식약처 품목기준코드 : 201205316
[의약품] 레나푸로정(수출용)(수출명 : Renapro Tablet)
품목구분
의약품
제품명
레나푸로정(수출용)(수출명 : Renapro Tablet)
업체명
삼남제약(주)
품목구분
의약품
품목분류
[03160]혼합비타민제(비타민AD 혼합제제를 제외)
주성분
0.1%시아노코발라민/니코틴아마이드/리보플라빈/비오틴/아스코르브산97%과립/티아민질산염/판토텐산칼슘/폴산/피리독신염산염
첨가제
총량 : 1정(438.2mg) 중|성분명 : 피리독신염산염|분량 : 10.0|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 : ;총량 : 1정(438.2mg) 중|성분명 : 티아민질산염|분량 : 1.5|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 : ;총량 : 1정(438.2mg) 중|성분명 : 0.1%시아노코발라민|분량 : 6.0|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : 시아노코발라민으로서 6.0마이크로그램|비고 : ;총량 : 1정(438.2mg) 중|성분명 : 리보플라빈|분량 : 1.7|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 : ;총량 : 1정(438.2mg) 중|성분명 : 아스코르브산97%과립|분량 : 61.9|단위 : 밀리그램|규격 : 별규|성분정보 : 아스코로브산으로서 60.0밀리그램|비고 : ;총량 : 1정(438.2mg) 중|성분명 : 폴산|분량 : 1000.0|단위 : 마이크로그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 : ;총량 : 1정(438.2mg) 중|성분명 : 비오틴|분량 : 300.0|단위 : 마이크로그램|규격 : USP|성분정보 : |비고 : ;총량 : 1정(438.2mg) 중|성분명 : 니코틴아마이드|분량 : 20.0|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 : ;총량 : 1정(438.2mg) 중|성분명 : 판토텐산칼슘|분량 : 10.0|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
취소사유
취하
취하
취소일
20221103
20221103
효능효과
투석환자, 만성신부전에 의한 질소혈증환자의 비타민 B, C 보급
용법용량
성인 1회 1정, 1일 1회 복용
사용상주의사항
1. 경고
비타민 B12 결핍에 의한 악성빈혈에 엽산을 사용하는 경우 부분적으로 혈액학적 증 상을 호전시킬 수 있으나 신경학적 증상을 악화시키므로 비타민 B12 결핍성 악성빈 혈에는 사용하지 말 것.
2. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것.
1) 이 약 및 이 약에 포함된 성분에의 과민반응 환자
2) 3개월 미만의 영아
3. 다음 환자에는 신중히 투여할 것
이 약은 황색5호(선셋옐로우 FCF, Sunset Yellow FCF)를 함유하고 있으므로 이 성 분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여한다.
4. 이 약을 복용하는 동안 다음의 약을 복용하지 말 것.
레보도파
5. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.
1) 의사의 치료를 받고 있는 환자
2) 고수산뇨증(hyperoxaluria : 요중에 과량의 수산염이 배설되는 상태) 환자
3) 임부 수유부
6. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담시 가능한 한 이 첨부문서를 소지할 것.
1) 구역, 구토, 설사, 묽은 변, 식욕부진, 위부불쾌감, 위부팽만감, 복부팽만감
2) 알레르기성 과민증상
3) 장기간 고용량을 투여할 경우 내성
4) 피리독신을 1일 50 mg~2 g의 용량으로 장기간 복용하면 감각신경병 또는 신경병 증(neuropathy : 말초신경계의 기능적 장애 또는 병적변화)
5) 엽산이 부족한 환자에게 비타민 B12를 1일 10 kg 이상 투여할 경우 혈액학적 이 상반응
6) 고용량 투여에 의해 소화성 궤양을 촉진시키고 당내성 손상(giucose tolerance impairment : 신체의 포도당을 대사하는 능력 장애), 고요산혈증(hyperuricemja : 혈액중에 요산이 과양으로 존재하는 상태), 간손상
7. 기타 이 약의 복용시 주의할 사항
1) 의사의 지시에 따라 복용할 것.
2) 정해진 용법 용량을 잘 지킬 것.
3) 1개월 정도 복용하여도 증상의 개선이 없거나 약화될 경우에는 의사 또는 약사와 상의할 것.
4) 임상검사치에의 영향
(1) 각종 요검사시에 혈당의 검출을 방해할 수 있다.
(2) 요를 황색으로 변하게 하여 임상검사치에 영향을 줄 수 있다.
8. 저장상의 주의사항
1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것.
2) 직사광선을 피하고 될 수 있으면 습기가 적고 서늘한 곳에 밀전하여 보관할 것.
3) 오남용을 피하고, 품질을 보호 유지하기 위해 다른 용기에 넣지 말 것.
비타민 B12 결핍에 의한 악성빈혈에 엽산을 사용하는 경우 부분적으로 혈액학적 증 상을 호전시킬 수 있으나 신경학적 증상을 악화시키므로 비타민 B12 결핍성 악성빈 혈에는 사용하지 말 것.
2. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것.
1) 이 약 및 이 약에 포함된 성분에의 과민반응 환자
2) 3개월 미만의 영아
3. 다음 환자에는 신중히 투여할 것
이 약은 황색5호(선셋옐로우 FCF, Sunset Yellow FCF)를 함유하고 있으므로 이 성 분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여한다.
4. 이 약을 복용하는 동안 다음의 약을 복용하지 말 것.
레보도파
5. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.
1) 의사의 치료를 받고 있는 환자
2) 고수산뇨증(hyperoxaluria : 요중에 과량의 수산염이 배설되는 상태) 환자
3) 임부 수유부
6. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담시 가능한 한 이 첨부문서를 소지할 것.
1) 구역, 구토, 설사, 묽은 변, 식욕부진, 위부불쾌감, 위부팽만감, 복부팽만감
2) 알레르기성 과민증상
3) 장기간 고용량을 투여할 경우 내성
4) 피리독신을 1일 50 mg~2 g의 용량으로 장기간 복용하면 감각신경병 또는 신경병 증(neuropathy : 말초신경계의 기능적 장애 또는 병적변화)
5) 엽산이 부족한 환자에게 비타민 B12를 1일 10 kg 이상 투여할 경우 혈액학적 이 상반응
6) 고용량 투여에 의해 소화성 궤양을 촉진시키고 당내성 손상(giucose tolerance impairment : 신체의 포도당을 대사하는 능력 장애), 고요산혈증(hyperuricemja : 혈액중에 요산이 과양으로 존재하는 상태), 간손상
7. 기타 이 약의 복용시 주의할 사항
1) 의사의 지시에 따라 복용할 것.
2) 정해진 용법 용량을 잘 지킬 것.
3) 1개월 정도 복용하여도 증상의 개선이 없거나 약화될 경우에는 의사 또는 약사와 상의할 것.
4) 임상검사치에의 영향
(1) 각종 요검사시에 혈당의 검출을 방해할 수 있다.
(2) 요를 황색으로 변하게 하여 임상검사치에 영향을 줄 수 있다.
8. 저장상의 주의사항
1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것.
2) 직사광선을 피하고 될 수 있으면 습기가 적고 서늘한 곳에 밀전하여 보관할 것.
3) 오남용을 피하고, 품질을 보호 유지하기 위해 다른 용기에 넣지 말 것.
도움닥 등록일 : 2023-06-29 08:50:02
자료 제공처 : 식품의약품안전처
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