식약처 품목기준코드 : 200903815
[의약품] 훼리너프에스시럽(폴리사카리드철착염)
품목구분
의약품
제품명
훼리너프에스시럽(폴리사카리드철착염)
업체명
(주)녹십자
품목구분
의약품
품목분류
[03220]무기질제제
주성분
폴리사카리드철착염
첨가제
총량 : 1 병 (5 밀리리터) 중|성분명 : 폴리사카리드철착염|분량 : 217|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : 철(Fe)로서 100mg|비고 :
취소사유
취하
취하
취소일
20210621
20210621
효능효과
철 결핍성 빈혈
용법용량
연령[나이]에 따라 1 일 다음 양을 복용하십시오.
성인 : 철로서 100 mg ~ 200 mg
6세 이상 : 100 mg
성인 : 철로서 100 mg ~ 200 mg
6세 이상 : 100 mg
사용상의주의사항
1. 경고
철 함유제제는 6세 이하의 어린이가 사고로 과량 복용하였을 경우 중독성 사망을 일으킬 수 있으므로 어린이의 손에 닿지 않도록 보관하십시오. 만약 어린이가 사고로 과량 복용하였을 경우, 즉시 의사나 응급 센터에 연락하십시오.
2. 다음 환자에는 투여하지 마십시오.
1) 이 약 및 이 약에 포함된 성분에의 과민반응 환자
2) 12개월 미만의 영아[갓난 아기]
3) 혈색소증(철 대사이상으로 철이 간장, 췌장[이자]에 침착하는 질환), 헤모시데린침착증(조직 장애는 일으키지 않으나 국소적 또는 전신적으로 조직의 (헤모시데린으로서의) 철 함유량이 증가한 상태) 환자
4) 철 이용 장애(예: 납중독으로 인한 빈혈, 철 불용성[녹지 않는] 빈혈, 지중해 빈혈, 만발성 피부 포르피린증) 환자
5) 비철결핍성 빈혈 환자(예; 비타민 B12 결핍으로 인한 거대적아구성 빈혈)
6) 골수[뼈속질] 부족에 의한 빈혈 환자
7) 만성 용혈성[적혈구 파괴성] 빈혈 환자
8) 철 과잉증 환자
9) 감염이나 종양으로 인한 철 결핍성 빈혈 환자(철이 세망 내피계에 축적되어 이용에 장애를 받을 수 있으므로 1차 질환이 치료된 후 복용하십시오.)
10) 만성 췌장[이자]염 환자
11) 간경변 환자
3. 이 약을 복용하는 동안 다음의 약을 복용하지 마십시오.
1) 인산염, 칼슘염
2) 경구용테트라사이클린계 항생제
3) 제산제
4. 이 약을 복용하는 동안 다음의 행위를 하지 마십시오.
녹차, 홍차 등 탄닌을 함유하는 차 및 우유·유제품은 복용 중, 복용전후에는 피하십시오.
5. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의 하십시오.
1) 의사의 치료를 받고 있는 환자
2) 소화성궤양, 만성궤양성대장염, 국한성[특정 부분에 나타나는]대장염 등의 위장질환 환자
3) 심장·순환기계기능 장애 환자
4) 발작성 야간 혈색소뇨증 환자(용혈을 유발하여 병태[병의 상태]를 악화시킬 수 있음)
5) 신장애[신장장애] 환자
6) 저단백혈증 환자
7) 철 함유제제(철분제, MRI용 간장 조영제등)를 투여중인 환자
8) 항알도스테론제, 트리암테렌과 함께 복용하는 사람(고칼륨혈증을 일으킬 수 있으므로 주의하십시오.)
9) 퀴놀론계, 페니실라민,콜레스티라민, 췌장[이자]엑스 및 비타민 E와 같은 물질을 복용하는 사람
10) 철분 제제와 디포스폰산 염류, 티록신, 세프디니르 제제를 동시 복용하는 사람(이 제제들의 흡수가 감소되므로 일정한 시간 간격(2 ~ 3 시간 이상)을 두고 복용 할 것.)
6. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의 하십시오. 상담시 가능한 이 첨부문서를 소지 하십시오.
