식약처 품목기준코드 : 201204387
[의약품] 제로파워연질캡슐
품목구분
의약품
제품명
제로파워연질캡슐
업체명
화일약품(주)
품목구분
의약품
품목분류
[03160]혼합비타민제(비타민AD 혼합제제를 제외)
주성분
0.1%시아노코발라민/레티놀팔미테이트/리보플라빈/아스코르브산/콜레칼시페롤농축물(유상형)/티아민질산염/폴산/피리독신염산염
첨가제
총량 : 1캡슐(1,040mg) 중|성분명 : 레티놀팔미테이트|분량 : 0.588|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : 비타민A로서 1000아이.유|비고 : ;총량 : 1캡슐(1,040mg) 중|성분명 : 콜레칼시페롤농축물(유상형)|분량 : 0.10|단위 : 밀리그램|규격 : BP|성분정보 : 비타민D로서 100아이.유|비고 : ;총량 : 1캡슐(1,040mg) 중|성분명 : 리보플라빈|분량 : 6.00|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 : ;총량 : 1캡슐(1,040mg) 중|성분명 : 티아민질산염|분량 : 12.50|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 : ;총량 : 1캡슐(1,040mg) 중|성분명 : 피리독신염산염|분량 : 2.00|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 : ;총량 : 1캡슐(1,040mg) 중|성분명 : 아스코르브산|분량 : 50.00|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 : ;총량 : 1캡슐(1,040mg) 중|성분명 : 0.1%시아노코발라민|분량 : 6.00|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : 시아노코발라민으로서 6마이크로그램|비고 : ;총량 : 1캡슐(1,040mg) 중|성분명 : 폴산|분량 : 10.00|단위 : 마이크로그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
취소사유
유효기간만료
유효기간만료
취소일
20211001
20211001
효능효과
1. 다음의 경우 비타민 A, D, B1, B2, B6, C의 보급
- 육체피로
- 임신·수유기
- 병중·병후(병을 앓는 동안이나 회복 후)의 체력저하시
- 발육기
- 노년기
2. 이 약에 함유된 비타민 등의 효능·효과는 다음과 같다.
- 눈의 건조감 완화, 야맹증(밤에 잘 못 보는 증상)
- 뼈·이의 발육불량, 구루병의 예방
- 다음 증상의 완화 : 신경통, 근육통, 관절통(요통, 견통(어깨결림) 등), 구순염(입술염), 구각염(입꼬리염), 구내염(입안염), 설염(혀염), 습진, 피부염
- 각기, 눈의피로
- 육체피로
- 임신·수유기
- 병중·병후(병을 앓는 동안이나 회복 후)의 체력저하시
- 발육기
- 노년기
2. 이 약에 함유된 비타민 등의 효능·효과는 다음과 같다.
- 눈의 건조감 완화, 야맹증(밤에 잘 못 보는 증상)
- 뼈·이의 발육불량, 구루병의 예방
- 다음 증상의 완화 : 신경통, 근육통, 관절통(요통, 견통(어깨결림) 등), 구순염(입술염), 구각염(입꼬리염), 구내염(입안염), 설염(혀염), 습진, 피부염
- 각기, 눈의피로
용법용량
8세 이상 어린이 및 성인 1일 2회 , 1회 1캅셀을 식후복용
사용상의주의사항
1. 경고
1) 임부에 비타민A(레티놀)를 1일 5,000 IU 이상 투여하는 경우에는 선천성 기형을 유발할 위험이 있으므로 임신 3개월 이내 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성에는 비타민A를 5,000 IU/일 이상 투여하지 말 것 (비타민A 결핍증 환자는 제외)
2. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것.
1) 고칼슘혈증(hypercalciumia : 혈액중에 칼슘이 과잉으로 존재하는 상태)환자, 유육종증(sarcoidosis : 원인을 알 수 없는 전신 염증질환), 신장질환 환자
2) 이 약 및 이 약에 포함된 성분에 과민반응이 있는 환자
3) 만 3개월 미만의 젖먹이(미네랄 미함유 제제)
4) 신장결석 환자(칼슘 또는 비타민D 함유제제)
3. 이 약을 복용하는 동안 다음의 약을 복용하지 말 것.
