식약처 품목기준코드 : 201207362
[의약품] 로마릴크림(아모롤핀염산염)
품목구분
의약품
제품명
로마릴크림(아모롤핀염산염)
업체명
주식회사제뉴원사이언스
품목구분
의약품
품목분류
[02650]기생성 피부질환용제
주성분
아모롤핀염산염
첨가제
총량 : 이 약 1g 중|성분명 : 아모롤핀염산염|분량 : 2.788|단위 : 밀리그램|규격 : 별규|성분정보 : |비고 :
효능효과
피부사상균증(백선) : 족부백선(무좀, 한포상백선), 고부백선(대퇴부백선)(완선(사타구니백선)), 서혜부백선, 체부백선(도장 부스럼, 소수포성(물집) 반상백선), 수부백선
용법용량
1일 1회(저녁) 환부(질환부위)에 적당량 바른다.
사용상의주의사항
1. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.
이 약은 프로필렌글리콜을 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여한다.
2. 다음과 같은 사람은 이 약을 사용하지 말 것
1) 이 약 또는 이 약의 구성성분에 과민증인 환자
2) 영·유아 및 소아(사용경험이 없음)
3) 임부 및 수유부(사용경험이 없음)
3. 다음과 같은 경우 이 약의 사용을 즉각 중지하고 의사, 약사와 상의할 것
이 약을 사용한 후 전신 혹은 국소알레르기 반응이 일어날 수 있다.
알레르기 반응이 일어나면 이 약의 사용을 즉시 중단하고 의사 또는 약사와 상담한다. 주의하여 피부를 닦아 약을 제거하고 다시 도포하지 않는다.
4. 기타 이 약의 사용시 주의할 사항
1) 눈, 귀 및 점막에 사용하지 않는다.
2) 임상적으로 치유될 때까지 치료를 중단하지 말며 치료 후에도 수일동안 계속 사용한다.
3) 치료기간은 균의 종류나 환부의 위치에 따라 다르나 일반적으로 최소 2-3주간이 소요된다(족부백선이 경우 6주가 소요될 수 있다.).
4) 이상반응은 드물게 나타나며 대개 경미하다.
* 시판후 조사 사례
5) 이 약은 스테아릴알코올을 함유하고 있어 국소 피부 반응(예, 접촉성 피부염)을 일으킬 수 있다.
6) 이 약을 실수로 경구 복용한 경우, 필요시 적절한 보조요법과 대증치료로 처치한다.
5. 저장상의 주의사항
1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다
이 약은 프로필렌글리콜을 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여한다.
2. 다음과 같은 사람은 이 약을 사용하지 말 것
1) 이 약 또는 이 약의 구성성분에 과민증인 환자
2) 영·유아 및 소아(사용경험이 없음)
3) 임부 및 수유부(사용경험이 없음)
3. 다음과 같은 경우 이 약의 사용을 즉각 중지하고 의사, 약사와 상의할 것
이 약을 사용한 후 전신 혹은 국소알레르기 반응이 일어날 수 있다.
알레르기 반응이 일어나면 이 약의 사용을 즉시 중단하고 의사 또는 약사와 상담한다. 주의하여 피부를 닦아 약을 제거하고 다시 도포하지 않는다.
4. 기타 이 약의 사용시 주의할 사항
1) 눈, 귀 및 점막에 사용하지 않는다.
2) 임상적으로 치유될 때까지 치료를 중단하지 말며 치료 후에도 수일동안 계속 사용한다.
3) 치료기간은 균의 종류나 환부의 위치에 따라 다르나 일반적으로 최소 2-3주간이 소요된다(족부백선이 경우 6주가 소요될 수 있다.).
4) 이상반응은 드물게 나타나며 대개 경미하다.
기관계 |
빈도 |
이상반응 |
면역계 |
빈도불명* |
과민반응(전신알레르기반응)* |
피부 및 피하조직 |
드물게 나타남 (≥1/10,000, ≤1/1,000) |
피부 자극감, 홍반, 가려움, 피부 화끈감 |
빈도 불명* |
접촉성 피부염* |
* 시판후 조사 사례
5) 이 약은 스테아릴알코올을 함유하고 있어 국소 피부 반응(예, 접촉성 피부염)을 일으킬 수 있다.
6) 이 약을 실수로 경구 복용한 경우, 필요시 적절한 보조요법과 대증치료로 처치한다.
5. 저장상의 주의사항
1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다
도움닥 등록일 : 2023-06-29 09:10:02
자료 제공처 : 식품의약품안전처
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