1) 두드러기, 가려움, 햇빛 노출시 피부 과민반응
2) 복부[배부분]·위통증, 위 경련
3) 구토, 설사
4) 열, 혼수
5) 때때로 AST, ALT의 상승, 드물게 ALP 상승
6) 구역, 식욕부진, 변비, 흑변, 치아변색, 위부불쾌감
7) 과량 투여로 인해 구역, 구토, 변비, 설사 등의 위장증상, 식욕부진, 복통[배아픔], 토혈[혈액구토], 직장[곧창자]출혈, 무기력, 순환장애 또는 과혈당증, 대사성 산증, 간 효소 수치의 상승, 색소침착, 고나트륨혈증, 울혈성심부전, 권태감, 부종[부기], 중독 될 경우 소화기관의 협착[좁아짐] 유발
8) 과량투여로 인한 위장관 장애와 순환 부전을 수반한 허탈의 경우에는 구토를 시킨 후 탄산염과 우유를 복용시켜 위세척을 하십시오.
7. 기타 이 약의 복용시 주의할 사항
1) 정해진 용법·용량을 잘 지키십시오.
2) 치료를 시작하기 전에 빈혈의 유형과 그 원인을 파악해야 합니다. 빈혈은 혈액 손실과 같은 전신적인 장애에 의해 발생할 수 있으므로, 가능한 이러한 원인들이 먼저 치료되어야 합니다(예: 만성질환에 의한 빈혈은 철분복용이 유효하지 않습니다.).
3) 어린이에게 투여할 경우에는 보호자의 지도·감독하에 투여 하십시오.
4) 1 개월 정도 투여하여도 증상의 개선이 없거나 악화될 경우에는 의사 또는 약사와 상의 하십시오.
5) 투여 중에는 혈액 검사를 실시하고, 과량 투여하지 않도록 주의 하십시오.
6) 아스코르빈산(비타민 C) 200mg 이상과 함께 복용할 경우 철분의 흡수가 증가 될 수 있습니다.
8. 저장상의 주의사항
1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관 하십시오.
2) 직사일광을 피하고 될 수 있으면 습기가 적고 서늘한 곳에 밀전하여[뚜껑을 꼭 닫아] 보관 하십시오.
3) 오·남용[잘못 사용]을 피하고 품질을 보호·유지하기 위해 다른 용기에 넣지 마십시오.
철 함유제제는 6세 이하의 어린이가 사고로 과량 복용하였을 경우 중독성 사망을 일으킬 수 있으므로 어린이의 손에 닿지 않도록 보관하십시오. 만약 어린이가 사고로 과량 복용하였을 경우, 즉시 의사나 응급 센터에 연락하십시오.
2. 다음 환자에는 투여하지 마십시오.
1) 이 약 및 이 약에 포함된 성분에의 과민반응 환자
2) 12개월 미만의 영아[갓난 아기]
3) 혈색소증(철 대사이상으로 철이 간장, 췌장[이자]에 침착하는 질환), 헤모시데린침착증(조직 장애는 일으키지 않으나 국소적 또는 전신적으로 조직의 (헤모시데린으로서의) 철 함유량이 증가한 상태) 환자
4) 철 이용 장애(예: 납중독으로 인한 빈혈, 철 불용성[녹지 않는] 빈혈, 지중해 빈혈, 만발성 피부 포르피린증) 환자
5) 비철결핍성 빈혈 환자(예; 비타민 B12 결핍으로 인한 거대적아구성 빈혈)
6) 골수[뼈속질] 부족에 의한 빈혈 환자
7) 만성 용혈성[적혈구 파괴성] 빈혈 환자
8) 철 과잉증 환자
9) 감염이나 종양으로 인한 철 결핍성 빈혈 환자(철이 세망 내피계에 축적되어 이용에 장애를 받을 수 있으므로 1차 질환이 치료된 후 복용하십시오.)
10) 만성 췌장[이자]염 환자
11) 간경변 환자
3. 이 약을 복용하는 동안 다음의 약을 복용하지 마십시오.
1) 인산염, 칼슘염
2) 경구용테트라사이클린계 항생제
3) 제산제
4. 이 약을 복용하는 동안 다음의 행위를 하지 마십시오.
