식약처 품목기준코드 : 200905321
[의약품] 레모나더블엑스정
품목구분
의약품
제품명
레모나더블엑스정
업체명
경남제약(주)
품목구분
의약품
품목분류
[03160]혼합비타민제(비타민AD 혼합제제를 제외)
주성분
니코틴산/니코틴아마이드/리보플라빈/몰리브덴산나트륨/비오틴/산화마그네슘/산화아연/산화제이동/셀레늄함유건조효모/시아노코발라민/아스코르브산97%과립/염화크롬/토코페롤아세테이트50%/티아민질산염/판토텐산칼슘/폴산/피리독신염산염/홍삼30%에탄올건조엑스/황산망간
첨가제
총량 : 총 1정(1,104mg) 중|성분명 : 홍삼30%에탄올건조엑스|분량 : 10|단위 : 밀리그램|규격 : 별규|성분정보 : |비고 : ;총량 : 총 1정(1,104mg) 중|성분명 : 시아노코발라민|분량 : 0.4|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 : ;총량 : 총 1정(1,104mg) 중|성분명 : 니코틴산|분량 : 10|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 : ;총량 : 총 1정(1,104mg) 중|성분명 : 셀레늄함유건조효모|분량 : 185.2|단위 : 밀리그램|규격 : KPC|성분정보 : 셀레늄으로서 100ug|비고 : ;총량 : 총 1정(1,104mg) 중|성분명 : 산화아연|분량 : 24.89|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : 아연으로서 20mg|비고 : ;총량 : 총 1정(1,104mg) 중|성분명 : 비오틴|분량 : 300|단위 : 마이크로그램|규격 : USP|성분정보 : |비고 : ;총량 : 총 1정(1,104mg) 중|성분명 : 산화제이동|분량 : 1.26|단위 : 밀리그램|규격 : KPC|성분정보 : 동으로서 1mg|비고 : ;총량 : 총 1정(1,104mg) 중|성분명 : 염화크롬|분량 : 256.17|단위 : 마이크로그램|규격 : USP|성분정보 : 크롬으로서 50μg|비고 : ;총량 : 총 1정(1,104mg) 중|성분명 : 몰리브덴산나트륨|분량 : 126.2|단위 : 마이크로그램|규격 : KPC|성분정보 : 몰리브덴으로서 50ug|비고 : ;총량 : 총 1정(1,104mg) 중|성분명 : 황산망간|분량 : 15.38|단위 : 밀리그램|규격 : USP|성분정보 : 망간으로서 5mg|비고 : ;총량 : 총 1정(1,104mg) 중|성분명 : 산화마그네슘|분량 : 50|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : 마그네슘으로서 30.16mg|비고 : ;총량 : 총 1정(1,104mg) 중|성분명 : 아스코르브산97%과립|분량 : 206.2|단위 : 밀리그램|규격 : 별규|성분정보 : 아스코르브산으로서 200mg|비고 : ;총량 : 총 1정(1,104mg) 중|성분명 : 토코페롤아세테이트50%|분량 : 100|단위 : 밀리그램|규격 : KPC|성분정보 : 비타민E로서 50I.U.|비고 : ;총량 : 총 1정(1,104mg) 중|성분명 : 폴산|분량 : 0.4|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 : ;총량 : 총 1정(1,104mg) 중|성분명 : 피리독신염산염|분량 : 35|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 : ;총량 : 총 1정(1,104mg) 중|성분명 : 판토텐산칼슘|분량 : 16.3|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : 판토텐산으로서 15mg|비고 : ;총량 : 총 1정(1,104mg) 중|성분명 : 리보플라빈|분량 : 15|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 : ;총량 : 총 1정(1,104mg) 중|성분명 : 티아민질산염|분량 : 30|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 : ;총량 : 총 1정(1,104mg) 중|성분명 : 니코틴아마이드|분량 : 75|단위 : 밀리그램|규격 : USP|성분정보 : |비고 :
취소사유
유효기간만료
유효기간만료
취소일
20211001
20211001
효능효과
○ 다음 경우의 비타민 B1, B2, B6, C, E의 보급
- 육체피로
- 임신.수유기
- 병중.병후의 체력저하시
- 노년기
- 이 약에 함유된 비타민 등의 효능ㆍ효과는 다음과 같다.
