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식약처 품목기준코드 : 200908194

[의약품] 키즈큐텐츄정

품목구분

의약품

제품명

키즈큐텐츄정

업체명

(주)새한제약

품목구분

의약품

품목분류

[03110]비타민 A 및 D제

주성분

니코틴산아미드/리보플라빈/유비데카레논/인산수소칼슘수화물/제피아스코르빈산/초산토코페롤50%/콜레칼시페롤과립/티아민염산염/팔미틴산레티놀과립/푸마르산철/피리독신염산염

첨가제

취소사유
유효기간만료

취소일
20211001

효능효과

- 발육기
- 병중ㆍ병후의 체력저하시
- 육체피로
- 임신ㆍ수유기
- 노년기
- 이 약에 함유된 비타민 등의 효능ㆍ효과는 다음과 같습니다.
▶ 뼈·이의 발육불량, 구루병의 예방
▶ 눈의 건조감의 완화, 야맹증

용법용량

○ 36개월～12세 어린이: 1회 1정씩 1일 2회,
○ 12세 이상 어린이 및 성인: 1회 2정씩 1일 2회

사용상주의사항

1. 경고
  1) 임부에 비타민A(레티놀)를 1일 5,000IU이상 투여하는 경우에는 선천성 기형을 유발할 위험이 있으므로 임신 3개월 이내 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인에는 비타민A를 5,000IU/일 이상 투여하지 않는다. (비타민A결핍증 환자는 제외)
  2) 철 함유제제는 6세 이하의 어린이가 사고로 과량 복용하였을 경우 중독성 사망을 일으킬 수 있으므로 어린이의 손에 닿지 않도록 보관한다. 만약 어린이가 사고로 과량 복용하였을 경우, 즉시 의사나 응급센터에 연락한다.
  3) 본제에 함유되어 있는 인공감미제 아스파탐은 체내에서 분해되어 페닐알라닌으로 대사되므로 페닐알라닌의 섭취를 규제할 필요가 있는 유전성질환인 페닐케톤뇨증환자에게는 투여하지 말 것.
2. 다음 환자에는 투여하지 말 것.
  1) 고칼슘혈증(hypercalciumia : 혈액 중에 칼슘이 과잉으로 존재하는 상태)환자, 유육정용, 신질환 환자
  2) 이 약 및 이 약에 포함된 성분에 과민증이 있는 환자
  3) 12개월 미만의 영아
  4) 혈색소증(철대사 이상으로 철이 간장, 췌장에 침착하는 질환), 헤모시데린침착증, 비철결핍성 빈혈
  5) 신결석환자
  6) 중증의 신부전환자
3. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.(복용전 의사 또는 약사와 상의할 것)
  1) 의사의 치료를 받고 있는 환자
  2) 햇빛을 많이 보고 정상적인 식사를 하는 어린이에게는 비타민D 또는 칼슘의 투여를 피한다.
  3) 과수산뇨증(hyperoxaluria : 뇨 중에 과량의 수산염이 배설되는 상태)
  4) 임부, 수유부
  5) 소화성궤양, 만성궤양성대장염, 국한성대장염 등의 위장질환이 있는 환자
  6) 심장·순환기계 기능 장애 환자
  7) 신장애 환자
  8) 저단백혈증 환자
  9) 강심배당체를 투여중인 환자
4. 부작용
  1) 이 약 투여에 의하여 다음의 증상이 있을 경우에는 복용을 중지하고 의사 또는 약사와 상의합니다.
  - 구역, 구토, 가려움증, 건조하고 거친 피부, 통증성 관절부종
  - 위부불쾌감, 발진, 발적
  - 설사, 묽은 변
  - 식욕부진, 복부팽만감
  - 변비, 저혈압, 얼굴달아오름, 심박동불규칙, 구역질, 피부발진
  - 두드러기, 가려움증, 광선과민증, 복부·위통증, 경련, 열, 혼수
  2) 이 약의 투여에 의하여 생리가 예정보다 빨라지거나 양이 점점 많아질 수 있으며 출혈이 오래 지속될 수 있다.
