식약처 품목기준코드 : 201005167
[의약품] 네오알파에스알2000(수출용)(수출명 : 네오알파SR2000)
품목구분
의약품
제품명
네오알파에스알2000(수출용)(수출명 : 네오알파SR2000)
업체명
삼성제약(주)
품목구분
의약품
품목분류
[03290]기타의 자양강장변질제
주성분
니코틴산아미드/리보플라빈포스페이트나트륨/이노시톨/카페인무수물/타우린/티아민질산염/피리독신염산염
첨가제
총량 : 1병(100mL) 중|성분명 : 타우린|분량 : 2000|단위 : 밀리그램|규격 : JP|성분정보 : |비고 : ;총량 : 1병(100mL) 중|성분명 : 이노시톨|분량 : 50|단위 : 밀리그램|규격 : JPE|성분정보 : |비고 : ;총량 : 1병(100mL) 중|성분명 : 티아민질산염|분량 : 5|단위 : 밀리그램|규격 : JP|성분정보 : |비고 : ;총량 : 1병(100mL) 중|성분명 : 니코틴산아미드|분량 : 20|단위 : 밀리그램|규격 : JP|성분정보 : |비고 : ;총량 : 1병(100mL) 중|성분명 : 피리독신염산염|분량 : 5|단위 : 밀리그램|규격 : JP|성분정보 : |비고 : ;총량 : 1병(100mL) 중|성분명 : 리보플라빈포스페이트나트륨|분량 : 5|단위 : 밀리그램|규격 : JP|성분정보 : |비고 : ;총량 : 1병(100mL) 중|성분명 : 카페인무수물|분량 : 50|단위 : 밀리그램|규격 : JP|성분정보 : |비고 :
취소사유
취하
취하
취소일
20201006
20201006
효능효과
자양강장, 허약체질, 육체피로 ㆍ 병중병후 ㆍ 식욕부진 ㆍ 영양장해 ㆍ 발열성 소모성 질환 등의 경우의 영양보급
용법용량
성인(15세이상) : 1일 1회 1병(100mL) 복용
※ 아스파탐 1일 허용량 제한
아스파탐 함량을 WHO 권장량(40mg/kg/1일) 이하로 조정(가능한 최소량 사용)할 것
60kg 성인 : 1일 최대복용량 24g
※ 아스파탐 1일 허용량 제한
아스파탐 함량을 WHO 권장량(40mg/kg/1일) 이하로 조정(가능한 최소량 사용)할 것
60kg 성인 : 1일 최대복용량 24g
사용상주의사항
1. 다음과 같은 사람은 이약을 복용하지 말 것
1) 이 약에 함유되어 있는 인공감미제 아스파탐은 체내에서 분해되어 페닐알라닌으로 대사되므로, 페닐알라닌의 섭취를 규제할 필요가 있는 유전성 질환인 페닐케톤뇨증 환자에서는 투여하지 말 것
2) 이 약 및 이약에 포함된 성분에의 과민반응 환자
2. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하기 전에 의사, 약사와 상의할 것
1) 의사의 치료를 받고 있는 사람
2) 임부, 수유부
3. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 약사와 상의할 것. 상담시 가능한한 이 첨부문서를 소지할 것
1) 구역, 구토, 묽은 변
2) 구역, 식욕부진, 복부팽만감
3) 피리독신을 1일 50 mg～2 g의 용량으로 장기간 복용하면 감각신경병 또는 신경병증(neuropathy : 말초신경계의 기능적 장애 또는 병적변화)이 나타날 수 있다.
4) 고용량 투여에 의해 소화성 궤양을 촉진시키고 당내성 손상(glucose tolerance impairment : 신체의 포도당을 대사하는 능력 장애), 고요산혈증(hyperuricemia, 혈액중에 요산이 과잉으로 존재하는 상태), 간손상을 일으킬 수 있다.
4. 기타 이 약의 복용시 주의할 사항
1) 정해진 용법ㆍ용량을 잘 지킨다.
2) 1개월 정도 투여하여도 증상의 개선이 없거나 악화되는 경우에는 의사 또는 약사와 상의한다.
3) 이 약은 경구용으로만 사용하고 주사용으로는 사용하지 않는다.
4) 요를 황색으로 변하게 하여 임상검사치에 영항을 줄 수 있다.
5) 이 약은 벤조산나트륨을 포함하고 있으며, 벤조산은 피부, 눈, 점막에 경미한 자극이 될 수 있다.
6) 이 약을 복용하는 동안 다음의 약을 복용하지 말 것 : 레보도파
5. 보관 및 취급상의 주의사항
1) 직사광선을 피하고 습기가 적은 곳에 보관할 것
2) 어린이 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것
3) 사용기한을 초과한 제품은 복용하지 말 것
4) 오ㆍ남용을 피하고 품질을 보호ㆍ유지하기 위하여 다른 용기에 넣지 않는다.
1) 이 약에 함유되어 있는 인공감미제 아스파탐은 체내에서 분해되어 페닐알라닌으로 대사되므로, 페닐알라닌의 섭취를 규제할 필요가 있는 유전성 질환인 페닐케톤뇨증 환자에서는 투여하지 말 것
2) 이 약 및 이약에 포함된 성분에의 과민반응 환자
2. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하기 전에 의사, 약사와 상의할 것
1) 의사의 치료를 받고 있는 사람
2) 임부, 수유부
3. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 약사와 상의할 것. 상담시 가능한한 이 첨부문서를 소지할 것
1) 구역, 구토, 묽은 변
2) 구역, 식욕부진, 복부팽만감
3) 피리독신을 1일 50 mg～2 g의 용량으로 장기간 복용하면 감각신경병 또는 신경병증(neuropathy : 말초신경계의 기능적 장애 또는 병적변화)이 나타날 수 있다.
4) 고용량 투여에 의해 소화성 궤양을 촉진시키고 당내성 손상(glucose tolerance impairment : 신체의 포도당을 대사하는 능력 장애), 고요산혈증(hyperuricemia, 혈액중에 요산이 과잉으로 존재하는 상태), 간손상을 일으킬 수 있다.
4. 기타 이 약의 복용시 주의할 사항
1) 정해진 용법ㆍ용량을 잘 지킨다.
2) 1개월 정도 투여하여도 증상의 개선이 없거나 악화되는 경우에는 의사 또는 약사와 상의한다.
3) 이 약은 경구용으로만 사용하고 주사용으로는 사용하지 않는다.
4) 요를 황색으로 변하게 하여 임상검사치에 영항을 줄 수 있다.
5) 이 약은 벤조산나트륨을 포함하고 있으며, 벤조산은 피부, 눈, 점막에 경미한 자극이 될 수 있다.
6) 이 약을 복용하는 동안 다음의 약을 복용하지 말 것 : 레보도파
5. 보관 및 취급상의 주의사항
1) 직사광선을 피하고 습기가 적은 곳에 보관할 것
2) 어린이 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것
3) 사용기한을 초과한 제품은 복용하지 말 것
4) 오ㆍ남용을 피하고 품질을 보호ㆍ유지하기 위하여 다른 용기에 넣지 않는다.
도움닥 등록일 : 2023-06-29 07:30:02
자료 제공처 : 식품의약품안전처
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