오틴/시아노코발라민1000배산/아스코르브산97%/콜린타르타르산염/티아민질산염/판토텐산칼슘/폴산/피리독신염산염/황산아연일수화물
첨가제
총량 : 1정 (850mg) 중|성분명 : 콜린타르타르산염|분량 : 75|단위 : 밀리그램|규격 : DAB|성분정보 : |비고 : ;총량 : 1정 (850mg) 중|성분명 : 황산아연일수화물|분량 : 41.5|단위 : 밀리그램|규격 : USP|성분정보 : 아연으로서 15mg|비고 : ;총량 : 1정 (850mg) 중|성분명 : 비오틴|분량 : 250|단위 : 마이크로그램|규격 : USP|성분정보 : |비고 : ;총량 : 1정 (850mg) 중|성분명 : 폴산|분량 : 200|단위 : 마이크로그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 : ;총량 : 1정 (850mg) 중|성분명 : DL-메티오닌|분량 : 75|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 : ;총량 : 1정 (850mg) 중|성분명 : 아스코르브산97%|분량 : 51.55|단위 : 밀리그램|규격 : 별규|성분정보 : 아스코르브산으로서 50mg|비고 : ;총량 : 1정 (850mg) 중|성분명 : 니코틴산아미드|분량 : 50|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 : ;총량 : 1정 (850mg) 중|성분명 : 티아민질산염|분량 : 50|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 : ;총량 : 1정 (850mg) 중|성분명 : 리보플라빈|분량 : 50|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 : ;총량 : 1정 (850mg) 중|성분명 : 피리독신염산염|분량 : 50|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 : ;총량 : 1정 (850mg) 중|성분명 : 판토텐산칼슘|분량 : 50|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 : ;총량 : 1정 (850mg) 중|성분명 : 시아노코발라민1000배산|분량 : 50|단위 : 밀리그램|규격 : KPC|성분정보 : 시아노코발라민으로서 50㎍|비고 :
취소사유
유효기간만료
유효기간만료
취소일
20211001
20211001
효능효과
1. 다음 경우의 비타민 B1, B2, B6, C의 보급
- 육체피로, 임신·수유기, 병중·병후(병을 앓는 동안이나 회복후)의
체력저하시
2. 이 약에 함유된 비타민 등의 효능ㆍ효과는 다음과 같다.
- 다음 증상의 완화
: 신경통, 근육통, 관절통(요통, 어깨결림 등), 구각염(입꼬리염),
구순염(입술염), 구내염(입안염), 설염(혀염), 습진, 피부염
- 각기, 눈의 피로
3. 아연의 보급
- 육체피로, 임신·수유기, 병중·병후(병을 앓는 동안이나 회복후)의
체력저하시
2. 이 약에 함유된 비타민 등의 효능ㆍ효과는 다음과 같다.
- 다음 증상의 완화
: 신경통, 근육통, 관절통(요통, 어깨결림 등), 구각염(입꼬리염),
구순염(입술염), 구내염(입안염), 설염(혀염), 습진, 피부염
- 각기, 눈의 피로
3. 아연의 보급
용법용량
만 12세 이상 및 성인 : 1일 1회 1~2정 식후 복용
사용상주의사항
1. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것.
1) 이 약 및 이 약에 포함된 성분에 과민반응이 있는 환자
2) 만 12개월 미만의 젖먹이
2. 이 약을 복용하는 동안 다음의 약을 복용하지 말 것.
1) 인산염, 칼슘염, 경구용 테트라사이클린계 제제, 제산제
2) 레보도파
3. 다음과 같은 사람(경우)은 이 약을 복용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.
1) 의사의 치료를 받고 있는 환자
2) 고옥살산뇨증 환자(hyperoxaluria : 요중에 과량의 수산염이 배설되는 상태)
3) 임부 및 임신하고 있을 가능성이 있는 여성, 수유부, 미숙아, 유아
4) 심장ㆍ순환기계기능 장애 환자
5) 신장장애 환자
6) 저단백혈증 환자
7) 통풍환자 또는 신장결석이 있는 환자
8) 이 약은 황색5호(선셋옐로우 FCF, Sunset Yellow FCF)를 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여한다.
4. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담 시 가능한 한 이 첨부문서를 소지할 것.
1) 이 약의 투여에 의하여 다음의 증상이 있을 경우
: 구역, 구토, 설사, 묽은 변, 위장관장애, 소화장애, 상복부통증, 저혈압, 폐부종
2) 장기간 고용량을 투여할 경우 내성이 생길 수 있다.
3) 피리독신을 1일 500 mg ~ 2 g의 용량으로 장기간 복용하면 감각신경병 또는 신경병적 증상(neuropathy : 말초신경계의 기능적 장애 또는 병적변화)이 나타날 수 있다.
4) 폴산이 부족한 환자에게 비타민 B12를 1일 10 μg 이상 투여할 경우 혈액학적 이상반응이 나타날 수 있다.
