식약처 품목기준코드 : 200904491
[의약품] 부수콘-플러스정
품목구분
의약품
제품명
부수콘-플러스정
업체명
영풍제약(주)
품목구분
의약품
품목분류
[01240]진경제
주성분
부틸스코폴라민브롬화물/아세트아미노펜
첨가제
총량 : 1정(582mg)중|성분명 : 부틸스코폴라민브롬화물|분량 : 10|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 : ;총량 : 1정(582mg)중|성분명 : 아세트아미노펜|분량 : 500|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
취소사유
유효기간만료
유효기간만료
취소일
20201001
20201001
효능효과
위장관계 질환의 발작성 동통 또는 담도계, 비뇨기계, 월경곤란증 등 여성 생식기계의 기능장애 및 경련성 동통
용법용량
성인 1회 1~2정, 1일 3회 경구 투여한다.
1일 최대용량은 6정을 초과하지 않는다.
1일 최대용량은 6정을 초과하지 않는다.
사용상주의사항
1. 경 고
매일 세잔 이상 정기적으로 술을 마시는 사람이 이 약이나 다른 해열진통제를 복용 해야 할 경우 반드시 의사 또는 약사와 상의해야 한다. 이러한 사람이 이 약을 복용 하면 간 손상이 유발될 수 있다.
2. 이 약을 복용하는 동안 다음과 같은 행위를 하지 말 것
이 약에는 아세트아미노펜이 함유되어 있다. 다른 아세트아미노펜 제품과 함께 복용하여 일일 최대용량(4,000mg)을 초과할 경우 간손상을 일으킬 수 있으므로 아세트아미노펜을 포함하는 다른 제품과 함께 복용해서는 안 된다.
3. 다음 환자에는 투여하지 말 것
1) 중증의 신장애 환자
2) 글루코스-6-인산탈수소효소(glucose-6-phosphate dehydrogenase)결핍증 환자
3) 녹내장환자
4) 전립선 비대증 환자
5) 유문협착 환자
6) 마비성 장폐색 환자
7) 이 약에 의한 과민증(발진, 발적(충혈되어 붉어짐), 가려움, 후두, 눈꺼풀, 입술등의 부종(부기))의 병력이 있는 환자
8) 이 약 또는 다른 감기약, 해열진통제에 의한 천식의 병력이 있는 환자
9) 근(근육)무력증 환자
10) 거대결장증 환자
11) 부정빈맥(빠른맥) 환자
4. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.
1) 간 기능 장애 환자
2) 길버트증후군(모일렌그라하트증)환자
3) 중증의 심질환, 관상동맥부전, 심부전환자
5. 부 작 용
1) 혈 액 : 혈소판감소증, 과립구감소증, 청색증, 백혈구감소증, 범혈구감소증이 나타 날 수 있다.
2) 과민증 : 퀸케부종, 호흡곤란, 발한(땀이남), 구역, 혈압저하, 쇽, 발적(충혈되어 붉 어짐), 발진등의 피부증상이 나타날 경우에는 투여를 중지한다.
3) 소화기계 : 구역, 구토, 식욕부진, 변비가 나타날 수 있다.
4) 기 타 : 구갈(목마름), 배뇨장애, 산동(동공확대), 모양근마비, 홍조, 어지러움, 불안, 흥분, 환각, 기립성 저혈압, 발진, 빈맥(빠른맥), 이상고열, 발한이상 등이 나 타날 수 있다.
6. 일반적 주의
1) 무통성 천식 증후군은 아세트아미노펜 성분에 의해서 일어나지는 않으나 그 가능 성을 완전히 배제할 수는 없다.
2) 기관지 천식이나 과민증의 병력이 있는 등 기환지 경련이 일어날 소인이 있는 환 자에게 투여할 경우 기관지 경련이 나타날 수 있다.
3) 자동차 운전등 위험한 기계조작을 하지 않도록 주의한다.
4) 이 약의 투여에 의해 다음과 같은 증상이 드물게 나타났다는 보고가 있으므로 이 와 같은 증상이 나타난 경우에는 즉시 투여를 중지하고 의사 또는 약사와 상담한 다.