1) 레보도파(피리독신 함유제제)
4. 다음과 같은 사람(경우)은 이 약을 복용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.
- 이 약은 황색5호(선셋옐로우 FCF, Sunset Yellow FCF)를 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여한다.
1) 만 1세 미만의 젖먹이
2) 의사의 치료를 받고 있는 환자
3) 햇빛을 많이 보고 정상적인 식사를 하는 어린이 (비타민 D 또는 칼슘 함유제제)
4) 고옥살산뇨증 환자(hyperoxaluria : 요중에 과량의 수산염이 배설되는 상태) (비타민 C 함유제제)
5) 임부 및 임신하고 있을 가능성이 있는 여성, 수유부, 미숙아, 유아
① 외국에서 임신 전 3개월부터 임신초기 3개월까지 비타민A를 10,000 IU/일 이상 섭취한 여성으로부터 태어난 아이에서 두부신경릉 등을 중심으로 하는 기형 발현(드러냄) 증가가 추정된다는 역학조사결과가 있으므로 임신 3개월이내 또는 임하고 있을 가능성이 있는 부인에는 비타민A 결핍증치료에 사용하는 경우를 제하고는 이 약을 투여하지 않는다. 또한 비타민A 보급을 목적으로 이 약을 사용는 경우는 식품 등으로부터의 섭취량에 주의하고 이 약에 의한 비타민A 투 5,000 IU/일 미만에 머물도록 하는 등 적절한 주의를 한다.
② 비타민 D는 모유로 분비되어 신생아에게 고칼슘혈증을 일으킬 수 있다.
6) 통풍환자 또는 신장결석이 있는 환자
7) 신장결석 병력이 있는 환자
5. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담 시 가능한 한 이 첨부문서를 소지할 것.
1) 구역, 구토, 묽은 변, 설사, 가려움, 건조하고 거친 피부, 통증성 관절부종
2) 식욕부진, 복부(배부분)팽만감
3) 장기간 고용량 투여할 경우 내성이 생길 수 있다.
4) 피리독신을 1일 500㎎∼2g의 용량으로 장기간 복용하면 감각신경병 또는 신경병적 증상(neuropathy :말초신경계의 기능적 장애 또는 병적 변화)이 나타날 수 있다.
4) 폴산이 부족한 환자에게 비타민B12를 1일 10㎍ 이상 투여할 경우 혈액학적 이상반응이 나타날 수 있다.
5) 우발적으로 과량복용 한 경우
6) 1개월 정도 복용하여도 증상의 개선이 없을 경우
7) 장기간 고용량의 비타민 A(베타카로틴으로부터 전환된 것을 제외한) 섭취는 폐경기를 지난 여성의 골다공증(뼈엉성증) 위험을 높일 수 있다. (비타민A 함유제제)
6. 기타 이 약의 복용 시 주의사항
1) 정해진 용법·용량을 잘 지킬 것
2) 어린이에게 투여할 경우에는 보호자의 지도·감독하에 투여할 것.
3) 이 약에 함유된 비타민A는 정상적인 식이에서 충분히 공급되므로 보조용법의 용량은 1일 5,000IU이상을 넘지 않도록 한다.
4) 각종 요검사시에 혈당의 검출을 방해할 수 있다.
5) 요를 황색으로 변하게 하여 임상검사치에 영향을 줄 수 있다.
7. 저장상의 주의사항
1) 어린이의 손에 닿지 않는 곳에 보관할 것
2) 직사광선을 피하고 될 수 있눈 한 습기가 적고 서늘한 곳에 (밀폐하여) 보관할 것
3) 오용(잘못 사용)을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 말 것
1) 임부에 비타민A(레티놀)를 1일 5,000 IU 이상 투여하는 경우에는 선천성 기형을 유발할 위험이 있으므로 임신 3개월 이내 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성에는 비타민A를 5,000 IU/일 이상 투여하지 말 것 (비타민A 결핍증 환자는 제외)
2. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것.
