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식약처 품목기준코드 : 201205268

[의약품] 폴리아민포르테알파캡슐(수출용)

품목구분

의약품

제품명

폴리아민포르테알파캡슐(수출용)

업체명

(주)휴온스

품목구분

의약품

품목분류

[03290]기타의 자양강장변질제

주성분

DL-메티오닌/L-류신/L-리신염산염/L-발린/L-이소류신/L-트레오닌/L-트립토판/L-페닐알라닌/니코틴산아미드/레티놀팔미테이트/리보플라빈/시아노코발라민/아스코르브산/에르고칼시페롤/토코페롤아세테이트50%/티아민질산염/판토텐산칼슘/폴산/피리독신염산염

첨가제

효능효과

자양강장, 허약체질, 육체피로, 병중·병후(병을 앓는 동안이나 회복 후), 발열성소모성질환, 임신·수유기등의 영양보급

용법용량

성인 : 1회 2캡슐, 1일 1～2회 복용한다.

사용상주의사항

1. 경고
  임부에 비타민A(레티놀)를 1일 5,000IU 이상 투여하는 경우에는 선천성기형을 유발할 위험이 있으므로 임신 3개월 이내 또는 임신할 가능성이 있는 부인에는 비타민 A를 5,000 IU/일 이상 투여하지 말 것. (비타민 A 결핍증 환자는 제외)
2. 다음 환자에는 투여하지 말 것
  1) 과칼슘혈증(hypercalciumia: 혈액중에 칼슘이 과잉으로 존재하는 상태)환자, 유육정용, 신질환 환자
  2) 이 약 및 이 약에 포함된 성분에 과민증이 있는 환자
  3) 3개월 미만의 영아(젖먹이, 갓난아기)
3. 다음 환자에는 신중히 투여할 것
  1) 이 약은 황색 5호 (선셋옐로우 FCF, Sunset yellow FCF)를 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여한다.
4. 다음 사람은 복용전에 의사 또는 약사와 상의할 것
  1) 1세미만의 영아(젖먹이, 갓난아기)
  2) 의사의 치료를 받고 있는 사람
  3) 햇빛을 많이 보고 정상적인 식사를 하는 어린이에게는 비타민D 또는 칼슘의 투여를 피한다.
  4) 과수산뇨증환자(hyperoxaluria: 뇨중에 과량의 수산염이 배설되는 상태)
  5) 임부, 수유부
5. 부작용
  1) 이 약 투여에 의하여 다음의 증상이 있을 경우에는 복용을 중지하고 의사 또는 약사와 상의할 것.
  - 구역, 구토, 가려움증, 건조하고 거친피부, 통증성 관절부종, 설사, 위부불쾌감, 변비, 발진, 발적(충혈되어 붉어짐), 묽은변
  2) 이 약의 투여에 의하여 생리가 예정보다 빨라지거나 양이 점점 많아 질 수 있으며, 출혈이 오래 지속될 수도 있다.
  3) 에스토로젠을 포함한 경구용 피임제를 복용하는 여성 또는 혈전(혈관 막힘)성 소인이 있는 환자가 비타민E를 복용할 경우 혈전(혈관 막힘)증의 위험이 증가될 수 있다.
  4) 장기간 고용량을 투여할 경우 내성이 생길 수 있다.
  5) 피리독신을 1일 500㎎～2g의 용량으로 장기간 복용하면 감각신경병 또는 신경병적 증상(neuropathy: 말초신경계의 기능적 장애 또는 병적변화)이 나타날 수 있다.
  6) 엽산이 부족한 환자에게 비타민 B12를 1일 10㎍이상 투여할 경우 혈액학적 반응이 나타날 수 있다.
  7) 고용량 투여에 의해 소화성 궤양을 촉진시키고 당내성(포도당내성) 손상(glucose tolerance impairment: 신체의 포도당을 대사하는 능력 장애), 과요산혈증(hyperurisemia, 혈액중에 요산이 과잉으로 존재하는 상태), 간손상을 일으킬 수 있다.
6. 일반적 주의
  1) 정해진 용법·용량을 지킬 것
  2) 어린이에게 복용시킬 경우에는 보호자의 지도 감독하에 복용할 것
  3) 1개월 정도 투여하여도 증상의 개선이 없을 경우에는 의사 또는 약사와 상의할 것.
  4) 본 제제에 함유된 비타민A는 정상적인 식이에서 충분히 공급되므로 보조요법의 용량은 비타민 A로서 1일 5000IU이상을 넘지 않도록 할 것
7. 상호작용
  1) 이 약을 투여할 경우에는 다음의 약물과 병용투여하지 않는다.
  - 레보도파
8. 임부·수유부, 미숙아, 유아에 대한 투여
  1) 외국에서 임신전 3개월로부터 임신 초기 3개월까지 비타민 A를 10,000 IU/일 이상 섭취한 여성으로부터 태어난 아이에서 두부신경릉 등을 중심으로 하는 기형발현(드러냄, 드러내 보임) 증가가 추정된다는 역학조사 결과가 있으므로 임신 3개월 이내 또는 임신을 희망하는 부인에 투여할 경우는 용법·용량에 주의하고 이 약에 의한 비타민 A투여는 5,000 IU/일 미만에 머물도록 하는 등 적절한 주의를 기울일 것.
  2) 비타민D는 모유로 분비되어 신생아에게 과칼슘혈증을 일으킬 수 있다.
9. 임상검사치에의 영향
  1) 각종 요검사시에 혈당의 검출을 방해할 수 있다.
  2) 요를 황색으로 변하게 하여 임상검사치에 영향을 줄 수 있다.
10. 저장상의 주의사항
  1) 어린이 손에 닿지 않는 곳에 보관할 것
  2) 직사일광을 피하고 될 수 있는 대로(습기가 적고) 서늘한 곳에(밀전하여(뚜껑을 꼭닫아, 단단히 마개로 막아)) 보관할 것
  3) 오·남용을 피하고, 품질을 보호·유지하기 위해 다른 용기에 넣지 말 것

도움닥 등록일 : 2023-06-29 08:50:02

[의약품] 폴리아민포르테알파캡슐(수출용)

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