① 이 약의 투여 즉시 두드러기, 부종(후두, 눈꺼풀, 입술등), 가슴답답함 등과 함께 안색이 창백해지고, 수족(손발)이 차가워지고 식은땀, 숨가쁨등이 나타나는 경우
② 고열을 수반하며 발진, 발적(충혈되어 붉어짐), 화상모양 수포(물집) 등의 격렬한 증상이 전신피부, 입 눈의 점막에 나타난 경우
③ 천식이 나타난 경우
5) 바르비탈계 약물, 삼환계 항우울약 및 알코올을 투여한 환자는 다량의 아세트아미 노펜을 대사시키는 능력이 감소되어 아세트아미노펜의 혈장 반감기를 증가시킬 수 있다. 알코올은 아세트아미노펜 과량투여의 간독성을 증가시킬 수 있다.
7. 상 호 작 용
1) 알코올 남용 및 간에서 아세트아미노펜의 분해를 증가시키는 약물(바르비탈계약물 을 함유하는 수면유도제, 항전간제, 리팜피신 등)의 동시 병용투여(함께 투여)는 아세트아미노펜의 무해용량에서도 간 손상을 일으킬 수 있다.
2) 삼환계 항우울약, 항히스타민제, 퀴니딘, 아만타딘, 디소피라미드의 항콜린작용은 이 약에 의해 증강될 수 있다.
3) 메토클로프라미드와 같은 항도파민약과 병용투여(함께투여)시 두 약물의 위장관에 서의 작용이 감소될 수 있다.
4) 이 약에 의해 β-효능약의 심박증가 작용이 증강될 수 있다.
5) 프로판텔린과의 병용투여(함께 투여)로 인해 위장관 배출시간이 늦어져 아세트아 미노펜의 흡수율이 낮아질 수 있으며 그 결과로 아세트아미노펜의 효과발현시간이 늦어질 수 있다. 메토클로프라미드의 투여 후와 같이 위장관 배출시간이 빨라진 경우에는 흡수율이 높아질 수 있다.
6) 클로람페니콜과 병용 투여 시 클로람페니콜의 반감기를 연장시키므로 독성을 발현 시킬 수 있다.
7) 임상적으로 경구용(먹는) 항응고약과 이 약과의 관련성은 밝혀진 바 없다.
그러므로 두 약물을 병용 투여할 경우에는 반드시 의사의 처방에 따라야 한다.
8) 아세트아미노펜과 지도부딘의 병용 투여 시 백혈구감소증을 악화시킨다. 그러므로 두 약물을 병용 투여 할 경우에는 반드시 의사의 처방에 따라야 한다.
8. 임부 및 수유부에 대한 투여
1) 다른 약물들과 마찬가지로 임신 중(특히 임신초기 3개월 이내)에는 약물사용에 관 한 일반적 주의를 지킨다.)
2) 수유부에 고용량을 규칙적으로 사용하는 경우에는 영아의 이유를 고려한다.
9. 소아에 대한 투여
소아에 대한 투여는 바람직하지 않다.
10. 과량투여시의 처치
1) 증 후
<브롬화부틸스코폴라민>
사람에서 이 성분의 과량투여에 의한 급성독성 증후는 나타난 바 없으나 과량 투 여에 의해 배뇨장애, 구강건조, 발적(충혈되어 붉어짐), 빈맥(빠른맥), 위장관 운동 저하, 시조절장애 등의 항 콜린성 증후가 나타날 수 있다.
<아세트아미노펜>
아세트아미노펜의 과량투여에 의한 독성은 24-48시간의 잠복기 후에 나타날 수서 는 구역, 구토, 발한(땀이남), 수면장애, 불편함 등의 증상이 나타나고, 두 번째 단 계 (2일)에서는 일시적으로 주관적인 증상의 개선을 느끼며 세 번째 단계(3,4일)에 서는 트랜스아미나제치가 현저히 높아지고, 황달, 응고이상, 저혈당이 일어나면서 간성혼수로 빠지게 된다.
2) 치 료
6시간 이내에 약용탄으로 위세척을 한다.
중독 후 8~12시간 안에 아세틸시스테인같은 SH기 수여체를 정맥주사하면 아세트 아미노펜의 세포독성 대사물을 흡착시킬 수 있다. 원칙적으로 아세틸시스테인은 지 체없이 투여되어야 한다. 이것은 아세트아미노펜의 혈중농도를 결정하는 좋은 방법 이다. 아세트아미노펜의 혈중농도는 투석에 의해 감소시킬 수 있다. 브롬화부틸스코 폴라민 과량투여 증상은 부교감신경 효능약 으로 치료한다. 녹내장환자에게는 필로 카르핀을 국소적으로 투여한다. 필요하다면 부교감신경 효능약인 네오스티민 0.5~2.5mg을 근육 또는 정맥주사 한다. 심혈관계 합병증은 일반적인 치료원칙에 따라 치료한다. 호흡마비의 경우에는 삽관법, 인공호흡을 하며 배뇨장애에는 카테타 를 삽입한다.
