식약처 품목기준코드 : 200903697
[의약품] 로비텐연질캡슐
품목구분
의약품
제품명
로비텐연질캡슐
업체명
아이큐어(주)
품목구분
의약품
품목분류
[03140]비타민 C 및 P제
주성분
니코틴산아미드/로얄젤리/리보플라빈/시아노코발라민/아스코르브산/토코페롤아세테이트/티아민염산염/피리독신염산염
첨가제
총량 : 1 캡슐 당 1430 mg|성분명 : 로얄젤리|분량 : 20|단위 : 밀리그램|규격 : 생규|성분정보 : 10-히드록시-2-데세노인산으로서 0.8 mg|비고 : ;총량 : 1 캡슐 당 1430 mg|성분명 : 토코페롤아세테이트|분량 : 45|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : 비타민 E 로서 45 IU|비고 : ;총량 : 1 캡슐 당 1430 mg|성분명 : 아스코르브산|분량 : 100|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 : ;총량 : 1 캡슐 당 1430 mg|성분명 : 티아민염산염|분량 : 5|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 : ;총량 : 1 캡슐 당 1430 mg|성분명 : 리보플라빈|분량 : 2|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 : ;총량 : 1 캡슐 당 1430 mg|성분명 : 피리독신염산염|분량 : 5|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 : ;총량 : 1 캡슐 당 1430 mg|성분명 : 니코틴산아미드|분량 : 40|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 : ;총량 : 1 캡슐 당 1430 mg|성분명 : 시아노코발라민|분량 : 12|단위 : 마이크로그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
취소사유
취하
취하
취소일
20210108
20210108
효능효과
- 말초혈행장애 및 갱년기시 다음 증상의 완화 : 어깨 ㆍ 목결림, 수족(손발)저림, 수족냉증(손발이 차가움)
- 다음 경우의 비타민 B1, B2, B6, C, E의 보급 : 육체피로, 임신 ㆍ 수유기, 병중 ㆍ 병 후(병을 앓는 동안이나 회복 후)의 체력 저하시, 노년기
- 다음 경우의 비타민 B1, B2, B6, C, E의 보급 : 육체피로, 임신 ㆍ 수유기, 병중 ㆍ 병 후(병을 앓는 동안이나 회복 후)의 체력 저하시, 노년기
용법용량
1일 1 ~ 3회 1회 1캡슐 복용
사용상주의사항
1. 경고
로얄제리가 함유된 제제 사용으로 인하여 천식 및 심각한 알레르기 증상 등의 부작 용을 나타냈다는 외국의 보고가 있으므로 천식 및 알레르기 환자는 복용하지 말 것.
2. 다음 환자에게 투여하지 말 것
1) 이 약 및 이 약에 포함된 성분에 과민증이 있는 환자
2) 3개월 미만의 영아(젖먹이, 갓난아기)
3) 대두유에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자
4) 콩 또는 땅콩에 과민증이 있는 환자
3. 다음 환자에는 신중히 투여할 것 (복용 전 의사 또는 약사와 상의할 것)
1) 의사의 치료를 받고 있는 환자
2) 과수산뇨증환자 (hyperoxaluria : 뇨 중에 과량의 수산염이 배설되는 상태)
3) 임부, 수유부
4) 고지단백혈증, 당뇨병성고지질혈증 및 췌장(이자)염 등 지방대사 이상 환자 또는 지질성유제를 신중히 투여해야 하는 환자
5) 이 약은 황색5호(선셋옐로우 FCF, Sunset Yellow FCF)를 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여한다.
4. 부작용
1) 이 약 투여에 의하여 위부 불쾌감, 변비, 발진, 발적(충혈되어 붉어짐), 구역, 구 토, 설사, 묽은 변 등의 증상이 있을 경우에는 복용을 중지하고 의사 또는 약사와 상의합니다.
2) 이 약의 투여에 의하여 생리가 예정보다 빨라지거나 양이 점점 많아 질 수 있으 며, 출혈이 오래 지속될 수도 있다.
3) 에스트로젠을 포함한 경구용 피임제를 복용하는 여성 또는 혈전(혈관 막힘)성 소 인이 있는 환자가 비타민 E를 복용할 경우 혈전(혈관 막힘)증의 위험이 증가될 수 있다.