5) 고용량 투여에 의해 소화성 궤양을 촉진시키고 당내성(포도당내성) 손상(glucose tolerance impairment : 신체의 포도당을 대사하는 능력 장애), 고요산혈증(hyperurisemia, 혈액중에 요산이 과잉으로 존재하는 상태), 간손상을 일으킬 수 있다.
6) 대량투여로 인해 구역, 구토 등의 위장증상, 고나트륨혈증, 울혈심부전, 부종(부기) 등의 증상이 나타날 수 있다.
7) 항알도스테론제, 트리암테렌과 병용투여시 고칼륨혈증을 일으킬 수 있으므로 주의할 것.
8) 우발적으로 과량복용 한 경우.
9) 1개월 정도 복용하여도 증상의 개선이 없을 경우
5. 기타 이 약의 복용 시 주의사항
1) 정해진 용법ㆍ용량을 잘 지킬 것.
2) 각종 요검사시에 혈당의 검출을 방해할 수 있다.
3) 요를 황색으로 변하게 하여 임상검사치에 영향을 줄 수 있다.
4) 녹차, 홍차 등 탄닌을 함유하는 차는 복용중, 복용전후에는 피할 것.
6. 저장상의 주의사항
1) 어린이의 손에 닿지 않는 곳에 보관할 것.
2) 직사광선을 피하고 될 수 있는 한 습기가 적은 서늘한 곳에 밀폐하여 보관할 것.
3) 오용(잘못 사용)을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 말 것.
1) 이 약 및 이 약에 포함된 성분에 과민반응이 있는 환자
2) 만 12개월 미만의 젖먹이
2. 이 약을 복용하는 동안 다음의 약을 복용하지 말 것.
1) 인산염, 칼슘염, 경구용 테트라사이클린계 제제, 제산제
2) 레보도파
3. 다음과 같은 사람(경우)은 이 약을 복용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.
1) 의사의 치료를 받고 있는 환자
2) 고옥살산뇨증 환자(hyperoxaluria : 요중에 과량의 수산염이 배설되는 상태)
3) 임부 및 임신하고 있을 가능성이 있는 여성, 수유부, 미숙아, 유아
4) 심장ㆍ순환기계기능 장애 환자
5) 신장장애 환자
6) 저단백혈증 환자
7) 통풍환자 또는 신장결석이 있는 환자
8) 이 약은 황색5호(선셋옐로우 FCF, Sunset Yellow FCF)를 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여한다.
4. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담 시 가능한 한 이 첨부문서를 소지할 것.
1) 이 약의 투여에 의하여 다음의 증상이 있을 경우
: 구역, 구토, 설사, 묽은 변, 위장관장애, 소화장애, 상복부통증, 저혈압, 폐부종
2) 장기간 고용량을 투여할 경우 내성이 생길 수 있다.
3) 피리독신을 1일 500 mg ~ 2 g의 용량으로 장기간 복용하면 감각신경병 또는 신경병적 증상(neuropathy : 말초신경계의 기능적 장애 또는 병적변화)이 나타날 수 있다.
4) 폴산이 부족한 환자에게 비타민 B12를 1일 10 μg 이상 투여할 경우 혈액학적 이상반응이 나타날 수 있다.
5) 고용량 투여에 의해 소화성 궤양을 촉진시키고 당내성(포도당내성) 손상(glucose tolerance impairment : 신체의 포도당을 대사하는 능력 장애), 고요산혈증(hyperurisemia, 혈액중에 요산이 과잉으로 존재하는 상태), 간손상을 일으킬 수 있다.
6) 대량투여로 인해 구역, 구토 등의 위장증상, 고나트륨혈증, 울혈심부전, 부종(부기) 등의 증상이 나타날 수 있다.
7) 항알도스테론제, 트리암테렌과 병용투여시 고칼륨혈증을 일으킬 수 있으므로 주의할 것.
8) 우발적으로 과량복용 한 경우.
9) 1개월 정도 복용하여도 증상의 개선이 없을 경우
5. 기타 이 약의 복용 시 주의사항
1) 정해진 용법ㆍ용량을 잘 지킬 것.
2) 각종 요검사시에 혈당의 검출을 방해할 수 있다.
3) 요를 황색으로 변하게 하여 임상검사치에 영향을 줄 수 있다.
4) 녹차, 홍차 등 탄닌을 함유하는 차는 복용중, 복용전후에는 피할 것.
6. 저장상의 주의사항
1) 어린이의 손에 닿지 않는 곳에 보관할 것.
2) 직사광선을 피하고 될 수 있는 한 습기가 적은 서늘한 곳에 밀폐하여 보관할 것.
3) 오용(잘못 사용)을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 말 것.
도움닥 등록일 : 2023-06-29 09:10:02
자료 제공처 : 식품의약품안전처
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