매일 세잔 이상 정기적으로 술을 마시는 사람이 이 약이나 다른 해열진통제를 복용 해야 할 경우 반드시 의사 또는 약사와 상의해야 한다. 이러한 사람이 이 약을 복용 하면 간 손상이 유발될 수 있다.
2. 이 약을 복용하는 동안 다음과 같은 행위를 하지 말 것
이 약에는 아세트아미노펜이 함유되어 있다. 다른 아세트아미노펜 제품과 함께 복용하여 일일 최대용량(4,000mg)을 초과할 경우 간손상을 일으킬 수 있으므로 아세트아미노펜을 포함하는 다른 제품과 함께 복용해서는 안 된다.
3. 다음 환자에는 투여하지 말 것
1) 중증의 신장애 환자
2) 글루코스-6-인산탈수소효소(glucose-6-phosphate dehydrogenase)결핍증 환자
3) 녹내장환자
4) 전립선 비대증 환자
5) 유문협착 환자
6) 마비성 장폐색 환자
7) 이 약에 의한 과민증(발진, 발적(충혈되어 붉어짐), 가려움, 후두, 눈꺼풀, 입술등의 부종(부기))의 병력이 있는 환자
8) 이 약 또는 다른 감기약, 해열진통제에 의한 천식의 병력이 있는 환자
9) 근(근육)무력증 환자
10) 거대결장증 환자
11) 부정빈맥(빠른맥) 환자
4. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.
1) 간 기능 장애 환자
2) 길버트증후군(모일렌그라하트증)환자
3) 중증의 심질환, 관상동맥부전, 심부전환자
5. 부 작 용
1) 혈 액 : 혈소판감소증, 과립구감소증, 청색증, 백혈구감소증, 범혈구감소증이 나타 날 수 있다.
2) 과민증 : 퀸케부종, 호흡곤란, 발한(땀이남), 구역, 혈압저하, 쇽, 발적(충혈되어 붉 어짐), 발진등의 피부증상이 나타날 경우에는 투여를 중지한다.
3) 소화기계 : 구역, 구토, 식욕부진, 변비가 나타날 수 있다.
4) 기 타 : 구갈(목마름), 배뇨장애, 산동(동공확대), 모양근마비, 홍조, 어지러움, 불안, 흥분, 환각, 기립성 저혈압, 발진, 빈맥(빠른맥), 이상고열, 발한이상 등이 나 타날 수 있다.
6. 일반적 주의
1) 무통성 천식 증후군은 아세트아미노펜 성분에 의해서 일어나지는 않으나 그 가능 성을 완전히 배제할 수는 없다.
2) 기관지 천식이나 과민증의 병력이 있는 등 기환지 경련이 일어날 소인이 있는 환 자에게 투여할 경우 기관지 경련이 나타날 수 있다.
3) 자동차 운전등 위험한 기계조작을 하지 않도록 주의한다.
4) 이 약의 투여에 의해 다음과 같은 증상이 드물게 나타났다는 보고가 있으므로 이 와 같은 증상이 나타난 경우에는 즉시 투여를 중지하고 의사 또는 약사와 상담한 다.
① 이 약의 투여 즉시 두드러기, 부종(후두, 눈꺼풀, 입술등), 가슴답답함 등과 함께 안색이 창백해지고, 수족(손발)이 차가워지고 식은땀, 숨가쁨등이 나타나는 경우
② 고열을 수반하며 발진, 발적(충혈되어 붉어짐), 화상모양 수포(물집) 등의 격렬한 증상이 전신피부, 입 눈의 점막에 나타난 경우
③ 천식이 나타난 경우
5) 바르비탈계 약물, 삼환계 항우울약 및 알코올을 투여한 환자는 다량의 아세트아미 노펜을 대사시키는 능력이 감소되어 아세트아미노펜의 혈장 반감기를 증가시킬 수 있다. 알코올은 아세트아미노펜 과량투여의 간독성을 증가시킬 수 있다.