  3) 에스트로젠을 포함한 경구용 피임제를 복용하는 여성 또는 혈전성 소인이 있는 환자가 비타민E를 복용할 경우 혈전증의 위험이 증가할 수 있다.
  4) 장기간 고용량을 투여할 경우 내성이 생길 수 있다.
  5) 피리독신을 1일 500mg～2g의 용량으로 장기간 복용하면 감각신경병 또는 신경병적증상(neuropathy: 말초신경계의 기능적 장애 또는 병적 변화)이 나타날 수 있다.
  6) 엽산이 부족한 환자에게 비타민B₁₂를 1일 10㎍이상 투여할 경우 혈액학적반응이 나타날 수 있다.
  7) 고용량 투여에 의해 소화성궤양을 촉진시키고 당내성 손상 (glucose tolerance impairment : 신체의 포도당을 대사하는 능력장애), 과요산혈증(hyperurisemia : 혈액 중에 요산이 과잉으로 존재하는 상태), 간손상을 일으킬 수 있다.
  8) 대량 투여로 인해 구역, 구토 등의 위장 증상, 고나트륨혈증, 울혈성심부전, 부종 등의 증상이 나타날 수 있다.
  9) 장기 투여에 의해 고칼슘혈증 및 결석증이 나타날 수 있다.
5. 일반적 주의
  1) 정해진 용법·용량을 잘 지킨다.
  2) 어린이에게 투여할 경우에는 보호자의 지도·감독하에 투여한다.
  3) 1개월 정도 투여하여도 증상의 개선이 없을 경우에는 의사 또는 약사와 상의한다.
  4) 이 약에 함유된 비타민A는 정상적인 식이에서 충분히 공급되므로 보조요법의 용량은 1일 5,000IU이상을 넘지 않도록 한다.
6. 상호작용
  1) 항알도스테론제, 트리암테렌과 병용 투여시 고칼륨혈증을 일으킬 수 있으므로 주의한다.
  2) 이 약을 투여할 경우에는 다음의 약물과 병용투여하지 않는다.
  - 인산염, 칼슘염, 경구용 테트라사이클린계 제제, 제산제
  - 레보도파
  3) 녹차, 홍차 등 탄닌을 함유하는 차는 복용중, 복용전후에는 피할 것.
7. 임부·수유부, 미숙아, 유아에 대한 투여
  1) 외국에서 임신전 3개월부터 임신초기 3개월까지 비타민A를 10,000IU/일 이상 섭취한 여성으로부터 태어난 아이에서 능형뇌(菱型腦, hindbrain : 배아발생초기 신경관의 내강이 확장되어 형성되는 부분) 등을 중심으로 하는 기형 발현 증가가 추정된다는 역학 조사 결과가 있으므로 임신 3개월 이내 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인에는 비타민A 결핍증 치료에 사용하는 경우를 제외하고는 이 약을 투여하지 않는다. 또한 비타민A 보급을 목적으로 이 약을 사용하는 경우는 식품 등으로부터의 섭취량에 주의하고 이 약에 의한 비타민A 투여는 5,000IU/일 미만에 머물도록 하는 등 적절한 주의를 한다.
  2) 비타민D는 모유로 분비되어 신생아에게 과칼슘혈증을 일으킬 수 있다.
8. 임상검사치에의 영향
  1) 각종 요검사시에 혈당의 검출을 방해할 수 있다.
  2) 요를 황색으로 변하게 하여 임상검사치에 영향을 줄 수 있다.
9. 저장상의 주의사항
  1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.
  2) 직사광선을 피하고 될 수 있으면 습기가 적고 서늘한 곳에 밀전하여 보관한다.
  3) 오·남용을 피하고, 품질을 보호·유지하기 위해 다른 용기에 넣지 않는다

도움닥 등록일 : 2023-06-29 06:50:02

[의약품] 키즈큐텐츄정

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