식약처 품목기준코드 : 200907976
성인에서 이 약은 보통 1일 1회 경구복용한다. 식사와 함께 복용하여야 하며 가능하면 아침식사와 적당량의 음료수를 함께 복용한다. 캡슐은 씹지 않아야 한다.
궤양성 대장염
1~4일까지 이 약 1일 1캡슐, 이후 5일째부터는 1일 2캡슐을 투여한다.
궤양성대장염 환자를 대상으로 비교임상에서 1년간 투여되었다.
만성변비
1-2일까지 1일 3회 1회 2캡슐, 이후 3일째부터는 1일 4캡슐을 투여한다.
이 약은 6주까지 투여할 수 있다.
[의약품] 뮤타플로캡슐(E.coli strain Nissle 1917의 동결건조물)
품목구분
의약품
제품명
뮤타플로캡슐(E.coli strain Nissle 1917의 동결건조물)
업체명
리퓨어헬스케어(주)
품목구분
의약품 및 의약외품 수입업
품목분류
[02390]기타의 소화기관용약
주성분
E.coli strain Nissle 1917의 동결건조물
첨가제
총량 : 1캡슐 (322.70mg) 중|성분명 : E.coli strain Nissle 1917의 동결건조물|분량 : 14|단위 : 밀리그램|규격 : 별규|성분정보 : E.coli strain Nissle 1917로서 2.5×10^9 CFU|비고 :
효능효과
- 궤양성 대장염의 재발방지
- 만성변비
- 만성변비
용법용량
성인에서 이 약은 보통 1일 1회 경구복용한다. 식사와 함께 복용하여야 하며 가능하면 아침식사와 적당량의 음료수를 함께 복용한다. 캡슐은 씹지 않아야 한다.
궤양성 대장염
1~4일까지 이 약 1일 1캡슐, 이후 5일째부터는 1일 2캡슐을 투여한다.
궤양성대장염 환자를 대상으로 비교임상에서 1년간 투여되었다.
만성변비
1-2일까지 1일 3회 1회 2캡슐, 이후 3일째부터는 1일 4캡슐을 투여한다.
이 약은 6주까지 투여할 수 있다.
사용상주의사항
1. 다음 환자에는 투여하지 말 것
이 약의 주성분 또는 다른 성분에 과민증이 있는 환자
2. 이상반응
이상반응은 신체기관계 및 빈도에 따라 나열하였다.
아주 흔하게 (≥1/10) ; 흔하게 (≥ 1/100, <1/10) ; 흔하지 않게 (≥1/1,000, <1/100) ; 드물게 (≥1/10,000, <1/1,000) ; 매우 드물게 (<1/10,000)
- 위장관계 : 매우 흔하게 고창, 매우 드물게 배변 횟수 또는 변의 경도의 변화, 복통, 복명, 복부팽만, 구역, 구토
- 피부 및 피하조직계 : 매우 드물게 피부 발진, 홍반, 피부 박리
- 신경계 : 매우 드물게 두통
3. 상호작용
그람음성균에 작용하는 항생제와 설폰아미드계 약물은 이 약의 효능을 감소시킬 수 있다.
4. 임부 및 수유부에 대한 투여
E.coli strain Nissle 1917은 인간의 장에 공생하며 흡수되지 않으므로 임부 및 수유부에 대한 영향은 기대되지 않는다.
5. 과량투여시의 처치
과량투여의 경우는 보고되지 않았다.
6. 보관 및 취급상의 주의사항
1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것
2) 의약품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품 오용에 의한 사고 발생이나 의약품 품질 저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 보관할 것
이 약의 주성분 또는 다른 성분에 과민증이 있는 환자
2. 이상반응
이상반응은 신체기관계 및 빈도에 따라 나열하였다.
아주 흔하게 (≥1/10) ; 흔하게 (≥ 1/100, <1/10) ; 흔하지 않게 (≥1/1,000, <1/100) ; 드물게 (≥1/10,000, <1/1,000) ; 매우 드물게 (<1/10,000)
- 위장관계 : 매우 흔하게 고창, 매우 드물게 배변 횟수 또는 변의 경도의 변화, 복통, 복명, 복부팽만, 구역, 구토
- 피부 및 피하조직계 : 매우 드물게 피부 발진, 홍반, 피부 박리
- 신경계 : 매우 드물게 두통
3. 상호작용
그람음성균에 작용하는 항생제와 설폰아미드계 약물은 이 약의 효능을 감소시킬 수 있다.
4. 임부 및 수유부에 대한 투여
E.coli strain Nissle 1917은 인간의 장에 공생하며 흡수되지 않으므로 임부 및 수유부에 대한 영향은 기대되지 않는다.
5. 과량투여시의 처치
과량투여의 경우는 보고되지 않았다.
6. 보관 및 취급상의 주의사항
1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것
2) 의약품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품 오용에 의한 사고 발생이나 의약품 품질 저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 보관할 것
도움닥 등록일 : 2023-06-29 06:50:02
자료 제공처 : 식품의약품안전처
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