* 다음 증상의 완화 : 신경통, 근육통, 관절통(요통, 견통 등), 구각염, 구순염, 구내염, 설염, 습진, 피부염
* 각기
* 눈의 피로
○ 아연의 보급
- 육체피로
- 임신.수유기
- 병중.병후의 체력저하시
- 노년기
- 이 약에 함유된 비타민 등의 효능ㆍ효과는 다음과 같다.
* 다음 증상의 완화 : 신경통, 근육통, 관절통(요통, 견통 등), 구각염, 구순염, 구내염, 설염, 습진, 피부염
* 각기
* 눈의 피로
○ 아연의 보급
용법용량
성인 및 8세 이상의 어린이 : 1회 1정, 1일 1회 복용한다.
사용상의주의사항
1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.
1) 이 약 및 이 약에 포함된 성분에 과민증이 있는 환자
2) 12개월 미만의 영아
3) 월슨씨병
4) 중증의 신부전 환자
5) 임부
2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것(복용전 의사 또는 약사와 상의할 것).
1) 의사의 치료를 받고 있는 환자
2) 과수산뇨증환자(hyperoxaluria : 뇨중에 과량의 수산염이 배설되는 상태)
3) 임부, 수유부
4) 심장ㆍ순환기계 기능 장애 환자
5) 신장애 환자
6) 저단백혈증 환자
7) 담낭관련 질환, 간질환 환자
8) 담낭폐쇄, 구리 부족증 환자
9) 위장관 질환
10) 당뇨병 환자
11) 이 약은 황색5호(선셋옐로우 FCF, Sunset Yellow FCF)를 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여한다.
3. 부작용
1) 이 약 투여에 의하여 다음의 증상이 있을 경우에는 복용을 중지하고 의사 또는 약사와 상의합니다.
: 위부불쾌감, 설사, 변비, 발진, 발적, 구역, 구토, 설사, 묽은변, 구역, 식욕부진, 복부팽만감,, 상복부 통증, 혼수, 홍반, 부전수축, 중추신경계 기능저하, 요산과다혈증, 피부염, 땀ㆍ호흡시 악취, 탈모, 조급증, 위장관장애, 소화장애, 상복부통증, 저혈압, 폐부종, 홍반, 부전수축,
2) 이 약의 투여에 의하여 생리가 예정보다 빨라지거나 양이 점점 많아질 수 있으며, 출혈이 오래 지속될 수도 있다.
3) 에스트로젠을 포함한 경구용 피임제를 복용하는 여성 또는 혈전성 소인이 있는 환자가 비타민E를 복용할 경우 혈전증의 위험이 증가될 수 있다.
4) 장기간 고용량을 투여할 경우 내성이 생길 수 있다.
5) 피리독신을 1일 50mg~2g의 용량으로 장기간 복용하면 감각신경병 또는 신경병적 증상 (neuropathy : 말초신경계의 기능적 장애 또는 병적변화)이 나타날 수 있다.
6) 폴산이 부족한 환자에게 비타민B12를 1일 10㎍이상 투여할 경우 핼액학적 반응이 나타날 수 있다.
7) 고용량 투여에 의해 소화성 궤양을 촉진시키고 당내성 손상(glucose tolerance impairment : 신체의 포도당을 대사하는 능력 장애), 과요산혈증(hyperurisemia: 혈액중에 요산이 과잉으로 존재하는 상태), 간손상을 일으킬 수 있다.
8) 대량투여로 인해 구역, 구토 등의 위장증상, 고나트륨혈증, 울혈성심부전 부종 등의 증상이 나타날 수 있다.
4. 일반적 주의
1) 정해진 용법ㆍ용량을 잘 지킨다.
2) 1개월 정도 투여하여도 증상의 개선이 없을 경우에는 의사 또는 약사와 상의한다.
5. 상호작용
1) 항알도스테론제, 트리암테렌과 병용투여시 고칼륨혈증을 일으킬 수 있으므로 주의한다.
2) 이 약을 투여할 경우에는 다음의 약물과 병용투여하지 않는다.
- 인산염, 칼슘염, 경구용 테트라사이클린계 제제, 제산제
- 레보도파
3) 녹차.홍차 등 탄닌을 함유하는 차는 복용중.복용전후에는 피할 것
6. 임상 검사치에의 영향
1) 각종 요검사시에 혈당의 검출을 방해할 수 있다.
2) 요를 황색으로 변하게 하여 임상 검사치에 영향을 줄 수 있다.
