식약처 품목기준코드 : 200904554
[의약품] 훼로프캡슐(글루콘산제이철나트륨복염)
품목구분
의약품
제품명
훼로프캡슐(글루콘산제이철나트륨복염)
업체명
한솔신약(주)
품목구분
의약품
품목분류
[03220]무기질제제
주성분
글루콘산제이철나트륨복염
첨가제
총량 : 1캡슐(295밀리그램) 중|성분명 : 글루콘산제이철나트륨복염|분량 : 177.5|단위 : 밀리그램|규격 : KPC|성분정보 : 철(Ⅲ)로써 62.5mg|비고 :
취소사유
취하
취하
취소일
20210129
20210129
효능효과
철 결핍성 빈혈
용법용량
성인 : 철로서 1회 62.5 ㎎, 1일 2회 식간에 복용한다.
사용상주의사항
1. 경고
철 함유제제는 6세 이하의 어린이가 사고로 과량 복용하였을 경우 중독성 사망을 일으킬 수 있으므로 어린이의 손에 닿지 않도록 보관한다. 만약 어린이가 사고로 과량 복용하였을 경우, 즉시 의사나 응급센터에 연락한다.
2. 다음 환자에게는 투여하지 말 것.
1) 이 약 및 이 약에 포함된 성분에의 과민 반응 환자
2) 12개월 미만의 영아
3) 혈색소증(철 대사 이상으로 철이 간장, 췌장에 침착하는 질환), 헤모시데린침착증(조직 장애는 일으키지 않으나 국소적 또는 전신적으로 조직의 (헤모시데린으로서의) 철 함유량이 증가하는 상태) 환자
4) 철 이용 장애(예 : 납 중독으로 인한 빈혈, 철 불용성 빈혈, 지중해 빈혈, 만발성 피부 포르피린증) 환자
5) 비철결핍성 빈혈 환자 (예 : 비타민 B12 결핍으로 인한 거대적아구성 빈혈)
6) 골수 부족에 의한 빈혈 환자
7) 용혈성 빈혈 환자
8) 철 과잉증 환자
9) 감염이나 종양으로 인한 철 결핍성 빈혈 환자(철이 세망 내피계에 축적되어 이용에 장애를 받을 수 있으므로 1차 질환이 치료된 후 복용할 것.)
10) 만성 췌장염 환자
11) 간 경변 환자
3. 이 약을 복용하는 동안 다음의 약을 복용하지 말 것.
1) 인산염, 칼슘염
2) 경구용테트라사이클린계 항생제
4) 제산제
4. 이 약을 복용하는 동안 다음의 행위를 하지 말 것.
녹차, 홍차 등 탄닌을 함유하는 차 및 우유ㆍ유제품은 복용중 또는 복용전후에는 피할 것.
5. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.
1) 의사의 치료를 받고 있는 환자
2) 소화성궤양, 만성궤양성대장염, 국한성대장염 등의 위장질환 환자
3) 심장ㆍ순환기계기능 장애 환자
4) 발작성 야간 혈색소뇨증 환자(용혈을 유발하여 병태를 악화시킬 수 있다.)
5) 신장애 환자(신부전 환자)
6) 저단백혈증 환자
7) 철 함유제제(철분제, MRI용 간장 조영제 등)을 투여중인 환자
8) 항알도스테론제, 트리암테렌과 함께 복용하는 사람(고칼륨혈증을 일으킬 수 있으므로 주의할 것.)
9) 철분 제제와 디포스폰산 염류, 티록신, 세프디니르 제제를 동시 복용하는 사람(이 제제들의 흡수가 감소되므로 일정한 시간 간격(2~3시간 이상)을 두고 복용할 것.)
10) 퀴놀론계, 페니실라민, 클로람페니콜, 콜레스티라민, 췌장엑스 및 비타민 E와 같은 물질을 복용하는 사람
6. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담시 가능한 이 첨부문서를 소지할 것.
1) 두드러기, 가려움, 햇빛 노출시 피부 과민반응
2) 복부ㆍ위통증, 위 경련
3) 구토, 설사
4) 열, 혼수
5) 때때로 AST, ALT의 상승, 드물게 ALP 상승
6) 구역, 식욕부진, 변비, 흑변, 치아변색, 위부불쾌감
7) 과량 투여로 인해 구역, 구토, 변비, 설사 등의 위장증상, 식욕부진, 복통, 토혈, 직장출혈, 무기력, 권태감, 순환장애 또는 고혈당증, 대사성 산증, 간 효소 수치의 상승, 색소침착, 고나트륨혈증, 울혈성심부전, 부종, 중독 될 경우 소화기관의 협착 유발
8) 과량 투여로 인한 위장관 장애와 순환 부전을 수반한 허탈의 경우에는 구토를 시킨 후 탄산염과 우유를 복용시켜 위세척을 할 것.