7. 상 호 작 용
1) 알코올 남용 및 간에서 아세트아미노펜의 분해를 증가시키는 약물(바르비탈계약물 을 함유하는 수면유도제, 항전간제, 리팜피신 등)의 동시 병용투여(함께 투여)는 아세트아미노펜의 무해용량에서도 간 손상을 일으킬 수 있다.
2) 삼환계 항우울약, 항히스타민제, 퀴니딘, 아만타딘, 디소피라미드의 항콜린작용은 이 약에 의해 증강될 수 있다.
3) 메토클로프라미드와 같은 항도파민약과 병용투여(함께투여)시 두 약물의 위장관에 서의 작용이 감소될 수 있다.
4) 이 약에 의해 β-효능약의 심박증가 작용이 증강될 수 있다.
5) 프로판텔린과의 병용투여(함께 투여)로 인해 위장관 배출시간이 늦어져 아세트아 미노펜의 흡수율이 낮아질 수 있으며 그 결과로 아세트아미노펜의 효과발현시간이 늦어질 수 있다. 메토클로프라미드의 투여 후와 같이 위장관 배출시간이 빨라진 경우에는 흡수율이 높아질 수 있다.
6) 클로람페니콜과 병용 투여 시 클로람페니콜의 반감기를 연장시키므로 독성을 발현 시킬 수 있다.
7) 임상적으로 경구용(먹는) 항응고약과 이 약과의 관련성은 밝혀진 바 없다.
그러므로 두 약물을 병용 투여할 경우에는 반드시 의사의 처방에 따라야 한다.
8) 아세트아미노펜과 지도부딘의 병용 투여 시 백혈구감소증을 악화시킨다. 그러므로 두 약물을 병용 투여 할 경우에는 반드시 의사의 처방에 따라야 한다.
8. 임부 및 수유부에 대한 투여
1) 다른 약물들과 마찬가지로 임신 중(특히 임신초기 3개월 이내)에는 약물사용에 관 한 일반적 주의를 지킨다.)
2) 수유부에 고용량을 규칙적으로 사용하는 경우에는 영아의 이유를 고려한다.
9. 소아에 대한 투여
소아에 대한 투여는 바람직하지 않다.
10. 과량투여시의 처치
1) 증 후
<브롬화부틸스코폴라민>
사람에서 이 성분의 과량투여에 의한 급성독성 증후는 나타난 바 없으나 과량 투 여에 의해 배뇨장애, 구강건조, 발적(충혈되어 붉어짐), 빈맥(빠른맥), 위장관 운동 저하, 시조절장애 등의 항 콜린성 증후가 나타날 수 있다.
<아세트아미노펜>
아세트아미노펜의 과량투여에 의한 독성은 24-48시간의 잠복기 후에 나타날 수서 는 구역, 구토, 발한(땀이남), 수면장애, 불편함 등의 증상이 나타나고, 두 번째 단 계 (2일)에서는 일시적으로 주관적인 증상의 개선을 느끼며 세 번째 단계(3,4일)에 서는 트랜스아미나제치가 현저히 높아지고, 황달, 응고이상, 저혈당이 일어나면서 간성혼수로 빠지게 된다.
2) 치 료
6시간 이내에 약용탄으로 위세척을 한다.
중독 후 8~12시간 안에 아세틸시스테인같은 SH기 수여체를 정맥주사하면 아세트 아미노펜의 세포독성 대사물을 흡착시킬 수 있다. 원칙적으로 아세틸시스테인은 지 체없이 투여되어야 한다. 이것은 아세트아미노펜의 혈중농도를 결정하는 좋은 방법 이다. 아세트아미노펜의 혈중농도는 투석에 의해 감소시킬 수 있다. 브롬화부틸스코 폴라민 과량투여 증상은 부교감신경 효능약 으로 치료한다. 녹내장환자에게는 필로 카르핀을 국소적으로 투여한다. 필요하다면 부교감신경 효능약인 네오스티민 0.5~2.5mg을 근육 또는 정맥주사 한다. 심혈관계 합병증은 일반적인 치료원칙에 따라 치료한다. 호흡마비의 경우에는 삽관법, 인공호흡을 하며 배뇨장애에는 카테타 를 삽입한다.
도움닥 등록일 : 2023-06-29 06:15:03
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