식약처 품목기준코드 : 201202239
[의약품] 아이콤프연질캡슐(수출명: Eyeplus Soft Caps., Eyetamin Soft Caps.)(수출용)
품목구분
의약품
제품명
아이콤프연질캡슐(수출명: Eyeplus Soft Caps., Eyetamin Soft Caps.)(수출용)
업체명
한국유나이티드제약(주)
품목구분
의약품
품목분류
[03990]따로 분류되지 않는 대사성 의약품
주성분
레티놀팔미테이트/리보플라빈/콘드로이틴설페이트나트륨/콜린타르타르산염/티아민염산염
첨가제
총량 : 1캡슐(732밀리그램)중|성분명 : 콘드로이틴설페이트나트륨|분량 : 100.0|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 : ;총량 : 1캡슐(732밀리그램)중|성분명 : 콜린타르타르산염|분량 : 25.0|단위 : 밀리그램|규격 : USP|성분정보 : |비고 : ;총량 : 1캡슐(732밀리그램)중|성분명 : 레티놀팔미테이트|분량 : 2,500.02,500.0|단위 : 아이.유|규격 : KP|성분정보 : |비고 : ;총량 : 1캡슐(732밀리그램)중|성분명 : 리보플라빈|분량 : 5.0|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 : ;총량 : 1캡슐(732밀리그램)중|성분명 : 티아민염산염|분량 : 20.0|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
취소사유
취하
취하
취소일
20230512
20230512
효능효과
눈의 피로, 각막염, 안근마비, 수유기 약시, 야맹증, 시력감퇴시 영양보급
용법용량
성인 1회 1캡슐, 1일 2회 복용
사용상주의사항
1.경고
임부에 비타민 A(레티놀)를 1일 5,000I.U.이상 투여하는 경우에는 선천성 기형을 유발할 위험이 있으 므로 임신 3개월 이내 또는 임신할 가능성이 있는 부인에는 비타민 A를 5,000I.U./일 이상 투여하지 말 것(비타민 A결핍증 환자는 제외)
2.다음 사항은 복용전에 의사 또는 약사와 상의할 것
1)의사의 치료를 받고 있는 사람
2)임신부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인
3)이 약은 황색5호(선셋옐로우 FCF, Sunset Yellow FCF)를 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여한다.
3.다음 사항에 주의할 것
1)정해진 용법.용량을 지킬 것
2)소아에 투여할 경우에는 보호자의 지도.감독하에 복용시킬 것
3)어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것
4)본 제제에 함유된 비타민은 정상적인 식이에서 충분히 공급되므로 보조요법의 용량은 비타민A로서 1일 8,000단위 이상을 넘지 않도록 할 것.
4.복용 중 또는 복용 후는 다음 사항에 주의할 것
1)이 약의 복용에 의해 구역,구토,설사,가려움증의 증상이 있을 경우 복용을 중지하고 의사 또는 약사 와 상의할 것
2)과량 복용시 하지동통,신경과민,탈모,식욕부진,체중감소,두통,설사,구토등의 증상이 나타날 수 있으므 로 이러한 경우에는 복용을 중지하고 의사 또는 약사와 상의할 것
5.임부에 대한 투여
1)외국에서 임신전 3개월로부터 임신 초기 3개월까지 비타민 A를 10,000IU/일 이상 섭취한 여성으로 부터 태어난 아이에서 두부신경릉 등을 중심으로 하는 기형발현 증가가 추정된 다는 역학조사 결과 가 있으므로 임신 3개월 이내 또는 임신을 희망하는 부인에는 비타민 A 결핍증 치료에 사용하는 경 우를 제외하고는 이 약을 투여하지 말 것. 또한 비타민 A 보급을 목적으로 이 약을 사용하는 경우 는 식품 등으로부터의 섭취량에 주의하고 이 약에 의한 비타민 A 투여는 5,000IU/일 미만에 머물도 록 하는 등 적절한 주의를 기울일 것. (비타민 A의 1일 투여량이 5,000IU 이상인 제제)
2)외국에서 임신전 3개월로부터 임신 초기 3개월까지 비타민 A를 10,000IU/일 이상 섭취한 여성으로 부터 태어난 아이에서 두부신경릉 등을 중심으로 하는 기형발현 증가가 추정된다는 역학조사 결과가 있으므로 임신 3개월 이내 또는 임신을 희망하는 부인에 투여할 경우는 용법·용량에 주의하고 이 약 에 의한 비타민 A 투여는 5,000IU/일 미만에 머물도록 하는 등 적절한 주의를 기울일 것. (비타민A 의 1일 투여량이 5,000IU 미만인 제제)
임부에 비타민 A(레티놀)를 1일 5,000I.U.이상 투여하는 경우에는 선천성 기형을 유발할 위험이 있으 므로 임신 3개월 이내 또는 임신할 가능성이 있는 부인에는 비타민 A를 5,000I.U./일 이상 투여하지 말 것(비타민 A결핍증 환자는 제외)
2.다음 사항은 복용전에 의사 또는 약사와 상의할 것
1)의사의 치료를 받고 있는 사람
2)임신부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인
3)이 약은 황색5호(선셋옐로우 FCF, Sunset Yellow FCF)를 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여한다.
3.다음 사항에 주의할 것
1)정해진 용법.용량을 지킬 것
2)소아에 투여할 경우에는 보호자의 지도.감독하에 복용시킬 것
3)어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것
4)본 제제에 함유된 비타민은 정상적인 식이에서 충분히 공급되므로 보조요법의 용량은 비타민A로서 1일 8,000단위 이상을 넘지 않도록 할 것.
4.복용 중 또는 복용 후는 다음 사항에 주의할 것
1)이 약의 복용에 의해 구역,구토,설사,가려움증의 증상이 있을 경우 복용을 중지하고 의사 또는 약사 와 상의할 것
2)과량 복용시 하지동통,신경과민,탈모,식욕부진,체중감소,두통,설사,구토등의 증상이 나타날 수 있으므 로 이러한 경우에는 복용을 중지하고 의사 또는 약사와 상의할 것
5.임부에 대한 투여
1)외국에서 임신전 3개월로부터 임신 초기 3개월까지 비타민 A를 10,000IU/일 이상 섭취한 여성으로 부터 태어난 아이에서 두부신경릉 등을 중심으로 하는 기형발현 증가가 추정된 다는 역학조사 결과 가 있으므로 임신 3개월 이내 또는 임신을 희망하는 부인에는 비타민 A 결핍증 치료에 사용하는 경 우를 제외하고는 이 약을 투여하지 말 것. 또한 비타민 A 보급을 목적으로 이 약을 사용하는 경우 는 식품 등으로부터의 섭취량에 주의하고 이 약에 의한 비타민 A 투여는 5,000IU/일 미만에 머물도 록 하는 등 적절한 주의를 기울일 것. (비타민 A의 1일 투여량이 5,000IU 이상인 제제)
2)외국에서 임신전 3개월로부터 임신 초기 3개월까지 비타민 A를 10,000IU/일 이상 섭취한 여성으로 부터 태어난 아이에서 두부신경릉 등을 중심으로 하는 기형발현 증가가 추정된다는 역학조사 결과가 있으므로 임신 3개월 이내 또는 임신을 희망하는 부인에 투여할 경우는 용법·용량에 주의하고 이 약 에 의한 비타민 A 투여는 5,000IU/일 미만에 머물도록 하는 등 적절한 주의를 기울일 것. (비타민A 의 1일 투여량이 5,000IU 미만인 제제)
도움닥 등록일 : 2023-06-29 08:40:03
자료 제공처 : 식품의약품안전처
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