식약처 품목기준코드 : 200908866
[의약품] 징크아이시럽(황산아연일수화물)
품목구분
의약품
제품명
징크아이시럽(황산아연일수화물)
업체명
(주)제뉴파마
품목구분
의약품
품목분류
[03220]무기질제제
주성분
황산아연일수화물
첨가제
총량 : 100mL 중|성분명 : 황산아연일수화물|분량 : 552.2|단위 : 밀리그램|규격 : USP|성분정보 : 아연으로 200mg|비고 :
취소사유
취하
취하
취소일
20211214
20211214
효능효과
아연이 결핍된 급성 설사에 경구수액제와 병용
용법용량
생후 6개월 ∼ 5세 유아 : 아연으로서 20 mg을 1일 3회로 나누어 10 ∼ 14일간 경구투여한다.
사용상주의사항
1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.
이 약 또는 이 약의 구성성분에 과민반응 환자
2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.
1) 의사의 치료를 받고 있는 환자
2) 심장ㆍ순환기계기능 장애 환자
3) 신장애 환자
4) 저단백혈증 환자
3. 이상반응
1) 이 약의 투여에 의하여 위장관장애, 소화장애, 상복부통증, 구역질, 저혈압, 폐부종, 구토 증상이 있을 경우에는 복용을 중지한다.
2) 대량 투여로 인해 구역, 구토 등의 위장증상, 고나트륨혈증, 울혈성심부전, 부종 등의 증상이 나타날 수 있다.
3) 기타 복통, 소화불량, 설사, 위자극, 위염, 과민, 두통, 졸음증 등의 증상이 나타날 수 있다.
4. 일반적 주의
1) 정해진 용법·용량을 잘 지킨다.
2) 어린이에게 투여할 경우에는 보호자의 지도ㆍ감독 하에 투여한다.
5. 상호작용
1) 항알도스테론제, 트리암테렌과 병용투여시 고칼륨혈증을 일으킬 수 있으므로 주의한다.
2) 이 약을 투여할 경우에는 인산염, 칼슘염, 경구용테트라사이클린계 제제, 제산제와 병용투여하지 않는다.
3) 녹차, 홍차 등 탄닌을 함유하는 차는 복용중 또는 복용전후에는 피하도록 한다.
6. 과량투여시의 처치
1) 황산아연을 경구로 과량투여 시(30 ∼ 44 g) 나타나는 증상으로 치사에 이를 수도 있다. 이 증상에는 구역, 구토, 탈수, 전해질불균형, 어지럼, 복통, 졸음증 및 협조운동실조가 포함된다. 1 ∼ 2 mg/kg의 아연을 성인 백혈병 환자에게 1회 정맥투여 시 독성증상의 발현은 나타나지 않았다. 아연의 정상 혈장 중 농도는 약 88 ∼ 112 μg/100 mL이고, 독성증상을 일으키는 혈장 중 아연농도는 알려져 있지 않다. 칼슘 보급은 아연의 독성에 대해 예방효과가 있다고 알려져 있다.
2) 황산아연을 과량투여 시 부식성이 있으며, 입과 위장의 점막에 부식 및 염증의 증상을 나타낸다. 위궤양은 천공을 일으킬 수 있으며, 위세척 및 구토는 피해야 한다. 우유 같은 완화제를 사용할 수 있으며, 칼슘에데트산나트륨과 같은 킬레이트화제를 사용할 수 있다.
7. 보관 및 취급상의 주의사항
1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.
2) 직사광선을 피하고 될 수 있으면 습기가 적고 서늘한 곳에 뚜껑을 꼭 닫아 보관한다.
3) 오·남용을 피하고, 품질을 보호·유지하기 위해 다른 용기에 넣지 않는다.
이 약 또는 이 약의 구성성분에 과민반응 환자
2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.
1) 의사의 치료를 받고 있는 환자
2) 심장ㆍ순환기계기능 장애 환자
3) 신장애 환자
4) 저단백혈증 환자
3. 이상반응
1) 이 약의 투여에 의하여 위장관장애, 소화장애, 상복부통증, 구역질, 저혈압, 폐부종, 구토 증상이 있을 경우에는 복용을 중지한다.
2) 대량 투여로 인해 구역, 구토 등의 위장증상, 고나트륨혈증, 울혈성심부전, 부종 등의 증상이 나타날 수 있다.
3) 기타 복통, 소화불량, 설사, 위자극, 위염, 과민, 두통, 졸음증 등의 증상이 나타날 수 있다.
4. 일반적 주의
1) 정해진 용법·용량을 잘 지킨다.
2) 어린이에게 투여할 경우에는 보호자의 지도ㆍ감독 하에 투여한다.
5. 상호작용
1) 항알도스테론제, 트리암테렌과 병용투여시 고칼륨혈증을 일으킬 수 있으므로 주의한다.
2) 이 약을 투여할 경우에는 인산염, 칼슘염, 경구용테트라사이클린계 제제, 제산제와 병용투여하지 않는다.
3) 녹차, 홍차 등 탄닌을 함유하는 차는 복용중 또는 복용전후에는 피하도록 한다.
6. 과량투여시의 처치
1) 황산아연을 경구로 과량투여 시(30 ∼ 44 g) 나타나는 증상으로 치사에 이를 수도 있다. 이 증상에는 구역, 구토, 탈수, 전해질불균형, 어지럼, 복통, 졸음증 및 협조운동실조가 포함된다. 1 ∼ 2 mg/kg의 아연을 성인 백혈병 환자에게 1회 정맥투여 시 독성증상의 발현은 나타나지 않았다. 아연의 정상 혈장 중 농도는 약 88 ∼ 112 μg/100 mL이고, 독성증상을 일으키는 혈장 중 아연농도는 알려져 있지 않다. 칼슘 보급은 아연의 독성에 대해 예방효과가 있다고 알려져 있다.
2) 황산아연을 과량투여 시 부식성이 있으며, 입과 위장의 점막에 부식 및 염증의 증상을 나타낸다. 위궤양은 천공을 일으킬 수 있으며, 위세척 및 구토는 피해야 한다. 우유 같은 완화제를 사용할 수 있으며, 칼슘에데트산나트륨과 같은 킬레이트화제를 사용할 수 있다.
7. 보관 및 취급상의 주의사항
1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.
2) 직사광선을 피하고 될 수 있으면 습기가 적고 서늘한 곳에 뚜껑을 꼭 닫아 보관한다.
3) 오·남용을 피하고, 품질을 보호·유지하기 위해 다른 용기에 넣지 않는다.
도움닥 등록일 : 2023-06-29 06:55:02
자료 제공처 : 식품의약품안전처
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