7. 저장상의 주의사항
1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.
2) 직사일광을 피하고 되도록 습기가 적은 서늘한 곳에 밀전하여 보관한다.
3) 오ㆍ남용을 피하고, 품질의 보호ㆍ유지하기 위해 다른 용기에 넣지 않는다.
1) 이 약 및 이 약에 포함된 성분에 과민증이 있는 환자
2) 12개월 미만의 영아
3) 월슨씨병
4) 중증의 신부전 환자
5) 임부
2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것(복용전 의사 또는 약사와 상의할 것).
1) 의사의 치료를 받고 있는 환자
2) 과수산뇨증환자(hyperoxaluria : 뇨중에 과량의 수산염이 배설되는 상태)
3) 임부, 수유부
4) 심장ㆍ순환기계 기능 장애 환자
5) 신장애 환자
6) 저단백혈증 환자
7) 담낭관련 질환, 간질환 환자
8) 담낭폐쇄, 구리 부족증 환자
9) 위장관 질환
10) 당뇨병 환자
11) 이 약은 황색5호(선셋옐로우 FCF, Sunset Yellow FCF)를 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여한다.
3. 부작용
1) 이 약 투여에 의하여 다음의 증상이 있을 경우에는 복용을 중지하고 의사 또는 약사와 상의합니다.
: 위부불쾌감, 설사, 변비, 발진, 발적, 구역, 구토, 설사, 묽은변, 구역, 식욕부진, 복부팽만감,, 상복부 통증, 혼수, 홍반, 부전수축, 중추신경계 기능저하, 요산과다혈증, 피부염, 땀ㆍ호흡시 악취, 탈모, 조급증, 위장관장애, 소화장애, 상복부통증, 저혈압, 폐부종, 홍반, 부전수축,
2) 이 약의 투여에 의하여 생리가 예정보다 빨라지거나 양이 점점 많아질 수 있으며, 출혈이 오래 지속될 수도 있다.
3) 에스트로젠을 포함한 경구용 피임제를 복용하는 여성 또는 혈전성 소인이 있는 환자가 비타민E를 복용할 경우 혈전증의 위험이 증가될 수 있다.
4) 장기간 고용량을 투여할 경우 내성이 생길 수 있다.
5) 피리독신을 1일 50mg~2g의 용량으로 장기간 복용하면 감각신경병 또는 신경병적 증상 (neuropathy : 말초신경계의 기능적 장애 또는 병적변화)이 나타날 수 있다.
6) 폴산이 부족한 환자에게 비타민B12를 1일 10㎍이상 투여할 경우 핼액학적 반응이 나타날 수 있다.
7) 고용량 투여에 의해 소화성 궤양을 촉진시키고 당내성 손상(glucose tolerance impairment : 신체의 포도당을 대사하는 능력 장애), 과요산혈증(hyperurisemia: 혈액중에 요산이 과잉으로 존재하는 상태), 간손상을 일으킬 수 있다.
8) 대량투여로 인해 구역, 구토 등의 위장증상, 고나트륨혈증, 울혈성심부전 부종 등의 증상이 나타날 수 있다.
4. 일반적 주의
1) 정해진 용법ㆍ용량을 잘 지킨다.
2) 1개월 정도 투여하여도 증상의 개선이 없을 경우에는 의사 또는 약사와 상의한다.
5. 상호작용
1) 항알도스테론제, 트리암테렌과 병용투여시 고칼륨혈증을 일으킬 수 있으므로 주의한다.
2) 이 약을 투여할 경우에는 다음의 약물과 병용투여하지 않는다.
- 인산염, 칼슘염, 경구용 테트라사이클린계 제제, 제산제
- 레보도파
3) 녹차.홍차 등 탄닌을 함유하는 차는 복용중.복용전후에는 피할 것
6. 임상 검사치에의 영향
1) 각종 요검사시에 혈당의 검출을 방해할 수 있다.
2) 요를 황색으로 변하게 하여 임상 검사치에 영향을 줄 수 있다.
7. 저장상의 주의사항
1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.
2) 직사일광을 피하고 되도록 습기가 적은 서늘한 곳에 밀전하여 보관한다.
3) 오ㆍ남용을 피하고, 품질의 보호ㆍ유지하기 위해 다른 용기에 넣지 않는다.
도움닥 등록일 : 2023-06-29 06:30:03
자료 제공처 : 식품의약품안전처
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