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식약처 품목기준코드 : 200908758

[의약품] 진탄연질캡슐(수출용)

품목구분

의약품

제품명

진탄연질캡슐(수출용)

업체명

영풍제약(주)

품목구분

의약품

품목분류

[03290]기타의 자양강장변질제

주성분

건조황산제일철/니코틴산아미드/레시친/레티놀팔미테이트/리보플라빈/무수인산수소칼슘/산화마그네슘/산화아연/산화제이동/시아노코발라민/아스코르브산/에르고칼시페롤/인삼가루/토코페롤아세테이트/티아민염산염/판토텐산칼슘/피리독신염산염/황산망간

첨가제

효능효과

자양강장, 허약체질, 육체피로, 병중·병후, 발열성 소모성질환, 임신·수유기 등의 영양 보급

용법용량

성인 1회 1캡슐, 1일 1회 복용

사용상주의사항

1. 경 고
  1) 임부에 비타민에이(레티놀)를 1일 5,000IU이상 투여하는 경우에는 선천성 기형을 유발할 위험이 있으므로 임신 3개월 이내 또는 임신할 가능성이 있는 부인에는 비타민 A를 5,000IU/일이 상 투여하지 말 것. (비타민 A결핍증 환자는 제외)
  2) 철 함유제제는 6세 이하의 어린이가 사고로 과량 복용하였을 경우 중독성 사망을 일으킬 수 있으므로 어린이의 손에 닿지 않도록 보관한다. 만약 어린이가 사고 로 과량 복용하였을 경우, 즉시 의사나 응급센터에 연락한다.
2. 다음 환자에는 투여하지 말 것.
  1) 대두유에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자
  2) 콩 또는 땅콩에 과민증이 있는 환자
3. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.
  고지단백혈증, 당뇨병성고지질혈증 및 췌장염 등 지방대사 이상 환자 또는 지질성 유제를 신중히 투여해야 하는 환자
4. 다음 사항을 복용전에 의사 또는 약사와 상담할 것
  1) 1세미만의 유아
  2) 의사의 치료를 받고 있는 사람
  3) 임신부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 사람
5. 복용시 다음 사항에 주의할 것
  1) 정해진 용법·용량을 지킬 것
  2) 소아에 투여할 경우에는 보호자의 지도 감독하에 복용시킬 것
  3) 본제제에 함유된 비타민에이는 정상적인 식이에서 충분히 공급되므로 보조요법의 용량은 비타민에이로서 1일 5,000단위 이상을 넘지 않도록 할 것
6. 복용중 또는 복용후 다음 사항에 주의할 것
  1) 본 제의 복용에 의해 구역, 구토, 설사, 가려움증의 증상이 있을 경우에는 복용을 중지하고 의사 또는 약사와 상담할 것
  2) 이 약의 복용에 의해 위부불쾌감, 설사, 변비, 발적등의 증상이 나타나는 경우에는 복용을 중지하고 의사 또는 약사와 상의할 것
  3) 이 약의 복용에 의해 식욕부진, 구역, 위부불쾌감, 설사등의 증상이 나타날 수 있다.
  4) 일정기간 복용하여도 증상이 개선되지 않으면 의사 또는 약사와 상의할 것.
7. 일반적 주의
  지방과부하로 특별한 위험이 예상되는 환자에게 이 약을 투여할 때 혈장지질치를 점검할 것을 권장한다. 이 점검을 통해 지방의 체외배설이 불충분하다고 판단될 경우 에는 이 약의 투여를 적절히 조절한다. 환자가 다른 정주용 지질제를 동시에 투여 받고 있다면 이 약 중의 부형제로 혼재되어 있는 지질의 양을 고려하여 그 지질제의 투여량을 감소해야 한다.
8. 임부에 대한 투여
  외국에서 임신전 3개월로부터 임신 초기 3개월까지 비타민 A를 10,000IU/일 이상 섭취한 여성으로부터 태어난 아이에서 두부신경증 등을 중심으로 하는 기형발현 증가 가 추정된다는 역학 조사결과가 있으므로 임신 3개월 이내 또는 임신을 희망하는 부인에 투여한 경우는 용법.용량에 주의하고 이 약에 대한 비타민 A투여는 5,000IU/ 일 미만에 머물도록 하는 등 적절한 주의를 기울일 것.
9. 보관 및 취급상의 주의
  1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것.
  2) 직사일광을 피하고 될 수 있으면(습기가 적고) 서늘한 곳에 (밀전하여) 보관할 것.
  3) 오용을 피하고 품질을 보호 유지하기위해 다른 용기에 넣지말것.

도움닥 등록일 : 2023-06-29 06:55:02

[의약품] 진탄연질캡슐(수출용)

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