식약처 품목기준코드 : 201112308
[의약품] 바렌굿겔
품목구분
의약품
제품명
바렌굿겔
업체명
(주)대웅제약
품목구분
의약품
품목분류
[02650]기생성 피부질환용제
주성분
dl-캄파/리도카인염산염일수화물/부테나핀염산염
첨가제
총량 : 이 약 1.0 그램 중|성분명 : 리도카인염산염일수화물|분량 : 25.0|단위 : 밀리그램|규격 : USP|성분정보 : |비고 : ;총량 : 이 약 1.0 그램 중|성분명 : 부테나핀염산염|분량 : 10.0|단위 : 밀리그램|규격 : 별규|성분정보 : |비고 : ;총량 : 이 약 1.0 그램 중|성분명 : dl-캄파|분량 : 10.0|단위 : 밀리그램|규격 : DAB|성분정보 : |비고 :
효능효과
무좀, 완선(사타구니백선), 체부백선
용법용량
1일 1회 적량을 질환부위에 도포
사용상의주의사항
1. 다음과 같은 사람은 이 약을 사용하지 말 것
(1) 이 약에 의한 과민증상(발진 및 충혈되어 붉어짐, 가려움, 부기 등)을 일으킨 적이 있는 사람
(2) 만 2 세 이하의 영아
2. 다음 부위에는 사용하지 말 것
(1) 눈 또는 눈주위, 점막(예를 들면 입안, 코안, 질 등), 음부, 외음부 등
(2) 습진
(3) 습기참, 짓무름, 갈라짐 또는 상처가 심한 질환부위
3. 다음과 같은 사람은 이 약을 사용하기 전에 의사, 약사와 상의할 것
(1) 의사의 치료를 받고 있는 사람
(2) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인 및 수유부
(3) 유ㆍ소아
(4) 본인 또는 가족이 알레르기 체질인 사람
(5) 지금까지 약에 의해 알레르기증상을 일으킨 적이 있는 사람
(6) 질환부위가 얼굴에 있거나 광범위한 사람
(7) 질환부위가 곪은 사람
(8) 「습진」과 「무좀ㆍ 완선(사타구니백선), 체부백선」의 구분이 불확실한 사람 (음부가려움, 짓무름 등의 증상이 있는 경우에는 습진 등 다른 원인에 의한 경우가 많다)
(9) 이 약은 아황산수소나트륨이 함유되어 있어 아나필락시와 같은 알레르기를 일으킬 수 있으며 일부 감수성 환자에서는 생명을 위협할 정도 또는 이보다 약한 천식발작을 일으킬 수 있다. 일반 사람에서의 아황산감수성에 대한 총괄적인 빈도는 알려지지 않았으나 낮은 것으로 보이며 아황산감수성은 비천식환자보다 천식환자에서 빈번한 것으로 나타났다.
4. 다음과 같은 경우 이 약의 사용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담 시 가능한 한 이 첨부문서를 소지할 것
(1) 사용 후에 다음 증상이 나타난 경우
피부 : 발진 및 충혈되어 붉어짐, 가려움, 옻 등에 의한 피부염, 부종(부기), 자극감, 낙설, 짓무름, 수포, 갈라짐
(2) 2주정도 투여 후에도 증상의 개선이 보이지 않을 경우 또는 이 약의 사용에 의해 증상이 악화된 경우
5. 기타 이 약의 사용 시 주의할 사항
(1) 질환부위와 그 주위를 깨끗이 한 후 사용할 것
(2) 이 약이 묻은 손으로 눈이나 점막을 만지지 말 것.
(3) 눈에 들어가지 않도록 주의. 만일 눈에 들어간 경우에는 즉시 물 또는 온수로 씻어내고, 즉시 안과의의 진료를 받을 것
(4) 어린이에게 사용하는 경우에는 보호자의 지도감독 하에 사용할 것
(5) 이 약은 외용으로만 사용하고 내복하지 말 것.
(6) 정해진 용법 용량을 준수할 것
6. 저장상의 주의사항
(1) 직사광선을 피하고 습기가 적은 서늘한 곳에 밀봉하여 보관한다.
(2) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.
(3) 오·남용을 피하고, 품질을 보호·유지하기 위해 다른 용기에 넣지 않는다.
