식약처 품목기준코드 : 200904306
[의약품] 제브렌점비액(케토티펜푸마르산염)
품목구분
의약품
제품명
제브렌점비액(케토티펜푸마르산염)
업체명
(주)동구바이오제약
품목구분
의약품 및 의약외품 수입업
품목분류
[01320]이비과용제
주성분
케토티펜푸마르산염
첨가제
총량 : 1mL 중|성분명 : 케토티펜푸마르산염|분량 : 0.756|단위 : 밀리그램|규격 : JP|성분정보 : 케토티펜으로서 0.54975mg|비고 :
취소사유
유효기간만료
유효기간만료
취소일
20210101
20210101
효능효과
(분무제)
화분, 실내먼지 등에 의한 알레르기 증상 완화 : 코막힘, 콧물, 재채기
화분, 실내먼지 등에 의한 알레르기 증상 완화 : 코막힘, 콧물, 재채기
용법용량
성인 및 7세 이상의 어린이
: 1회 각 비강에 1번씩(1번 분무에 케토티펜으로서 0.05 mg) 1일 4회(아침, 점심, 저녁 및 취침 전) 분무한다.
7세 미만의 어린이
: 사용하지 않는다.
: 1회 각 비강에 1번씩(1번 분무에 케토티펜으로서 0.05 mg) 1일 4회(아침, 점심, 저녁 및 취침 전) 분무한다.
7세 미만의 어린이
: 사용하지 않는다.
사용상주의사항
1. 다음과 같은 사람은 이 약을 사용하지 말 것.
7세 미만의 어린이
2. 이 약을 사용하는 동안 다음의 행위를 하지 말 것.
동물실험에서 유즙 중으로 분비된다는 보고가 있으므로 수유중인 여성에게는 투여를 피하고 부득이하게 투여해야 하는 경우에는 수유를 중단할 것.
3. 다음과 같은 사람은 이 약을 사용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.
1) 고혈압, 심장병, 당뇨병, 갑상샘기능항진증, 녹내장 환자
2) 지금까지 이 약 및 비강용 분무제에 의한 알레르기 증상(예, 발진, 발적, 종창, 자극감 등)을 일으킨 적이 있는 환자
3) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성
4) 의사의 치료를 받고 있는 환자
5) 감작요법 등 알레르기 치료를 받고 있는 환자
6) 알레르기와 유사한 증상의 원인이 분명치 않은 환자
4. 다음과 같은 경우 이 약의 사용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담 시 가능한 한 이 첨부문서를 소지할 것.
1) 피부 : 발진, 발적, 종창, 자극감
2) 비강 : 건조감, 자극감
3) 정신신경계 : 졸음, 무력감, 두통
4) 1주간 사용해도 증상의 개선이 보이지 않을 경우 또는 증상의 개선이 있더라도 사용기간이 2주간을 넘는 경우
5. 기타 이 약의 사용 시 주의할 사항
1) 졸음을 일으키는 경우가 있으므로, 이 약 투여 후 기계 조작이나 자동차 운전을 피할 것.
2) 정해진 용법ㆍ용량을 잘 지킬 것.
3) 7세 이상의 어린이에게는 보호자의 지도·감독 하에 사용할 것.
4) 이 약은 비강 분무제로만 사용하고 눈과 귀에는 사용하지 말 것.
5) 눈에 들어가지 않게 주의하며 눈에 들어간 경우 바로 물 또는 미지근한 물로 씻어내고 안과의사와 상의할 것.
6) 오염을 방지하기 위해 가능한 공동으로 사용하지 말 것.
6. 저장상의 주의사항
1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것.
2) 직사광선을 피하고 될 수 있으면 서늘한 곳에 보관할 것.
3) 오용(잘못 사용)을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 말 것.
7세 미만의 어린이
2. 이 약을 사용하는 동안 다음의 행위를 하지 말 것.
동물실험에서 유즙 중으로 분비된다는 보고가 있으므로 수유중인 여성에게는 투여를 피하고 부득이하게 투여해야 하는 경우에는 수유를 중단할 것.
3. 다음과 같은 사람은 이 약을 사용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.
1) 고혈압, 심장병, 당뇨병, 갑상샘기능항진증, 녹내장 환자
2) 지금까지 이 약 및 비강용 분무제에 의한 알레르기 증상(예, 발진, 발적, 종창, 자극감 등)을 일으킨 적이 있는 환자
3) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성
4) 의사의 치료를 받고 있는 환자
5) 감작요법 등 알레르기 치료를 받고 있는 환자
6) 알레르기와 유사한 증상의 원인이 분명치 않은 환자
4. 다음과 같은 경우 이 약의 사용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담 시 가능한 한 이 첨부문서를 소지할 것.
1) 피부 : 발진, 발적, 종창, 자극감
2) 비강 : 건조감, 자극감
3) 정신신경계 : 졸음, 무력감, 두통
4) 1주간 사용해도 증상의 개선이 보이지 않을 경우 또는 증상의 개선이 있더라도 사용기간이 2주간을 넘는 경우
5. 기타 이 약의 사용 시 주의할 사항
1) 졸음을 일으키는 경우가 있으므로, 이 약 투여 후 기계 조작이나 자동차 운전을 피할 것.
2) 정해진 용법ㆍ용량을 잘 지킬 것.
3) 7세 이상의 어린이에게는 보호자의 지도·감독 하에 사용할 것.
4) 이 약은 비강 분무제로만 사용하고 눈과 귀에는 사용하지 말 것.
5) 눈에 들어가지 않게 주의하며 눈에 들어간 경우 바로 물 또는 미지근한 물로 씻어내고 안과의사와 상의할 것.
6) 오염을 방지하기 위해 가능한 공동으로 사용하지 말 것.
6. 저장상의 주의사항
1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것.
2) 직사광선을 피하고 될 수 있으면 서늘한 곳에 보관할 것.
3) 오용(잘못 사용)을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 말 것.
도움닥 등록일 : 2023-06-29 06:15:03
자료 제공처 : 식품의약품안전처
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