식약처 품목기준코드 : 201001681
[의약품] 비오파이브과립
품목구분
의약품
제품명
비오파이브과립
업체명
동화약품(주)
품목구분
의약품
품목분류
[02380]하제, 완장제
주성분
니코틴산아미드/당화균/락토민/센나열매가루/차전자가루
첨가제
총량 : 1포(3g) 중|성분명 : 차전자가루|분량 : 2168|단위 : 밀리그램|규격 : 별첨규격(전과동)|성분정보 : |비고 : ;총량 : 1포(3g) 중|성분명 : 센나열매가루|분량 : 496|단위 : 밀리그램|규격 : 별첨규격(전과동)|성분정보 : |비고 : ;총량 : 1포(3g) 중|성분명 : 니코틴산아미드|분량 : 1.25|단위 : 밀리그램|규격 : JP|성분정보 : |비고 : ;총량 : 1포(3g) 중|성분명 : 당화균|분량 : 25|단위 : 밀리그램|규격 : 별첨규격(전과동)|성분정보 : |비고 : ;총량 : 1포(3g) 중|성분명 : 락토민|분량 : 15|단위 : 밀리그램|규격 : 별첨규격(전과동)|성분정보 : |비고 :
효능효과
1. 변비
2. 변비에 수반하는 다음의 여러 증상의 완화 : 두중(頭重), 상기(上氣), 피부가 거칠어짐, 부스럼, 식욕부진 (식욕감퇴), 복부팽만, 장내이상발효
2. 변비에 수반하는 다음의 여러 증상의 완화 : 두중(頭重), 상기(上氣), 피부가 거칠어짐, 부스럼, 식욕부진 (식욕감퇴), 복부팽만, 장내이상발효
용법용량
15세 이상 1회 1~2포, 1일 2회까지 복용가능하다. (15세 미만은 복용하지 않는다.)
가능한 한 공복에 복용하고 복용간격은 4시간 이상으로 한다.
단, 초회에는 최소량을 복용하여 배변의 상태나 상황을 보면서 조금씩 증량 또는 감량한다.
가능한 한 공복에 복용하고 복용간격은 4시간 이상으로 한다.
단, 초회에는 최소량을 복용하여 배변의 상태나 상황을 보면서 조금씩 증량 또는 감량한다.
사용상의주의사항
1. 경고 (아스파탐 함유제제에 한함)
이 약에 함유되어 있는 인공감미제 아스파탐은 체내에서 분해되어 페닐알라닌으로 대사되므로, 페닐알라닌의 섭취를 규제할 필요가 있는 유전성질환인 페닐케톤뇨증 환자에는 투여를 제한할 것.
- 1일 허용량제한
아스파탐 함량을 WHO 권장량(40mg/kg/1일)이하로 조정(가능한 한 최소량 사용)할 것.
60kg 성인: 1일 최대복용량 2.4g
2. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것
1) 임신 또는 임신 가능성이 있는 사람
2) 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효서 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안된다.
3. 이 약을 복용하는 동안 다음의 약을 복용하지 말 것
다른 사하제(하제)
4. 이 약을 복용하는 동안 다음의 행위를 하지 말 것
1) 수유 중인 사람은 이 약을 복용한 경우 수유를 삼간다.
2) 대량 복용 금지
3) 15세 미만 복용 금지
5. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하기 전에 의사, 치과의사, 한의사, 약사, 한약사와 상의할 것
1) 의사, 치과의사, 한의사의 치료를 받고 있는 사람
2) 본인 또는 가족이 알레르기 체질인 사람
3) 약에 의해 알레르기 증상을 일으켰던 사람
4) 다음의 증상이 있는 사람 : 심한 복통, 메스꺼움, 구토
6. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 한의사, 약사, 한약사와 상의할 것. 상담 시 가능한 한 이 첨부문서를 소지할 것
1) 복용 후 다음의 증상이 나타나는 경우
피부: 발진, 발적, 가려움
소화기: 심한 복통, 메스꺼움, 구토, 설사
2) 1주일 정도 복용해도 증상이 좋아지지 않는 경우
7. 저장상의 주의사항
1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것
2) 직사광선을 피하고, 습기가 적고 서늘한 곳에서 보관할 것
3) 의약품을 원래 용기에서 다른 용기에 보관하는 것은 의약품 오용에 따른 사고 발생이나 의약품 품질 저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 넣어 보관할 것
이 약에 함유되어 있는 인공감미제 아스파탐은 체내에서 분해되어 페닐알라닌으로 대사되므로, 페닐알라닌의 섭취를 규제할 필요가 있는 유전성질환인 페닐케톤뇨증 환자에는 투여를 제한할 것.
- 1일 허용량제한
아스파탐 함량을 WHO 권장량(40mg/kg/1일)이하로 조정(가능한 한 최소량 사용)할 것.
60kg 성인: 1일 최대복용량 2.4g
2. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것
1) 임신 또는 임신 가능성이 있는 사람
2) 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효서 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안된다.
3. 이 약을 복용하는 동안 다음의 약을 복용하지 말 것
다른 사하제(하제)
4. 이 약을 복용하는 동안 다음의 행위를 하지 말 것
1) 수유 중인 사람은 이 약을 복용한 경우 수유를 삼간다.
2) 대량 복용 금지
3) 15세 미만 복용 금지
5. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하기 전에 의사, 치과의사, 한의사, 약사, 한약사와 상의할 것
1) 의사, 치과의사, 한의사의 치료를 받고 있는 사람
2) 본인 또는 가족이 알레르기 체질인 사람
3) 약에 의해 알레르기 증상을 일으켰던 사람
4) 다음의 증상이 있는 사람 : 심한 복통, 메스꺼움, 구토
6. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 한의사, 약사, 한약사와 상의할 것. 상담 시 가능한 한 이 첨부문서를 소지할 것
1) 복용 후 다음의 증상이 나타나는 경우
피부: 발진, 발적, 가려움
소화기: 심한 복통, 메스꺼움, 구토, 설사
2) 1주일 정도 복용해도 증상이 좋아지지 않는 경우
7. 저장상의 주의사항
1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것
2) 직사광선을 피하고, 습기가 적고 서늘한 곳에서 보관할 것
3) 의약품을 원래 용기에서 다른 용기에 보관하는 것은 의약품 오용에 따른 사고 발생이나 의약품 품질 저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 넣어 보관할 것
도움닥 등록일 : 2023-06-29 07:05:02
자료 제공처 : 식품의약품안전처
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