식약처 품목기준코드 : 201003394
[의약품] 젠타빅정
품목구분
의약품
제품명
젠타빅정
업체명
일양바이오팜(주)
품목구분
의약품
품목분류
[03160]혼합비타민제(비타민AD 혼합제제를 제외)
주성분
0.1%시아노코발라민/니코틴산아미드/리보플라빈/무수황산동/비오틴/제피아스코르브산/토코페롤아세테이트50%/티아민질산염/판토텐산칼슘/폴산/피리독신염산염/황산아연
첨가제
총량 : 약 1정(1,248밀리그램) 중|성분명 : 제피아스코르브산|분량 : 625|단위 : 밀리그램|규격 : KPC|성분정보 : 아스코르브산으로서 600밀리그램|비고 : ;총량 : 약 1정(1,248밀리그램) 중|성분명 : 비오틴|분량 : 45|단위 : 마이크로그램|규격 : USP|성분정보 : |비고 : ;총량 : 약 1정(1,248밀리그램) 중|성분명 : 황산아연|분량 : 65.58|단위 : 밀리그램|규격 : USP|성분정보 : 아연으로서 23.9밀리그램|비고 : ;총량 : 약 1정(1,248밀리그램) 중|성분명 : 무수황산동|분량 : 7.54|단위 : 밀리그램|규격 : BP|성분정보 : 구리로서 3밀리그램|비고 : ;총량 : 약 1정(1,248밀리그램) 중|성분명 : 토코페롤아세테이트50%|분량 : 60|단위 : 밀리그램|규격 : KPC|성분정보 : 토코페롤아세테이트로서 30IU|비고 : ;총량 : 약 1정(1,248밀리그램) 중|성분명 : 티아민질산염|분량 : 25|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 : ;총량 : 약 1정(1,248밀리그램) 중|성분명 : 리보플라빈|분량 : 10|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 : ;총량 : 약 1정(1,248밀리그램) 중|성분명 : 니코틴산아미드|분량 : 100|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 : ;총량 : 약 1정(1,248밀리그램) 중|성분명 : 판토텐산칼슘|분량 : 30|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 : ;총량 : 약 1정(1,248밀리그램) 중|성분명 : 피리독신염산염|분량 : 6.07|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 : ;총량 : 약 1정(1,248밀리그램) 중|성분명 : 폴산|분량 : 400|단위 : 마이크로그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 : ;총량 : 약 1정(1,248밀리그램) 중|성분명 : 0.1%시아노코발라민|분량 : 12|단위 : 밀리그램|규격 : KPC|성분정보 : 시아노코발라민으로서 12마이크로그램|비고 :
취소사유
유효기간만료
유효기간만료
취소일
20211001
20211001
효능효과
1. 다음경우의 비타민 B1, B2, B6, C, E의 보급
- 육체피로
- 임신 · 수유기
- 병중 · 병후의 체력저하시
- 노년기
- 이 약에 함유된 비타민 등의 효능 · 효과는 다음과 같다.
· 다음 증상의 완화 : 신경통, 근육통, 관절통(요통, 견통(어깨통증) 등)
· 각기
· 눈의피로
· 햇빛 · 피부병 등에 의한 색소침착(기미,주근깨)의 완화
· 잇몸출혈 · 비출혈(코피) 예방
2. 아연의 보급
- 육체피로
- 임신 · 수유기
- 병중 · 병후의 체력저하시
- 노년기
- 이 약에 함유된 비타민 등의 효능 · 효과는 다음과 같다.
· 다음 증상의 완화 : 신경통, 근육통, 관절통(요통, 견통(어깨통증) 등)
· 각기
· 눈의피로
· 햇빛 · 피부병 등에 의한 색소침착(기미,주근깨)의 완화
· 잇몸출혈 · 비출혈(코피) 예방
2. 아연의 보급
용법용량
성인 1회 1정, 1일 1회 복용
사용상주의사항
1. 다음 환자에는 투여하지 말 것
1) 이 약 및 이 약에 포함된 성분에 과민증이 있는 환자
2) 12개월 미만의 영아(어린아기)
3) 윌슨씨병
4) 이 약은 유당(젖당)수화물을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당(젖당)분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.
