식약처 품목기준코드 : 201200188
[의약품] 맥스바이탈정
품목구분
의약품
제품명
맥스바이탈정
업체명
크리스탈생명과학(주)
품목구분
의약품
품목분류
[03160]혼합비타민제(비타민AD 혼합제제를 제외)
주성분
d-비오틴/니코틴산아미드/리보플라빈/시아노코발라민/직타용아스코르브산97%/토코페롤아세테이트50%/티아민질산염/판토텐산칼슘/폴산/피리독신염산염/황산아연수화물
첨가제
총량 : 1정(1212.75mg)중|성분명 : 직타용아스코르브산97%|분량 : 618.6|단위 : 밀리그램|규격 : 별규|성분정보 : 아스코르브산으로서 600mg|비고 : ;총량 : 1정(1212.75mg)중|성분명 : d-비오틴|분량 : 45|단위 : 마이크로그램|규격 : USP|성분정보 : |비고 : ;총량 : 1정(1212.75mg)중|성분명 : 황산아연수화물|분량 : 65.58|단위 : 밀리그램|규격 : USP|성분정보 : 아연으로서 23.9mg|비고 : ;총량 : 1정(1212.75mg)중|성분명 : 토코페롤아세테이트50%|분량 : 60|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : 비타민E로서 30IU|비고 : ;총량 : 1정(1212.75mg)중|성분명 : 폴산|분량 : 400|단위 : 마이크로그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 : ;총량 : 1정(1212.75mg)중|성분명 : 티아민질산염|분량 : 24.76|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 : ;총량 : 1정(1212.75mg)중|성분명 : 리보플라빈|분량 : 10|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 : ;총량 : 1정(1212.75mg)중|성분명 : 니코틴산아미드|분량 : 100|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 : ;총량 : 1정(1212.75mg)중|성분명 : 피리독신염산염|분량 : 6.07|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 : ;총량 : 1정(1212.75mg)중|성분명 : 시아노코발라민|분량 : 12|단위 : 마이크로그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 : ;총량 : 1정(1212.75mg)중|성분명 : 판토텐산칼슘|분량 : 30|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
취소사유
유효기간만료
유효기간만료
취소일
20211001
20211001
효능효과
○ 다음 경우의 비타민 E, B1, B2, B6, C의 보급
- 육체피로
- 임신·수유기
- 병중·병후(병을 앓는 동안이나 회복 후)의 체력저하시
- 노년기
○ 이 약에 함유된 비타민 등의 효능·효과는 다음과 같다.
비타민C (아스코르브산) : 햇빛·피부병 등에 의한 색소침착(기미, 주근깨)의 완화,
잇몸출혈·비출혈(코피) 예방
○ 아연의 보급
- 육체피로
- 임신·수유기
- 병중·병후(병을 앓는 동안이나 회복 후)의 체력저하시
- 노년기
○ 이 약에 함유된 비타민 등의 효능·효과는 다음과 같다.
비타민C (아스코르브산) : 햇빛·피부병 등에 의한 색소침착(기미, 주근깨)의 완화,
잇몸출혈·비출혈(코피) 예방
○ 아연의 보급
용법용량
성인 1일 1회, 1회 1정 복용
사용상주의사항
1. 다음 환자에는 투여하지 말 것
1) 이 약 및 이 약에 포함된 성분에 과민증이 있는 환자
2) 만 12개월 미만의 영아(젖먹이, 갓난 아기)
3) 이 약은 유당(젖당)을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당(젖당)분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수 장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.
2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것. (복용 전 의사 또는 약사와 상의할 것)
1) 만 1세 미만의 영아(젖먹이, 갓난 아기)
2) 의사의 치료를 받고 있는 환자
3) 과수산뇨증환자(hyperoxaluria : 뇨중에 과량의 수산염이 배설되는 상태)
4) 임부, 수유부
5) 심장 ㆍ 순환기계기능 장애 환자
6) 신장애(신장장애) 환자
7) 저단백혈증 환자
8) 이 약은 황색5호(선셋옐로우 FCF, Sunset Yellow FCF)를 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여한다.
3. 이상반응
1) 이 약의 투여에 의하여 다음의 증상이 있을 경우에는 복용을 중지하고 의사 또는 약사와 상의합니다.
- 위부불쾌감, 설사, 변비, 발진, 발적(충혈되어 붉어짐), 저혈압, 구역질, 구토, 위장관장애, 소화장애, 상복부 통증, 폐부종
2) 이 약의 투여에 의하여 생리가 예정보다 빨라지거나 양이 점점 많아질 수 있으며, 출혈이 오래 지속될 수도 있다.
3) 에스트로젠을 포함한 경구용 피임제를 복용하는 여성 또는 혈전(혈관 막힘)성 소인이 있는 환자가 비타민E를 복용할 경우 혈전(혈관 막힘)증의 위험이 증가될 수 있다.
4) 장기간 고용량을 투여할 경우 내성이 생길 수 있다.
5) 피리독신을 1일 500㎎~2g의 용량으로 장기간 복용하면 감각신경병 또는 신경병적 증상(neuropathy : 말초신경계의 기능적 장애 또는 병적변화)이 나타날 수 있다.
6) 엽산이 부족한 환자에게 비타민 B12를 1일 10㎍이상 투여할 경우 혈액학적 반응이 나타날 수 있다.
7) 고용량 투여에 의해 소화성 궤양을 촉진시키고 당내성(포도당 내성) 손상(glucose tolerance impairment:신체의 포도당을 대사하는 능력 장애), 과요산혈증(hyperurisemia, 혈액중에 요산이 과잉으로 존재하는 상태), 간손상을 일으킬 수 있다.
8) 대량투여로 인해 구역, 구토 등의 위장증상, 고나트륨혈증, 울혈성심부전, 부종(부기) 등의 증상이 나타날 수 있다.
