식약처 품목기준코드 : 202301665
[의외약품] 멜라브이정
품목구분
의외약품
제품명
멜라브이정
업체명
(주)서흥
품목구분
제조
품목분류
[47210]저함량 비타민 및 미네랄 제제
주성분
L-시스테인,아스코르브산,니코틴산아미드,티아민질산염,γ-오리자놀,리보플라빈,피리독신염산염,비오틴
첨가제
미결정셀룰로오스,카르복시메틸셀룰로오스칼슘,이산화규소,히프로멜로오스,스테아르산마그네슘,오파드라이흰색(20A680000),오파드라이IIAMB흰색(88A180021),오파드라이클리어(85F19250),유당수화물
효능효과
- 육체피로, 임신․수유기, 병중․병후의 체력저하 시 비타민 B1, B2, B6, C의 보급
- 기미ㆍ주근깨의 완화
- 기미ㆍ주근깨의 완화
용법용량
만 8세 이상의 소아 및 성인 : 1일 1회, 1회 1정
사용상의주의사항
1. 다음 환자에는 투여하지 말 것
1) 이 제품 및 이 제품에 포함된 성분에 과민증이 있는 환자
2) 만 3개월 미만의 영아
3) 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.
2. 다음 경우에는 신중히 투여할 것(복용 전 의사 또는 약사와 상의할 것)
1) 의사의 치료를 받고 있는 환자
2) 과수산뇨증환자(hyperoxaluria: 뇨중에 과량의 수산염이 배설되는 상태)
3) 임부, 수유부
3. 부작용
1) 이 제품의 투여에 의하여 다음의 증상이 있을 경우에는 복용을 중지하고 의사 또는 약사와 상의합니다.(다음 각 호의 배합성분별 부작용을 기재하여야 한다.)
- 구역, 구토, 설사, 묽은변
2) 장기간 고용량을 투여할 경우 내성이 생길 수 있다.
3) 피리독신을 1일 500㎎ ~ 2g의 용량으로 장기간 복용하면 감각신경병 또는 신경병적 증상(neuropathy: 말초신경계의 기능적 장애 또는 병적변화)이 나타날 수 있다.
4) 고용량 투여에 의해 소화성 궤양을 촉진시키고 당내성 손상(glucose tolerance impairment: 신체의 포도당을 대사하는 능력 장애), 과요산혈증(hyperurisemia, 혈액 중에 요산이 과잉으로 존재하는 상태), 간손상을 일으킬 수 있다.
4. 일반적 주의
1) 정해진 용법ㆍ용량을 지킨다.
2) 어린이에 투여할 경우에는 보호자의 지도ㆍ감독 하에 투여한다.
3) 1개월 정도 투여하여도 증상의 개선이 없을 경우에는 의사 또는 약사와 상의한다.
5. 상호작용
- 이 제품을 투여할 경우에는 다음의 약제를 투여하지 말 것
: 레보도파
6. 임부ㆍ수유부, 미숙아, 유아에 대한 투여
- 만 3개월 미만의 영아에게는 투여하지 말 것
7. 임상검사치에의 영향
1) 각종 뇨검사 시에 혈당의 검출을 방해할 수 있다.
2) 오줌을 황색으로 변하게 하여 임상검사치에 영향을 줄 수 있다.
8. 저장상의 주의사항
1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.
2) 직사광선을 피하고 될 수 있으면 습기가 적고 서늘한 곳에 밀전하여 보관한다.
3) 오ㆍ남용을 피하고, 품질을 보호ㆍ유지하기 위해 다른 용기에 넣지 않는다.
1) 이 제품 및 이 제품에 포함된 성분에 과민증이 있는 환자
2) 만 3개월 미만의 영아
3) 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.
2. 다음 경우에는 신중히 투여할 것(복용 전 의사 또는 약사와 상의할 것)
1) 의사의 치료를 받고 있는 환자
2) 과수산뇨증환자(hyperoxaluria: 뇨중에 과량의 수산염이 배설되는 상태)
3) 임부, 수유부
3. 부작용
1) 이 제품의 투여에 의하여 다음의 증상이 있을 경우에는 복용을 중지하고 의사 또는 약사와 상의합니다.(다음 각 호의 배합성분별 부작용을 기재하여야 한다.)
- 구역, 구토, 설사, 묽은변
2) 장기간 고용량을 투여할 경우 내성이 생길 수 있다.
3) 피리독신을 1일 500㎎ ~ 2g의 용량으로 장기간 복용하면 감각신경병 또는 신경병적 증상(neuropathy: 말초신경계의 기능적 장애 또는 병적변화)이 나타날 수 있다.
4) 고용량 투여에 의해 소화성 궤양을 촉진시키고 당내성 손상(glucose tolerance impairment: 신체의 포도당을 대사하는 능력 장애), 과요산혈증(hyperurisemia, 혈액 중에 요산이 과잉으로 존재하는 상태), 간손상을 일으킬 수 있다.
4. 일반적 주의
1) 정해진 용법ㆍ용량을 지킨다.
2) 어린이에 투여할 경우에는 보호자의 지도ㆍ감독 하에 투여한다.
3) 1개월 정도 투여하여도 증상의 개선이 없을 경우에는 의사 또는 약사와 상의한다.
5. 상호작용
- 이 제품을 투여할 경우에는 다음의 약제를 투여하지 말 것
: 레보도파
6. 임부ㆍ수유부, 미숙아, 유아에 대한 투여
- 만 3개월 미만의 영아에게는 투여하지 말 것
7. 임상검사치에의 영향
1) 각종 뇨검사 시에 혈당의 검출을 방해할 수 있다.
2) 오줌을 황색으로 변하게 하여 임상검사치에 영향을 줄 수 있다.
8. 저장상의 주의사항
1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.
2) 직사광선을 피하고 될 수 있으면 습기가 적고 서늘한 곳에 밀전하여 보관한다.
3) 오ㆍ남용을 피하고, 품질을 보호ㆍ유지하기 위해 다른 용기에 넣지 않는다.
도움닥 등록일 : 2023-06-29 08:35:02
자료 제공처 : 식품의약품안전처
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