식약처 품목기준코드 : 200906733
[의약품] 뉴브로딜주(부플로메딜염산염)(수출용)
품목구분
의약품
제품명
뉴브로딜주(부플로메딜염산염)(수출용)
업체명
(주)경보제약
품목구분
의약품
품목분류
[02170]혈관확장제
주성분
염산부플로메딜
첨가제
총량 : 1밀리리터 중|성분명 : 염산부플로메딜|분량 : 10|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
효능효과
다음 질환에 의한 말초순환장애 : 레이노병 및 레이노증후군, 간헐성파행, 폐색성혈전혈관염(버거병), 홍청색증, 맥관저의 경련
용법용량
성인 : 염산부플로메딜로서 1회 50mg 1일 2회(아침, 저녁) 정맥 또는 근육주사하거나
1일 100~400mg을 포도당주사액 또는 생리식염주사액으로 점적 정맥주사한다.
연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.
1일 100~400mg을 포도당주사액 또는 생리식염주사액으로 점적 정맥주사한다.
연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.
사용상주의사항
1. 경고
앰플주사제는 요기 절단시 유리파편이 혼입되어 부작용을 초래할 수 있으므로 사용시 유리파편 혼입이 최소화 될 수 있도록 신중하게 절단사용하되, 특히 어린이, 노약자 사용시에는 각별히 주의할 것.
2. 다음 환자에게는 투여하지 말 것.
1) 임신초기 3개월, 분만직후 임부, 수유부
2) 중증의 동맥출혈 직후 환자
3) 이 약에 과민증 환자
4) 소아
5) 심근경색 환자
6) 저혈압 환자
7) 심부전 환자
3. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.
신부전 환자
4. 부작용
드물게 소화장애, 혈압강화, 기립성 조절장애, 두통, 구역, 구토, 어지러움, 피부발열감, 홍조, 가려움, 말단부를 찌르는 듯한 느낌, 설사, 위부압박감 등이 나타날 수 있으나, 투여를 중지하면 사라진다.
5. 상호작용
혈관확장제, 칼슘길항제, 혈압강하제 및 알코올과 병용투여하는 경우에는 혈압강하작용이 증강될 수 있다.
6. 임부 및 수유부에 대한 투여
1) 동물실험에서 태자독성 및 기형발생이 보고되었으므로, 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인에는 투여하지 않는다.
2) 모유중으로의 이행이 알려진 바 없으므로 수유중에는 투여하지 않는다.
7. 과량투여시의 처치
과량투여의 경우 초조, 흥분, 심박동수증가 등이 나타날 수 있으므로 이러한 경우에는 벤조디아제핀계 약물을 투여한다.
앰플주사제는 요기 절단시 유리파편이 혼입되어 부작용을 초래할 수 있으므로 사용시 유리파편 혼입이 최소화 될 수 있도록 신중하게 절단사용하되, 특히 어린이, 노약자 사용시에는 각별히 주의할 것.
2. 다음 환자에게는 투여하지 말 것.
1) 임신초기 3개월, 분만직후 임부, 수유부
2) 중증의 동맥출혈 직후 환자
3) 이 약에 과민증 환자
4) 소아
5) 심근경색 환자
6) 저혈압 환자
7) 심부전 환자
3. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.
신부전 환자
4. 부작용
드물게 소화장애, 혈압강화, 기립성 조절장애, 두통, 구역, 구토, 어지러움, 피부발열감, 홍조, 가려움, 말단부를 찌르는 듯한 느낌, 설사, 위부압박감 등이 나타날 수 있으나, 투여를 중지하면 사라진다.
5. 상호작용
혈관확장제, 칼슘길항제, 혈압강하제 및 알코올과 병용투여하는 경우에는 혈압강하작용이 증강될 수 있다.
6. 임부 및 수유부에 대한 투여
1) 동물실험에서 태자독성 및 기형발생이 보고되었으므로, 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인에는 투여하지 않는다.
2) 모유중으로의 이행이 알려진 바 없으므로 수유중에는 투여하지 않는다.
7. 과량투여시의 처치
과량투여의 경우 초조, 흥분, 심박동수증가 등이 나타날 수 있으므로 이러한 경우에는 벤조디아제핀계 약물을 투여한다.
도움닥 등록일 : 2023-06-29 06:45:02
자료 제공처 : 식품의약품안전처
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