녹차, 홍차 등 탄닌을 함유하는 차 및 우유·유제품은 복용 중, 복용전후에는 피하십시오.
5. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의 하십시오.
1) 의사의 치료를 받고 있는 환자
2) 소화성궤양, 만성궤양성대장염, 국한성[특정 부분에 나타나는]대장염 등의 위장질환 환자
3) 심장·순환기계기능 장애 환자
4) 발작성 야간 혈색소뇨증 환자(용혈을 유발하여 병태[병의 상태]를 악화시킬 수 있음)
5) 신장애[신장장애] 환자
6) 저단백혈증 환자
7) 철 함유제제(철분제, MRI용 간장 조영제등)를 투여중인 환자
8) 항알도스테론제, 트리암테렌과 함께 복용하는 사람(고칼륨혈증을 일으킬 수 있으므로 주의하십시오.)
9) 퀴놀론계, 페니실라민,콜레스티라민, 췌장[이자]엑스 및 비타민 E와 같은 물질을 복용하는 사람
10) 철분 제제와 디포스폰산 염류, 티록신, 세프디니르 제제를 동시 복용하는 사람(이 제제들의 흡수가 감소되므로 일정한 시간 간격(2 ~ 3 시간 이상)을 두고 복용 할 것.)
6. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의 하십시오. 상담시 가능한 이 첨부문서를 소지 하십시오.
1) 두드러기, 가려움, 햇빛 노출시 피부 과민반응
2) 복부[배부분]·위통증, 위 경련
3) 구토, 설사
4) 열, 혼수
5) 때때로 AST, ALT의 상승, 드물게 ALP 상승
6) 구역, 식욕부진, 변비, 흑변, 치아변색, 위부불쾌감
7) 과량 투여로 인해 구역, 구토, 변비, 설사 등의 위장증상, 식욕부진, 복통[배아픔], 토혈[혈액구토], 직장[곧창자]출혈, 무기력, 순환장애 또는 과혈당증, 대사성 산증, 간 효소 수치의 상승, 색소침착, 고나트륨혈증, 울혈성심부전, 권태감, 부종[부기], 중독 될 경우 소화기관의 협착[좁아짐] 유발
8) 과량투여로 인한 위장관 장애와 순환 부전을 수반한 허탈의 경우에는 구토를 시킨 후 탄산염과 우유를 복용시켜 위세척을 하십시오.
7. 기타 이 약의 복용시 주의할 사항
1) 정해진 용법·용량을 잘 지키십시오.
2) 치료를 시작하기 전에 빈혈의 유형과 그 원인을 파악해야 합니다. 빈혈은 혈액 손실과 같은 전신적인 장애에 의해 발생할 수 있으므로, 가능한 이러한 원인들이 먼저 치료되어야 합니다(예: 만성질환에 의한 빈혈은 철분복용이 유효하지 않습니다.).
3) 어린이에게 투여할 경우에는 보호자의 지도·감독하에 투여 하십시오.
4) 1 개월 정도 투여하여도 증상의 개선이 없거나 악화될 경우에는 의사 또는 약사와 상의 하십시오.
5) 투여 중에는 혈액 검사를 실시하고, 과량 투여하지 않도록 주의 하십시오.
6) 아스코르빈산(비타민 C) 200mg 이상과 함께 복용할 경우 철분의 흡수가 증가 될 수 있습니다.
8. 저장상의 주의사항
1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관 하십시오.
2) 직사일광을 피하고 될 수 있으면 습기가 적고 서늘한 곳에 밀전하여[뚜껑을 꼭 닫아] 보관 하십시오.
3) 오·남용[잘못 사용]을 피하고 품질을 보호·유지하기 위해 다른 용기에 넣지 마십시오.
도움닥 등록일 : 2024-04-13 19:38:21
자료 제공처 : 식품의약품안전처
* 본 콘텐츠의 저작권은 저자 또는 제공처에 있으며, 이를 무단 이용하는 경우 저작권법 등에 따라 법적책임을 질 수 있습니다.
* 외부 저작권자가 제공한 콘텐츠는 도움닥의 입장과 다를 수 있습니다.