식약처 품목기준코드 : 201110672
[의약품] 우레아13C브래스테스트키트(13C요소50밀리그램)
품목구분
의약품
제품명
우레아13C브래스테스트키트(13C요소50밀리그램)
업체명
세정엠아이(주)
품목구분
의약품 및 의약외품 수입업
품목분류
[07250]면역혈청학적 검사용 시약
주성분
13C-요소
첨가제
총량 : 1회 용량(3.3g) 중|성분명 : 13C-요소|분량 : 50|단위 : 밀리그램|규격 : USP|성분정보 : |비고 :
효능효과
헬리코박터 파이로리의 감염 진단
용법용량
1) 동봉된 튜브에 4초간 평상시의 호흡으로 날숨을 불어 넣고 즉시 마개를 한다.
2) 1분 동안 분말이 든 용기에 물 75 ml를 가하여 잘 녹인 후 용액을 완전히 마신다.
3) 30분 동안 조용히 앉아 있는다.
4) 채취한 검체를 질량분석기로 측정한다.
2) 1분 동안 분말이 든 용기에 물 75 ml를 가하여 잘 녹인 후 용액을 완전히 마신다.
3) 30분 동안 조용히 앉아 있는다.
4) 채취한 검체를 질량분석기로 측정한다.
사용상주의사항
1) 다음 환자에게는 투여하지 말 것
가) 임산부 및 임신하고 있을 가능성이 있는 부인
나) 이 약의 성분에 대한 과민반응의 기왕력이 있었던 자
다) 말기의 만성폐색성폐질환(COPD) 환자
2) 일반적인 주의
가) 다음의 약제들은 시험결과를 방해할 수 있으므로, 이 약을 투여하기 2~4주전에 투여되어서는 안 된다.
ㆍ Proton Pump 저해제 (H+, K+-ATPase 저해제) : 2주전
ㆍ 히스타민 H2 수용체 길항제 : 2주전
ㆍ 항생제 : 4주전
ㆍ 비스무스 제제 : 2주전
나) 같은 날 바륨검사를 병행하는 경우, 바륨검사보다 이 약의 투여를 먼저 시행한다.
다) 이 약과 동일한 원리로 헬리코박터 파이로리 (H. pylori) 감염을 진단하는 약물을 동시에 사용하지 않는다.
3) 적용상의 주의
가) 날숨 채취 시 깊은 호흡은 피하고 평상시 호흡하듯이 숨을 내쉰다.
나) 검사 진행 동안 조용히 안정을 취한다.
다) 환자는 호흡검사를 시행하기 전 최소한 4시간이상 공복 상태를 유지한다.
4) 6세 미만의 소아에서의 안전성·유효성이 조사되지 않았다.
가) 임산부 및 임신하고 있을 가능성이 있는 부인
나) 이 약의 성분에 대한 과민반응의 기왕력이 있었던 자
다) 말기의 만성폐색성폐질환(COPD) 환자
2) 일반적인 주의
가) 다음의 약제들은 시험결과를 방해할 수 있으므로, 이 약을 투여하기 2~4주전에 투여되어서는 안 된다.
ㆍ Proton Pump 저해제 (H+, K+-ATPase 저해제) : 2주전
ㆍ 히스타민 H2 수용체 길항제 : 2주전
ㆍ 항생제 : 4주전
ㆍ 비스무스 제제 : 2주전
나) 같은 날 바륨검사를 병행하는 경우, 바륨검사보다 이 약의 투여를 먼저 시행한다.
다) 이 약과 동일한 원리로 헬리코박터 파이로리 (H. pylori) 감염을 진단하는 약물을 동시에 사용하지 않는다.
3) 적용상의 주의
가) 날숨 채취 시 깊은 호흡은 피하고 평상시 호흡하듯이 숨을 내쉰다.
나) 검사 진행 동안 조용히 안정을 취한다.
다) 환자는 호흡검사를 시행하기 전 최소한 4시간이상 공복 상태를 유지한다.
4) 6세 미만의 소아에서의 안전성·유효성이 조사되지 않았다.
도움닥 등록일 : 2023-06-29 08:30:02
자료 제공처 : 식품의약품안전처
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