(4) 사용기한이 지난 제품은 사용하지 말 것. 그리고 사용기한 내이더라도 개봉 후는 품질유지하기위해 최대한 빨리 사용하시기 바람.
(5) 화기에 가깝게 두거나 불속에 넣거나 하지 말 것. 또한 사용이 끝난 용기는 불속에 던지지 말 것.
(6) 합성수지(스티롤 등)를 연화시키거나, 도료를 녹이거나 하는 경우가 있기 때문에, 바닥이나 가구 등에 묻지 않도록 할 것.
(1) 이 약에 의한 과민증상(발진 및 충혈되어 붉어짐, 가려움, 부기 등)을 일으킨 적이 있는 사람
(2) 만 2 세 이하의 영아
2. 다음 부위에는 사용하지 말 것
(1) 눈 또는 눈주위, 점막(예를 들면 입안, 코안, 질 등), 음부, 외음부 등
(2) 습진
(3) 습기참, 짓무름, 갈라짐 또는 상처가 심한 질환부위
3. 다음과 같은 사람은 이 약을 사용하기 전에 의사, 약사와 상의할 것
(1) 의사의 치료를 받고 있는 사람
(2) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인 및 수유부
(3) 유ㆍ소아
(4) 본인 또는 가족이 알레르기 체질인 사람
(5) 지금까지 약에 의해 알레르기증상을 일으킨 적이 있는 사람
(6) 질환부위가 얼굴에 있거나 광범위한 사람
(7) 질환부위가 곪은 사람
(8) 「습진」과 「무좀ㆍ 완선(사타구니백선), 체부백선」의 구분이 불확실한 사람 (음부가려움, 짓무름 등의 증상이 있는 경우에는 습진 등 다른 원인에 의한 경우가 많다)
(9) 이 약은 아황산수소나트륨이 함유되어 있어 아나필락시와 같은 알레르기를 일으킬 수 있으며 일부 감수성 환자에서는 생명을 위협할 정도 또는 이보다 약한 천식발작을 일으킬 수 있다. 일반 사람에서의 아황산감수성에 대한 총괄적인 빈도는 알려지지 않았으나 낮은 것으로 보이며 아황산감수성은 비천식환자보다 천식환자에서 빈번한 것으로 나타났다.
4. 다음과 같은 경우 이 약의 사용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담 시 가능한 한 이 첨부문서를 소지할 것
(1) 사용 후에 다음 증상이 나타난 경우
피부 : 발진 및 충혈되어 붉어짐, 가려움, 옻 등에 의한 피부염, 부종(부기), 자극감, 낙설, 짓무름, 수포, 갈라짐
(2) 2주정도 투여 후에도 증상의 개선이 보이지 않을 경우 또는 이 약의 사용에 의해 증상이 악화된 경우
5. 기타 이 약의 사용 시 주의할 사항
(1) 질환부위와 그 주위를 깨끗이 한 후 사용할 것
(2) 이 약이 묻은 손으로 눈이나 점막을 만지지 말 것.
(3) 눈에 들어가지 않도록 주의. 만일 눈에 들어간 경우에는 즉시 물 또는 온수로 씻어내고, 즉시 안과의의 진료를 받을 것
(4) 어린이에게 사용하는 경우에는 보호자의 지도감독 하에 사용할 것
(5) 이 약은 외용으로만 사용하고 내복하지 말 것.
(6) 정해진 용법 용량을 준수할 것
6. 저장상의 주의사항
(1) 직사광선을 피하고 습기가 적은 서늘한 곳에 밀봉하여 보관한다.
(2) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.
(3) 오·남용을 피하고, 품질을 보호·유지하기 위해 다른 용기에 넣지 않는다.
(4) 사용기한이 지난 제품은 사용하지 말 것. 그리고 사용기한 내이더라도 개봉 후는 품질유지하기위해 최대한 빨리 사용하시기 바람.
(5) 화기에 가깝게 두거나 불속에 넣거나 하지 말 것. 또한 사용이 끝난 용기는 불속에 던지지 말 것.
(6) 합성수지(스티롤 등)를 연화시키거나, 도료를 녹이거나 하는 경우가 있기 때문에, 바닥이나 가구 등에 묻지 않도록 할 것.
도움닥 등록일 : 2023-06-29 08:35:02
자료 제공처 : 식품의약품안전처
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