2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것(복용전 의사 또는 약사와 상의할 것)
1) 1세 미만의 영아(어린아기)
2) 의사의 치료를 받고 있는 환자
3) 과수산뇨증환자(hyperoxaluria : 뇨중에 과량의 수산염이 배설되는 상태)
4) 임부, 수유부
5) 심장 ㆍ 순환기계기능 장애 환자
6) 신장애(신장장애) 환자
7) 저단백혈증 환자
8) 담낭관련 질환, 간질환 환자
3. 부작용
1) 이 약의 투여에 의하여 다음의 증상이 있을 경우에는 복용을 중지하고 의사 또는 약사와 상의합니다.
- 위부불쾌감, 설사, 변비, 발진, 발적(충혈되어 붉어짐), 구역, 구토, 묽은 변, 식욕부진, 복부(배부분)팽만감, 상복부(배부분) 통증, 혼수, 위장관장애, 소화장애, 저혈압, 폐부종(부기)
2) 이 약의 투여에 의하여 생리가 예정보다 빨라지거나 양이 점점 많아질 수 있으며, 출혈이 오래 지속될 수도 있다.
3) 에스트로젠을 포함한 경구용(먹는) 피임제를 복용하는 여성 또는 혈전성 소인이 있는 환자가 비타민E를 복용할 경우 혈전증의 위험이 증가될 수 있다.
4) 장기간 고용량을 투여할 경우 내성이 생길 수 있다.
5) 피리독신을 1일 500mg~2g의 용량으로 장기간 복용하면 감각신경병 또는 신경병적 증상(neuropathy : 말초신경계의 기능적 장애 또는 병적 변화)이 나타날 수 있다.
6) 폴산이 부족한 환자에게 비타민 B12를 1일 10㎍이상 투여할 경우 혈액학적 반응이 나타날 수 있다.
7) 고용량 투여에 의해 소화성 궤양을 촉진시키고 당내성(포도당 내성) 손상(glucose tolerance impairment : 신체의 포도당을 대사하는 능력 장애), 과요산혈증(hyperurisemia, 혈액중에 요산이 과잉으로 존재하는 상태), 간손상을 일으킬 수 있다.
8) 대량투여로 인해 구역, 구토 등의 위장증상, 고나트륨혈증, 울혈성심부전, 부종(부기) 등의 증상이 나타날 수 있다.
4. 일반적 주의
1) 정해진 용법 ㆍ 용량을 잘 지킨다.
2) 1개월 정도 투여하여도 증상의 개선이 없을 경우에는 의사 또는 약사와 상의한다.
5. 상호작용
1) 항알도스테론제, 트리암테렌과 병용(함께복용)투여시 고칼륨혈증을 일으킬 수 있으므로 주의한다.
2) 이 약을 투여할 경우에는 다음의 약물과 병용(함께복용)투여하지 않는다.
가) 인산염, 칼슘염, 경구용테트라사이클린계 제제, 제산제
나) 레보도파
3) 녹차, 홍차 등 탄닌을 함유하는 차는 복용중, 복용전후에는 피할 것
6. 임상검사치에의 영항
1) 각종 요검사시에 혈당의 검출을 방해할 수 있다.
2) 요를 황색으로 변하게 하여 임상검사치에 영향을 줄 수 있다.
7. 저장상의 주의사항
1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.
2) 직사광선을 피하고 될 수 있으면 습기가 적고 서늘한 곳에 밀전(뚜껑을 꼭 닫아)하여 보관한다.
3) 오(잘못 사용)ㆍ남용을 피하고, 품질을 보호ㆍ유지하기 위해 다른 용기에 넣지 않는다.
