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의약품 정보

식약처 품목기준코드 : 198800713

[의약품] 프록토세딜연고

품목구분
의약품
제품명
프록토세딜연고
업체명
(주)한독
품목구분
의약품
품목분류
[02560]치질용제
주성분
네오마이신B황산염/디부카인염산염/에스쿨린/히드로코르티손
첨가제
총량 : 이 약 1g 중|성분명 : 히드로코르티손|분량 : 5.0|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 : ;총량 : 이 약 1g 중|성분명 : 디부카인염산염|분량 : 5.0|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 : ;총량 : 이 약 1g 중|성분명 : 네오마이신B황산염|분량 : 10.0|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 : 역가로서 6.8밀리그램;총량 : 이 약 1g 중|성분명 : 에스쿨린|분량 : 10.0|단위 : 밀리그램|규격 : 별첨규격(전과동)|성분정보 : |비고 :
취소사유
유효기간만료
취소일
20210401
효능효과
다음 경우의 완화 : 치핵 및 항문주위의 부종(부기), 동통(통증), 가려움, 염증, 치열
용법용량
아침, 저녁 및 배변후에 1일 1-3회 소량씩 환부(질환부위)에 직접 바른다.
직장내 적용할 경우 주입기를 튜브에 끼우고 직장내 삽입한 후 주입기내의 양을 완전히 짜 넣는다.
사용상의주의사항
1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.
  1) 환부(질환부위)에 결핵성 감염증 또는 바이러스성 질환 환자
  2) 환부(질환부위)에 진균증(칸디다증, 백선 등) 환자
  3) 환부(질환부위)가 화농되어(곪아) 있는 환자
  4) 이 약 및 이 약 성분에 과민증 환자
  5) 스트렙토마이신, 가나마이신, 겐타마이신, 네오마이신 등 아미노글루코사이드계 항생물질에 대해 과민증이 있는 환자
2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.
  의사의 치료를 받고있는 환자
3. 부작용
  1) 피부감염증 : 피부 및 음부에 진균성(칸디다증, 백선 등) 또는 바이러스성 질환이 나타날 수 있다. 이러한 증상이 나타날 경우 사용을 중지한다.
  2) 과민증 : 피부자극감, 가려움, 발적(충혈되어 붉어짐), 종창(부기), 구진, 소수포(물집), 두드러기, 접촉성 피부염 등이 나타날 경우 사용을 중지한다.
  3) 뇌하수체·부신피질계 기능 : 대량투여 또는 장기사용에 의해 뇌하수체·부신피질계 기능 억제를 일으킬 수 있으므로 주의한다.
  4) 장기 연용(계속사용) : 장기 연용(계속사용)에 따라 드물게 전신투여와 같은 증상이 나타날 수 있으므로 장기 연용(계속사용)을 피한다.
  5) 눈 : 빈도불명의 시야흐림이 나타날 수 있다.
4. 일반적주의
  1) 정해진 용법·용량을 잘 지킨다.
  2) 수일정도 투여하여도 증상의 개선이 나타나지 않을 경우에는 사용을 중지하고 의사 또는 약사와 상의한다.
  3) 출혈이 있는 경우 즉시 의사 또는 약사와 상의한다.
  4) 전신 및 국소 코르티코스테로이드 사용으로 시력장애가 보고될 수 있다. 환자에게 시야흐림 또는 기타 시력장애와 같은 증상이 나타날 경우, 환자를 안과의사에게 보내어 백내장, 녹내장 또는 전신 및 국소 코르티코스테로이드 사용 후 보고된 중심장액맥락망막병(CSCR)과 같은 희귀질환을 포함하여 발생 가능한 원인 평가를 고려해야 한다.
  5) 이 약 성분 중 히드로코르티손로 인해 피부가 얇아지거나 손상될 수 있다.
  6) 이 약을 사용 전 잠재적인 악성종양의 가능성 등을 우선 평가하도록 한다.
5. 임부에 대한 투여
  임부에 대한 안전성은 확립되어 있지 않으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인에게는 대량 또는 장기간 사용을 피한다.
6. 수유부에 대한 투여
  이 약 중 히드로코르티손은 모유 중으로 이행할 수 있다.
  수유부의 전신 흡수 가능성이 있으므로 가급적 수유기간 중에는 사용하지 않는다.
7. 소아에 대한 투여
  부신피질호르몬제의 대량 또는 장기사용에 의해 발육장애를 일으킬 수 있다는 보고가 있다.
8. 적용상의 주의
  1) 이 약은 항문부위에만 사용하고 안과용으로는 사용하지 않는다.
9. 저장상의 주의사항
  1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.
  2) 직사일광을 피하고 될 수 있으면 습기가 적고 서늘한 곳에 밀전(뚜껑을 꼭 닫아)하여 보관한다.
  3) 오용(잘못 사용)을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 않는다.
  4) 화기근처에 두지 않는다.
도움닥 등록일 : 2023-06-28 10:50:02

    자료 제공처 : 식품의약품안전처

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