1) 고칼슘혈증(hypercalciumia : 혈액중에 칼슘이 과잉으로 존재하는 상태)환자, 유육종증(sarcoidosis : 원인을 알 수 없는 전신 염증질환), 신장질환 환자
2) 이 약 및 이 약에 포함된 성분에 과민반응이 있는 환자
3) 만 3개월 미만의 젖먹이(미네랄 미함유 제제)
4) 신장결석 환자(칼슘 또는 비타민D 함유제제)
3. 이 약을 복용하는 동안 다음의 약을 복용하지 말 것.
1) 레보도파(피리독신 함유제제)
4. 다음과 같은 사람(경우)은 이 약을 복용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.
- 이 약은 황색5호(선셋옐로우 FCF, Sunset Yellow FCF)를 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여한다.
1) 만 1세 미만의 젖먹이
2) 의사의 치료를 받고 있는 환자
3) 햇빛을 많이 보고 정상적인 식사를 하는 어린이 (비타민 D 또는 칼슘 함유제제)
4) 고옥살산뇨증 환자(hyperoxaluria : 요중에 과량의 수산염이 배설되는 상태) (비타민 C 함유제제)
5) 임부 및 임신하고 있을 가능성이 있는 여성, 수유부, 미숙아, 유아
① 외국에서 임신 전 3개월부터 임신초기 3개월까지 비타민A를 10,000 IU/일 이상 섭취한 여성으로부터 태어난 아이에서 두부신경릉 등을 중심으로 하는 기형 발현(드러냄) 증가가 추정된다는 역학조사결과가 있으므로 임신 3개월이내 또는 임하고 있을 가능성이 있는 부인에는 비타민A 결핍증치료에 사용하는 경우를 제하고는 이 약을 투여하지 않는다. 또한 비타민A 보급을 목적으로 이 약을 사용는 경우는 식품 등으로부터의 섭취량에 주의하고 이 약에 의한 비타민A 투 5,000 IU/일 미만에 머물도록 하는 등 적절한 주의를 한다.
② 비타민 D는 모유로 분비되어 신생아에게 고칼슘혈증을 일으킬 수 있다.
6) 통풍환자 또는 신장결석이 있는 환자
7) 신장결석 병력이 있는 환자
5. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담 시 가능한 한 이 첨부문서를 소지할 것.
1) 구역, 구토, 묽은 변, 설사, 가려움, 건조하고 거친 피부, 통증성 관절부종
2) 식욕부진, 복부(배부분)팽만감
3) 장기간 고용량 투여할 경우 내성이 생길 수 있다.
4) 피리독신을 1일 500㎎∼2g의 용량으로 장기간 복용하면 감각신경병 또는 신경병적 증상(neuropathy :말초신경계의 기능적 장애 또는 병적 변화)이 나타날 수 있다.
4) 폴산이 부족한 환자에게 비타민B12를 1일 10㎍ 이상 투여할 경우 혈액학적 이상반응이 나타날 수 있다.
5) 우발적으로 과량복용 한 경우
6) 1개월 정도 복용하여도 증상의 개선이 없을 경우
7) 장기간 고용량의 비타민 A(베타카로틴으로부터 전환된 것을 제외한) 섭취는 폐경기를 지난 여성의 골다공증(뼈엉성증) 위험을 높일 수 있다. (비타민A 함유제제)
6. 기타 이 약의 복용 시 주의사항
1) 정해진 용법·용량을 잘 지킬 것
2) 어린이에게 투여할 경우에는 보호자의 지도·감독하에 투여할 것.
3) 이 약에 함유된 비타민A는 정상적인 식이에서 충분히 공급되므로 보조용법의 용량은 1일 5,000IU이상을 넘지 않도록 한다.
4) 각종 요검사시에 혈당의 검출을 방해할 수 있다.
5) 요를 황색으로 변하게 하여 임상검사치에 영향을 줄 수 있다.
7. 저장상의 주의사항
1) 어린이의 손에 닿지 않는 곳에 보관할 것
2) 직사광선을 피하고 될 수 있눈 한 습기가 적고 서늘한 곳에 (밀폐하여) 보관할 것
3) 오용(잘못 사용)을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 말 것
도움닥 등록일 : 2023-06-29 08:45:03
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