식약처 품목기준코드 : 200905345
[의약품] 로세타캡슐(피제움아프리카늄엑스)
품목구분
의약품
제품명
로세타캡슐(피제움아프리카늄엑스)
업체명
(주)테라젠이텍스
품목구분
의약품
품목분류
[02550]비뇨생식기관용제(성병예방제포함)
주성분
피제움아프리카늄엑스
첨가제
총량 : 1캡슐(400mg) 중|성분명 : 피제움아프리카늄엑스|분량 : 25|단위 : 밀리그램|규격 : 별규|성분정보 : N-Docosanol로서0.13mg|비고 :
취소사유
유효기간만료
유효기간만료
취소일
20210401
20210401
효능효과
양성 전립선 비대증과 관련된 다음 증상 : 요로 폐쇄에 의하지 아니한 배뇨장애
용법용량
성인 : 피제움아프리카늄엑스로서 50mg을 1일 2회 아침, 저녁으로 식전에 경구투여한다.
치료기간은 최소 4주간으로 하며, 일반적으로 6-8주까지 연장할 수 있다.
연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.
치료기간은 최소 4주간으로 하며, 일반적으로 6-8주까지 연장할 수 있다.
연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.
사용상주의사항
1. 부작용
드물게 구역, 변비, 설사 등의 위장장애가 나타날 수 있다.
2. 일반적주의
1) 이 약 투여시 기능장애가 나타날 경우에는 의사 또는 약사와 상의한다.
2) 이 약은 외과 수술에 대용할 수 없으며 보조요법으로 수술 전후에 투여할 수 있 다.
3) 이 약은 근본적 치료제가 아닌 대증요법제이며, 장기연용하는 경우 치료를 지연시키고 요로 감염증 등 합병증을 유발시킬 수 있으므로 특히 주의한다.
4) 장기연용하는 경우에는 반드시 의사 또는 약사와 상의한다.
5) 이 약 투여전에 양성 전립선 비대증 및 전립선암의 발생여부에 대한 진단 및 검사를 함께 하는 것이 바람직하다.
드물게 구역, 변비, 설사 등의 위장장애가 나타날 수 있다.
2. 일반적주의
1) 이 약 투여시 기능장애가 나타날 경우에는 의사 또는 약사와 상의한다.
2) 이 약은 외과 수술에 대용할 수 없으며 보조요법으로 수술 전후에 투여할 수 있 다.
3) 이 약은 근본적 치료제가 아닌 대증요법제이며, 장기연용하는 경우 치료를 지연시키고 요로 감염증 등 합병증을 유발시킬 수 있으므로 특히 주의한다.
4) 장기연용하는 경우에는 반드시 의사 또는 약사와 상의한다.
5) 이 약 투여전에 양성 전립선 비대증 및 전립선암의 발생여부에 대한 진단 및 검사를 함께 하는 것이 바람직하다.
도움닥 등록일 : 2023-06-29 06:30:03
자료 제공처 : 식품의약품안전처
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