철 함유제제는 6세 이하의 어린이가 사고로 과량 복용하였을 경우 중독성 사망을 일으킬 수 있으므로 어린이의 손에 닿지 않도록 보관한다. 만약 어린이가 사고로 과량 복용하였을 경우, 즉시 의사나 응급센터에 연락한다.
2. 다음 환자에게는 투여하지 말 것.
1) 이 약 및 이 약에 포함된 성분에의 과민 반응 환자
2) 12개월 미만의 영아
3) 혈색소증(철 대사 이상으로 철이 간장, 췌장에 침착하는 질환), 헤모시데린침착증(조직 장애는 일으키지 않으나 국소적 또는 전신적으로 조직의 (헤모시데린으로서의) 철 함유량이 증가하는 상태) 환자
4) 철 이용 장애(예 : 납 중독으로 인한 빈혈, 철 불용성 빈혈, 지중해 빈혈, 만발성 피부 포르피린증) 환자
5) 비철결핍성 빈혈 환자 (예 : 비타민 B12 결핍으로 인한 거대적아구성 빈혈)
6) 골수 부족에 의한 빈혈 환자
7) 용혈성 빈혈 환자
8) 철 과잉증 환자
9) 감염이나 종양으로 인한 철 결핍성 빈혈 환자(철이 세망 내피계에 축적되어 이용에 장애를 받을 수 있으므로 1차 질환이 치료된 후 복용할 것.)
10) 만성 췌장염 환자
11) 간 경변 환자
3. 이 약을 복용하는 동안 다음의 약을 복용하지 말 것.
1) 인산염, 칼슘염
2) 경구용테트라사이클린계 항생제
4) 제산제
4. 이 약을 복용하는 동안 다음의 행위를 하지 말 것.
녹차, 홍차 등 탄닌을 함유하는 차 및 우유ㆍ유제품은 복용중 또는 복용전후에는 피할 것.
5. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.
1) 의사의 치료를 받고 있는 환자
2) 소화성궤양, 만성궤양성대장염, 국한성대장염 등의 위장질환 환자
3) 심장ㆍ순환기계기능 장애 환자
4) 발작성 야간 혈색소뇨증 환자(용혈을 유발하여 병태를 악화시킬 수 있다.)
5) 신장애 환자(신부전 환자)
6) 저단백혈증 환자
7) 철 함유제제(철분제, MRI용 간장 조영제 등)을 투여중인 환자
8) 항알도스테론제, 트리암테렌과 함께 복용하는 사람(고칼륨혈증을 일으킬 수 있으므로 주의할 것.)
9) 철분 제제와 디포스폰산 염류, 티록신, 세프디니르 제제를 동시 복용하는 사람(이 제제들의 흡수가 감소되므로 일정한 시간 간격(2~3시간 이상)을 두고 복용할 것.)
10) 퀴놀론계, 페니실라민, 클로람페니콜, 콜레스티라민, 췌장엑스 및 비타민 E와 같은 물질을 복용하는 사람
6. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담시 가능한 이 첨부문서를 소지할 것.
1) 두드러기, 가려움, 햇빛 노출시 피부 과민반응
2) 복부ㆍ위통증, 위 경련
3) 구토, 설사
4) 열, 혼수
5) 때때로 AST, ALT의 상승, 드물게 ALP 상승
6) 구역, 식욕부진, 변비, 흑변, 치아변색, 위부불쾌감
7) 과량 투여로 인해 구역, 구토, 변비, 설사 등의 위장증상, 식욕부진, 복통, 토혈, 직장출혈, 무기력, 권태감, 순환장애 또는 고혈당증, 대사성 산증, 간 효소 수치의 상승, 색소침착, 고나트륨혈증, 울혈성심부전, 부종, 중독 될 경우 소화기관의 협착 유발
8) 과량 투여로 인한 위장관 장애와 순환 부전을 수반한 허탈의 경우에는 구토를 시킨 후 탄산염과 우유를 복용시켜 위세척을 할 것.
도움닥 등록일 : 2023-06-29 06:20:02
자료 제공처 : 식품의약품안전처
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