1) 이 약 및 이 약에 포함된 성분에 과민증이 있는 환자
2) 12개월 미만의 영아(어린아기)
3) 윌슨씨병
4) 이 약은 유당(젖당)수화물을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당(젖당)분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.
2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것(복용전 의사 또는 약사와 상의할 것)
1) 1세 미만의 영아(어린아기)
2) 의사의 치료를 받고 있는 환자
3) 과수산뇨증환자(hyperoxaluria : 뇨중에 과량의 수산염이 배설되는 상태)
4) 임부, 수유부
5) 심장 ㆍ 순환기계기능 장애 환자
6) 신장애(신장장애) 환자
7) 저단백혈증 환자
8) 담낭관련 질환, 간질환 환자
3. 부작용
1) 이 약의 투여에 의하여 다음의 증상이 있을 경우에는 복용을 중지하고 의사 또는 약사와 상의합니다.
- 위부불쾌감, 설사, 변비, 발진, 발적(충혈되어 붉어짐), 구역, 구토, 묽은 변, 식욕부진, 복부(배부분)팽만감, 상복부(배부분) 통증, 혼수, 위장관장애, 소화장애, 저혈압, 폐부종(부기)
2) 이 약의 투여에 의하여 생리가 예정보다 빨라지거나 양이 점점 많아질 수 있으며, 출혈이 오래 지속될 수도 있다.
3) 에스트로젠을 포함한 경구용(먹는) 피임제를 복용하는 여성 또는 혈전성 소인이 있는 환자가 비타민E를 복용할 경우 혈전증의 위험이 증가될 수 있다.
4) 장기간 고용량을 투여할 경우 내성이 생길 수 있다.
5) 피리독신을 1일 500mg~2g의 용량으로 장기간 복용하면 감각신경병 또는 신경병적 증상(neuropathy : 말초신경계의 기능적 장애 또는 병적 변화)이 나타날 수 있다.
6) 폴산이 부족한 환자에게 비타민 B12를 1일 10㎍이상 투여할 경우 혈액학적 반응이 나타날 수 있다.
7) 고용량 투여에 의해 소화성 궤양을 촉진시키고 당내성(포도당 내성) 손상(glucose tolerance impairment : 신체의 포도당을 대사하는 능력 장애), 과요산혈증(hyperurisemia, 혈액중에 요산이 과잉으로 존재하는 상태), 간손상을 일으킬 수 있다.
8) 대량투여로 인해 구역, 구토 등의 위장증상, 고나트륨혈증, 울혈성심부전, 부종(부기) 등의 증상이 나타날 수 있다.
4. 일반적 주의
1) 정해진 용법 ㆍ 용량을 잘 지킨다.
2) 1개월 정도 투여하여도 증상의 개선이 없을 경우에는 의사 또는 약사와 상의한다.
5. 상호작용
1) 항알도스테론제, 트리암테렌과 병용(함께복용)투여시 고칼륨혈증을 일으킬 수 있으므로 주의한다.
2) 이 약을 투여할 경우에는 다음의 약물과 병용(함께복용)투여하지 않는다.
가) 인산염, 칼슘염, 경구용테트라사이클린계 제제, 제산제
나) 레보도파
3) 녹차, 홍차 등 탄닌을 함유하는 차는 복용중, 복용전후에는 피할 것
6. 임상검사치에의 영항
1) 각종 요검사시에 혈당의 검출을 방해할 수 있다.
2) 요를 황색으로 변하게 하여 임상검사치에 영향을 줄 수 있다.
7. 저장상의 주의사항
1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.
2) 직사광선을 피하고 될 수 있으면 습기가 적고 서늘한 곳에 밀전(뚜껑을 꼭 닫아)하여 보관한다.
3) 오(잘못 사용)ㆍ남용을 피하고, 품질을 보호ㆍ유지하기 위해 다른 용기에 넣지 않는다.
도움닥 등록일 : 2023-06-29 07:20:02
자료 제공처 : 식품의약품안전처
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