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의약품 정보

식약처 품목기준코드 : 198700736

[의약품] 환인벤즈트로핀정1밀리그램(벤즈트로핀메실산염)

품목구분
의약품
제품명
환인벤즈트로핀정1밀리그램(벤즈트로핀메실산염)
업체명
환인제약(주)
품목구분
의약품
품목분류
[01190]기타의 중추신경용약
주성분
벤즈트로핀메실산염
첨가제
총량 : 1정(160밀리그램) 중|성분명 : 벤즈트로핀메실산염|분량 : 1|단위 : 밀리그램|규격 : USP|성분정보 : |비고 :
효능효과
1. 특발성 파킨슨증
2. 기타의 파킨슨증(뇌염후, 동맥경화성)
3. 항정신병약 투여로 인한 파킨슨증
용법용량
(경구 : 정제)
성인 : 초기량은 메실산벤즈트로핀으로서 1일 0.5-1㎎을 경구투여한다. 그 후 5-6일 간격으로 1일 0.5㎎씩 점차 증량하여 유지량으로 한다. 이 때 유지량은 증상의 개선과 부작용 발현 등을 고려하여 결정하며 1일 6㎎을 초과하지 않는다.
연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.
(주사제)
○ 성인
1. 초기량은 메실산벤즈트로핀으로서 1일 0.5-1㎎을 근육 또는 정맥주사한다. 그 후 5-6일 간격으로 1일 0.5㎎씩 점차 증량하여 유지량으로 한다. 이 때 유지량은 증상의 개선과 부작용 발현 등을 고려하여 결정하며 1일 6㎎을 초과하지 않는다.
2. 응급시에는 이 약으로서 1-2㎎을 주사하여 증상을 완화시킨 후 재발방지를 위해 1회 1-2㎎을 1일 2회 경구투여한다. 주사제는 응급시 또는 경구투여가 불가능한 경우에 근육 또는 정맥주사한다.
연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.
사용상의주의사항
1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.
  1) 녹내장 환자
  2) 이 약에 과민증 환자
  3) 중증 근무력증 환자
  4) 3세 미만의 유아
  5) 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡 수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.
2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.
  1) 전립선 비대 등 요로 폐쇄성 질환 환자
  2) 부정맥 또는 빈맥 환자
  3) 간ㆍ신장애 환자
  4) 고령자
  5) 3세 이상의 유ㆍ소아
  6) 고온 환경에 있는 자(발한 억제가 나타나기 쉬운 환자)
  7) 이 약은 황색4호(타르트라진)를 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여한다.
3. 부작용
  1) 정신신경계 : 운동실조 또는 정신착란, 환각, 의식장애, 헛소리, 신경과민, 흥분, 불안, 우울증, 권태감, 수족의 지각이상 등이 나타날 수 있다.
  2) 소화기계 : 구갈, 구역, 구토, 변비 등의 증상이 나타날 수 있다.
  3) 비뇨기계 : 때때로 배뇨곤란, 요폐 등이 나타날 수 있다.
  4) 과민증 : 때때로 발진 등이 나타날 수 있으며 이러한 경우에는 투여를 중지한다.
  5) 눈 : 조절장애 등이 나타날 수 있다.
4. 일반적 주의
  1) 이 약을 투여할 때 소량부터 시작해서 충분히 관찰하여 신중히 유지량까지 증량한다. 또 다른 약에서 이 약으로 바꿀 때는 다른 약을 천천히 감량하고 이 약을 점차로 증량한다.
  2) 이 약 투여중에는 정기적인 우각검사와 함께 안압검사를 하는 것이 바람직하다.
  3) 일반적으로 항파킨슨제는 페노치아진계 약물ㆍ유도체로 인한 입주위 등의 불수의운동(지발성 운동장애)을 경감시키지 않는다. 경우에 따라 이러한 증상을 악화시킬 수 있다.
  4) 조절장애와 더불어 주의력, 집중력, 반사기능 등의 저하가 나타날 수 있으므로 이 약을 투여중인 환자는 자동차운전 등 위험이 수반되는 기계조작을 하지 않도록 주의한다.
5. 상호작용
  1) 페노치아진계 약물, 삼환계 항우울약, MAO저해제, 레세르핀 유도체와 병용시 이 약의 작용이 증강될 수 있으므로 신중히 투여한다.
  2) 항콜린성 약물(페노치아진계 약물, 삼환계 항울약 등)과 병용시 장관마비(식욕부진, 구역·구토, 심한 변비, 복부팽만 또는 이완 및 장내용물 울체 등의 증상)가 나타나 마비성 장폐색으로 이행될 수 있으므로 장관마비가 나타나는 경우에는 투여를 중지한다. 또한 이러한 구역, 구토는 진토작용에 의하여 은폐될 수 있으므로 주의한다.
6. 임부 및 수유부에 대한 투여
  임부 및 수유부의 투여에 관한 안전성은 확립되어 있지 않으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인, 수유부에는 투여하지 않는 것이 바람직하다.
도움닥 등록일 : 2023-08-31 09:37:06

    자료 제공처 : 식품의약품안전처

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