식약처 품목기준코드 : 198800303
다음과 같은 경우 이 약에 함유된 비타민의 보급 또는 결핍증의 예방
1) 육체피로
2) 임신ㆍ수유기
3) 병중ㆍ병후의 체력저하시
4) 영양불량, 체중감소
5) 위장관질환
6) 신경염, 피부염
7) 화학요법제 투여시
1회 1앰플(2 mL)을 근육 또는 정맥주사 한다.
연령, 증상에 따라 증감한다.
[의약품] 판비콤프주(수출명:MINCOMBEInjection)
품목구분
의약품
제품명
판비콤프주(수출명:MINCOMBEInjection)
업체명
대한약품공업(주)
품목구분
의약품
품목분류
[03120]비타민 B1제
주성분
니코틴산아미드/덱스판테놀/리보플라빈포스페이트나트륨/비오틴/시아노코발라민/티아민염산염/피리독신염산염
첨가제
총량 : 1앰플(2밀리리터) 중|성분명 : 티아민염산염|분량 : 10.0|단위 : 밀리그램|규격 : USP|성분정보 : |비고 : ;총량 : 1앰플(2밀리리터) 중|성분명 : 비오틴|분량 : 500.0|단위 : 마이크로그램|규격 : USP|성분정보 : |비고 : ;총량 : 1앰플(2밀리리터) 중|성분명 : 덱스판테놀|분량 : 6.0|단위 : 밀리그램|규격 : USP|성분정보 : |비고 : ;총량 : 1앰플(2밀리리터) 중|성분명 : 피리독신염산염|분량 : 4.0|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 : ;총량 : 1앰플(2밀리리터) 중|성분명 : 리보플라빈포스페이트나트륨|분량 : 5.53|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 : ;총량 : 1앰플(2밀리리터) 중|성분명 : 니코틴산아미드|분량 : 40.0|단위 : 밀리그램|규격 : USP|성분정보 : |비고 : ;총량 : 1앰플(2밀리리터) 중|성분명 : 시아노코발라민|분량 : 8.0|단위 : 마이크로그램|규격 : USP|성분정보 : |비고 :
효능효과
다음과 같은 경우 이 약에 함유된 비타민의 보급 또는 결핍증의 예방
1) 육체피로
2) 임신ㆍ수유기
3) 병중ㆍ병후의 체력저하시
4) 영양불량, 체중감소
5) 위장관질환
6) 신경염, 피부염
7) 화학요법제 투여시
용법용량
1회 1앰플(2 mL)을 근육 또는 정맥주사 한다.
연령, 증상에 따라 증감한다.
사용상의주의사항
1. 경고
1) 앰플주사제는 용기 절단시 유리파편이 혼입되어, 부작용을 초래할 수 있으므로 사용시 유리파편 혼입이 최소화 될 수 있도록 신중하게 절단사용하되, 특히 어린이, 노약자 사용시에는 각별히 주의한다.
2) 벤질알코올은 미숙아에게서 치명적인 가쁜 호흡증상과 연관이 있는 것으로 보고되었다.
2. 다음 환자에는 투여하지 말 것.
1) 이 약 또는 이 약에 포함된 성분에의 과민반응 환자
2) 신생아, 미숙아(벤질알코올을 함유하고 있다.)
3. 이상반응
1) 쇽 : 드물게 쇽 증상이 나타날 수 있으므로 혈압강하, 흉내고민, 호흡곤란 등의 증상이 나타나는 경우 즉시 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다.
2) 과민반응 : 발진, 가려움 등의 증상이 나타나는 경우 투여를 중지한다.
3) 소화기계 : 구역, 구토 등의 증상이 나타날 수 있다.
4) 기타 : 드물게 열감, 오한, 발열, 항문주위 등의 가려움증, 따끔거림이 나타날 수 있다. 이러한 증상의 방지를 위해서 전해질의 용량을 늘려 주사속도를 천천히 한다(점적주사 하는 것이 바람직하다.).
4. 상호작용
레보도파의 작용을 감소시킬 수 있으므로 병용투여를 하지 않는다.
5. 임상검사치에의 영향
요의 황변으로 임상검사치에 영향을 줄 수 있다.
6. 적용상의 주의
정맥주사시 혈관통을 일으킬 수 있으므로 주사속도를 될 수 있는 대로 천천히 한다.
7. 보관 및 취급상의 주의사항
1) 소아의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.
2) 직사광선을 피하고 될 수 있으면 습기가 적고 서늘한 곳에 밀전하여 보관한다.
3) 의약품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품의 오용에 의한 사고발생이나 의약품의 품질 저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 넣고 꼭 닫아 보관한다.
1) 앰플주사제는 용기 절단시 유리파편이 혼입되어, 부작용을 초래할 수 있으므로 사용시 유리파편 혼입이 최소화 될 수 있도록 신중하게 절단사용하되, 특히 어린이, 노약자 사용시에는 각별히 주의한다.
2) 벤질알코올은 미숙아에게서 치명적인 가쁜 호흡증상과 연관이 있는 것으로 보고되었다.
2. 다음 환자에는 투여하지 말 것.
1) 이 약 또는 이 약에 포함된 성분에의 과민반응 환자
2) 신생아, 미숙아(벤질알코올을 함유하고 있다.)
3. 이상반응
1) 쇽 : 드물게 쇽 증상이 나타날 수 있으므로 혈압강하, 흉내고민, 호흡곤란 등의 증상이 나타나는 경우 즉시 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다.
2) 과민반응 : 발진, 가려움 등의 증상이 나타나는 경우 투여를 중지한다.
3) 소화기계 : 구역, 구토 등의 증상이 나타날 수 있다.
4) 기타 : 드물게 열감, 오한, 발열, 항문주위 등의 가려움증, 따끔거림이 나타날 수 있다. 이러한 증상의 방지를 위해서 전해질의 용량을 늘려 주사속도를 천천히 한다(점적주사 하는 것이 바람직하다.).
4. 상호작용
레보도파의 작용을 감소시킬 수 있으므로 병용투여를 하지 않는다.
5. 임상검사치에의 영향
요의 황변으로 임상검사치에 영향을 줄 수 있다.
6. 적용상의 주의
정맥주사시 혈관통을 일으킬 수 있으므로 주사속도를 될 수 있는 대로 천천히 한다.
7. 보관 및 취급상의 주의사항
1) 소아의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.
2) 직사광선을 피하고 될 수 있으면 습기가 적고 서늘한 곳에 밀전하여 보관한다.
3) 의약품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품의 오용에 의한 사고발생이나 의약품의 품질 저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 넣고 꼭 닫아 보관한다.
도움닥 등록일 : 2024-03-21 12:18:01
자료 제공처 : 식품의약품안전처
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