식약처 품목기준코드 : 200905236
[의약품] 신신부펙사막연고(부펙사막)
품목구분
의약품
제품명
신신부펙사막연고(부펙사막)
업체명
신신제약(주)
품목구분
의약품
품목분류
[02690]기타의 외피용약
주성분
부펙사막
첨가제
총량 : 이 약 1g 중|성분명 : 부펙사막|분량 : 50.0|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
취소사유
취하
취하
취소일
20200827
20200827
효능효과
아토피성피부염, 급성습진, 접촉피부염, 일광피부염, 대상포진, 피부염, 입주위 피부염
용법용량
1일 1회 내지 수회 적당량을 환부에 바른다
사용상주의사항
1. 다음 환자에게는 사용하지 말 것.
본 제의 성분에 대하여 과민증의 병력이 있는 환자
2. 이상반응
본 제는 사용성적조사 등의 부작용 발현빈도가 명확해지는 조사를 실시하지 않았다.
이하와 같은 부작용이 나타난 경우는 증상에 따라 적절한 처방을 받을 것.
1) 과민증 : 발적, 구진, 종창, 부종, 소수포, 접촉피부염등의 과민증의 증상이 나타나는 경우에는 사용을 중지하고 적절한 처치를 할 것.
2) 피 부 : 자극감, 건조화, 궤양, 열감, 낙설이 나타날 수 있으므로 충분히 관찰하고 이러한 증상이 나타나는 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 할 것.
3) 장기사용에 의해 색소침착이 나타나는 경우가 있음.
3. 사용상의 주의
1) ODT처방시
ODT처방시(밀봉법)에 의해 한진, 모낭염, 진피증이 나타나는 경우가 있으므 로, 이러한 경우에는 사용을 중지할 것.
2) 사용부위
안료용으로 사용하지 않을 것.
4. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.
이 약은 프로필렌글리콜을 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여한다.
5. 보관 및 취급상의 주의
1) 소아의 손이 닿지 않는 곳에 보존할 것.
2) 직사일광을 피하고 될 수 있는 한 습기가 적고 시원한 곳에 밀전하여 보존할 것.
3) 오용을 피하고 품질을 유지하기 위해 다른 용기에 넣지 말 것.
본 제의 성분에 대하여 과민증의 병력이 있는 환자
2. 이상반응
본 제는 사용성적조사 등의 부작용 발현빈도가 명확해지는 조사를 실시하지 않았다.
이하와 같은 부작용이 나타난 경우는 증상에 따라 적절한 처방을 받을 것.
1) 과민증 : 발적, 구진, 종창, 부종, 소수포, 접촉피부염등의 과민증의 증상이 나타나는 경우에는 사용을 중지하고 적절한 처치를 할 것.
2) 피 부 : 자극감, 건조화, 궤양, 열감, 낙설이 나타날 수 있으므로 충분히 관찰하고 이러한 증상이 나타나는 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 할 것.
3) 장기사용에 의해 색소침착이 나타나는 경우가 있음.
3. 사용상의 주의
1) ODT처방시
ODT처방시(밀봉법)에 의해 한진, 모낭염, 진피증이 나타나는 경우가 있으므 로, 이러한 경우에는 사용을 중지할 것.
2) 사용부위
안료용으로 사용하지 않을 것.
4. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.
이 약은 프로필렌글리콜을 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여한다.
5. 보관 및 취급상의 주의
1) 소아의 손이 닿지 않는 곳에 보존할 것.
2) 직사일광을 피하고 될 수 있는 한 습기가 적고 시원한 곳에 밀전하여 보존할 것.
3) 오용을 피하고 품질을 유지하기 위해 다른 용기에 넣지 말 것.
도움닥 등록일 : 2023-06-29 06:30:03
자료 제공처 : 식품의약품안전처
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