식약처 품목기준코드 : 200908003
[의약품] 삼천당옥시나잘스프레이(옥시메타졸린염산염)(수출용)(수출명 : Nasal Spray Original)
품목구분
의약품
제품명
삼천당옥시나잘스프레이(옥시메타졸린염산염)(수출용)(수출명 : Nasal Spray Original)
업체명
삼천당제약(주)
품목구분
의약품
품목분류
[01320]이비과용제
주성분
옥시메타졸린염산염
첨가제
총량 : 1mL 중|성분명 : 옥시메타졸린염산염|분량 : 0.5|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
취소사유
취하
취하
취소일
20210224
20210224
효능효과
(점비액 : 0.05%, 0.025%)
부비동염, 알레르기성 비염, 급ㆍ만성 비염, 혈관운동성 비염
부비동염, 알레르기성 비염, 급ㆍ만성 비염, 혈관운동성 비염
용법용량
(점비액 : 0.05%)
성인 및 6세 이상의 소아 : 1회 2-3방울 1일 2회 양쪽 비강에 투여한다.
연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.
성인 및 6세 이상의 소아 : 1회 2-3방울 1일 2회 양쪽 비강에 투여한다.
연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.
사용상의주의사항
1. 경고
MAO저해제를 투여중인 환자에는 고혈압을 초래할 수 있으므로 특히 주의한다. 이 약 으로 인한 사용예는 보고된 바 없으나, 소아에게 과량 투여시 진정작용이 일어날 수 있다.
2. 다음 환자에는 투여하지 말 것
1) 이 약 성분(특히 벤잘코늄염화물)에 과민증 및 그 병력이 있는 환자
2) 6세 미만의 유아
3) 건조성 비염 환자
4) 녹내장 환자(특히 폐쇄각 녹내장)
5) MAO저해제, 혈압 상승제를 투여중인 환자
6) 전립선 비대로 인한 배뇨곤란 환자
3. 다음 환자에는 신중히 투여할 것
1) 관상동맥 심질환 환자
2) 고혈압 환자
3) 갑상선기능항진증 환자
4) 대사성질환(당뇨병 등) 환자
5) 크롬친화성세포종 환자
6) 수유부
4. 부작용
1) 코 : 소성감, 자상감, 비점막건조, 비점막화상, 반응성 충혈이 나타날 수 있다.
2) 심혈관계 : 심계항진, 빈맥, 혈압상승이 나타날 수 있다.
3) 중추신경계 : 재채기, 두통, 불면증, 피로, 불안감이 나타날 수 있다.
4) 장기 투여에 의해 만성 비폐색이 나타날 수 있다.
5. 일반적 주의
투여시 점막, 창상면 또는 염증 부위에 장기 연용 또는 대량 사용하지 않는다. (붕산 또는 붕사를 함유하고 있을 경우, 급성 중독을 일으킬 수 있다)
6. 상호작용
MAO저해제, 삼환계 항우울약과 병용투여시 혈관수축작용으로 혈압상승이 나타날 수 있다.
7. 임부 및 수유부에 대한 투여
1) 임신중의 투여에 대한 안전성이 확립되어 있지 않으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인은 의사의 판단없이는 투여하지 않는다.
2) 이 약이 영아의 심혈관계에 영향을 미칠 수 있으므로 수유중에는 이 약의 투여를 중지한다.
8. 소아에 대한 투여
소아에게 과량투여시, 발한, 서맥, 혼수 등의 전신 증상이 일어나기 쉬우므로 사용하지 않는 것이 바람직하며 부득이하게 사용할 경우에는 사용법을 정확히 숙지시키고 경과를 신중히 관찰한다.
MAO저해제를 투여중인 환자에는 고혈압을 초래할 수 있으므로 특히 주의한다. 이 약 으로 인한 사용예는 보고된 바 없으나, 소아에게 과량 투여시 진정작용이 일어날 수 있다.
2. 다음 환자에는 투여하지 말 것
1) 이 약 성분(특히 벤잘코늄염화물)에 과민증 및 그 병력이 있는 환자
2) 6세 미만의 유아
3) 건조성 비염 환자
4) 녹내장 환자(특히 폐쇄각 녹내장)
5) MAO저해제, 혈압 상승제를 투여중인 환자
6) 전립선 비대로 인한 배뇨곤란 환자
3. 다음 환자에는 신중히 투여할 것
1) 관상동맥 심질환 환자
2) 고혈압 환자
3) 갑상선기능항진증 환자
4) 대사성질환(당뇨병 등) 환자
5) 크롬친화성세포종 환자
6) 수유부
4. 부작용
1) 코 : 소성감, 자상감, 비점막건조, 비점막화상, 반응성 충혈이 나타날 수 있다.
2) 심혈관계 : 심계항진, 빈맥, 혈압상승이 나타날 수 있다.
3) 중추신경계 : 재채기, 두통, 불면증, 피로, 불안감이 나타날 수 있다.
4) 장기 투여에 의해 만성 비폐색이 나타날 수 있다.
5. 일반적 주의
투여시 점막, 창상면 또는 염증 부위에 장기 연용 또는 대량 사용하지 않는다. (붕산 또는 붕사를 함유하고 있을 경우, 급성 중독을 일으킬 수 있다)
6. 상호작용
MAO저해제, 삼환계 항우울약과 병용투여시 혈관수축작용으로 혈압상승이 나타날 수 있다.
7. 임부 및 수유부에 대한 투여
1) 임신중의 투여에 대한 안전성이 확립되어 있지 않으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인은 의사의 판단없이는 투여하지 않는다.
2) 이 약이 영아의 심혈관계에 영향을 미칠 수 있으므로 수유중에는 이 약의 투여를 중지한다.
8. 소아에 대한 투여
소아에게 과량투여시, 발한, 서맥, 혼수 등의 전신 증상이 일어나기 쉬우므로 사용하지 않는 것이 바람직하며 부득이하게 사용할 경우에는 사용법을 정확히 숙지시키고 경과를 신중히 관찰한다.
도움닥 등록일 : 2023-06-29 06:50:02
자료 제공처 : 식품의약품안전처
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