4. 일반적주의
1) 정해진 용법ㆍ용량을 잘 지킨다.
2) 1개월 정도 투여하여도 증상의 개선이 없을 경우에는 의사 또는 약사와 상의한다.
5. 상호작용
1) 항알도스테론제, 트리암테렌과 병용(함께 복용(사용))투여 시 고칼륨혈증을 일으킬 수 있으므로 주의 한다.
2) 이 약을 투여할 경우에는 다음의 약물과 병용(함께 복용(사용))투여하지 않는다.
가) 인산염, 칼슘염, 경구용 테트라사이클린계제제, 제산제
나) 레보도파
3) 녹차, 홍차 등 탄닌을 함유하는 차는 복용 중, 복용 전후에는 피할 것
6. 임상검사치에의 영향
1) 각종 요검사시에 혈당의 검출을 방해할 수 있다.
2) 요를 황색으로 변하게 하여 임상검사치에 영향을 줄 수 있다.
7. 저장상의 주의사항
1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.
2) 직사광선을 피하고 될 수 있으면 습기가 적고 서늘한 곳에 밀전하여(뚜껑을 꼭 닫아, 단단히 마개로 막아) 보관한다.
3) 오용(잘못 사용) ㆍ 남용을 피하고, 품질을 보호, 유지하기 위해 다른 용기에 넣지 않는다.
1) 이 약 및 이 약에 포함된 성분에 과민증이 있는 환자
2) 만 12개월 미만의 영아(젖먹이, 갓난 아기)
3) 이 약은 유당(젖당)을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당(젖당)분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수 장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.
2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것. (복용 전 의사 또는 약사와 상의할 것)
1) 만 1세 미만의 영아(젖먹이, 갓난 아기)
2) 의사의 치료를 받고 있는 환자
3) 과수산뇨증환자(hyperoxaluria : 뇨중에 과량의 수산염이 배설되는 상태)
4) 임부, 수유부
5) 심장 ㆍ 순환기계기능 장애 환자
6) 신장애(신장장애) 환자
7) 저단백혈증 환자
8) 이 약은 황색5호(선셋옐로우 FCF, Sunset Yellow FCF)를 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여한다.
3. 이상반응
1) 이 약의 투여에 의하여 다음의 증상이 있을 경우에는 복용을 중지하고 의사 또는 약사와 상의합니다.
- 위부불쾌감, 설사, 변비, 발진, 발적(충혈되어 붉어짐), 저혈압, 구역질, 구토, 위장관장애, 소화장애, 상복부 통증, 폐부종
2) 이 약의 투여에 의하여 생리가 예정보다 빨라지거나 양이 점점 많아질 수 있으며, 출혈이 오래 지속될 수도 있다.
3) 에스트로젠을 포함한 경구용 피임제를 복용하는 여성 또는 혈전(혈관 막힘)성 소인이 있는 환자가 비타민E를 복용할 경우 혈전(혈관 막힘)증의 위험이 증가될 수 있다.
4) 장기간 고용량을 투여할 경우 내성이 생길 수 있다.
5) 피리독신을 1일 500㎎~2g의 용량으로 장기간 복용하면 감각신경병 또는 신경병적 증상(neuropathy : 말초신경계의 기능적 장애 또는 병적변화)이 나타날 수 있다.
6) 엽산이 부족한 환자에게 비타민 B12를 1일 10㎍이상 투여할 경우 혈액학적 반응이 나타날 수 있다.
7) 고용량 투여에 의해 소화성 궤양을 촉진시키고 당내성(포도당 내성) 손상(glucose tolerance impairment:신체의 포도당을 대사하는 능력 장애), 과요산혈증(hyperurisemia, 혈액중에 요산이 과잉으로 존재하는 상태), 간손상을 일으킬 수 있다.
8) 대량투여로 인해 구역, 구토 등의 위장증상, 고나트륨혈증, 울혈성심부전, 부종(부기) 등의 증상이 나타날 수 있다.
4. 일반적주의
1) 정해진 용법ㆍ용량을 잘 지킨다.
2) 1개월 정도 투여하여도 증상의 개선이 없을 경우에는 의사 또는 약사와 상의한다.
5. 상호작용
1) 항알도스테론제, 트리암테렌과 병용(함께 복용(사용))투여 시 고칼륨혈증을 일으킬 수 있으므로 주의 한다.
2) 이 약을 투여할 경우에는 다음의 약물과 병용(함께 복용(사용))투여하지 않는다.
가) 인산염, 칼슘염, 경구용 테트라사이클린계제제, 제산제
나) 레보도파
3) 녹차, 홍차 등 탄닌을 함유하는 차는 복용 중, 복용 전후에는 피할 것
6. 임상검사치에의 영향
1) 각종 요검사시에 혈당의 검출을 방해할 수 있다.
2) 요를 황색으로 변하게 하여 임상검사치에 영향을 줄 수 있다.
7. 저장상의 주의사항
1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.
2) 직사광선을 피하고 될 수 있으면 습기가 적고 서늘한 곳에 밀전하여(뚜껑을 꼭 닫아, 단단히 마개로 막아) 보관한다.
3) 오용(잘못 사용) ㆍ 남용을 피하고, 품질을 보호, 유지하기 위해 다른 용기에 넣지 않는다.
도움닥 등록일 : 2023-06-29 08:35:02
자료 제공처 : 식품의약품안전처
* 본 콘텐츠의 저작권은 저자 또는 제공처에 있으며, 이를 무단 이용하는 경우 저작권법 등에 따라 법적책임을 질 수 있습니다.
* 외부 저작권자가 제공한 콘텐츠는 도움닥의 입장과 다를 수 있습니다.
등록