4) 장기간 고용량을 투여할 경우 내성이 생길 수 있다.
5) 피리독신을 1일 500 mg ~ 2 g의 용량으로 장기간 복용하면 감각신경병 또는 신 경병적 증상(neuropathy : 말초신경계의 기능적 장애 또는 병적 변화)이 나타날 수 있다.
6) 폴산이 부족한 환자에게 비타민 B12를 1일 10 ㎍ 이상 투여할 경우 혈액학적 반 응이 나타날 수 있다.
7) 고용량 투여에 의해 소화성 궤양을 촉진시키고 당내성(포도당 내성) 손상(glucose tolerance impairment : 신체의 포도당을 대사하는 능력 장애), 과요산혈증 (hyperurisemia : 혈액 중에 요산이 과잉으로 존재하는 상태), 간손상을 일으킬 수 있다.
5. 일반적 주의
1) 정해진 용법 ㆍ 용량을 잘 지킨다.
2) 1개월 정도 투여하여도 증상의 개선이 없을 경우에는 의사 또는 약사와 상의한다.
3) 복용 시 의사, 한의사, 약사와 상의하여 복용한다.
4) 지방과부하로 특별한 위험이 예상되는 환자에게 이 약을 투여할 때 혈장 지질치를 점검할 것을 권장한다. 이 점검을 통해 지방의 체외배설이 불충분하다고 판단될 경우에는 이 약의 투여를 적절히 조절한다. 환자가 다른 정주용 지질제를 동시에 투여받고 있다면 이 약 중의 부형제로 혼재되어 있는 지질의 양을 고려하여 그 지 질제의 투여량을 감소해야 한다.
6. 상호작용
이 약을 투여할 경우에는 레보도파 함유 약물과 병용 투여(함께 복용)하지 않는다.
7. 임상검사치에의 영향
1) 각종 요검사시에 혈당의 검출을 방해할 수 있다.
2) 요를 황색으로 변하게 하여 임상검사치에 영향을 줄 수 있다.
8. 저장시의 주의사항
1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.
2) 직사광선을 피하고 될 수 있으면 습기가 적고 서늘한 곳에 밀전하여(뚜껑을 꼭 닫 아) 보관한다.
3) 오용(잘못 사용) ㆍ 남용을 피하고, 품질을 보호 ㆍ 유지하기 위해 다른 용기에 넣지 않는다.
로얄제리가 함유된 제제 사용으로 인하여 천식 및 심각한 알레르기 증상 등의 부작 용을 나타냈다는 외국의 보고가 있으므로 천식 및 알레르기 환자는 복용하지 말 것.
2. 다음 환자에게 투여하지 말 것
1) 이 약 및 이 약에 포함된 성분에 과민증이 있는 환자
2) 3개월 미만의 영아(젖먹이, 갓난아기)
3) 대두유에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자
4) 콩 또는 땅콩에 과민증이 있는 환자
3. 다음 환자에는 신중히 투여할 것 (복용 전 의사 또는 약사와 상의할 것)
1) 의사의 치료를 받고 있는 환자
2) 과수산뇨증환자 (hyperoxaluria : 뇨 중에 과량의 수산염이 배설되는 상태)
3) 임부, 수유부
4) 고지단백혈증, 당뇨병성고지질혈증 및 췌장(이자)염 등 지방대사 이상 환자 또는 지질성유제를 신중히 투여해야 하는 환자
5) 이 약은 황색5호(선셋옐로우 FCF, Sunset Yellow FCF)를 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여한다.
4. 부작용
1) 이 약 투여에 의하여 위부 불쾌감, 변비, 발진, 발적(충혈되어 붉어짐), 구역, 구 토, 설사, 묽은 변 등의 증상이 있을 경우에는 복용을 중지하고 의사 또는 약사와 상의합니다.
2) 이 약의 투여에 의하여 생리가 예정보다 빨라지거나 양이 점점 많아 질 수 있으 며, 출혈이 오래 지속될 수도 있다.
3) 에스트로젠을 포함한 경구용 피임제를 복용하는 여성 또는 혈전(혈관 막힘)성 소 인이 있는 환자가 비타민 E를 복용할 경우 혈전(혈관 막힘)증의 위험이 증가될 수 있다.
4) 장기간 고용량을 투여할 경우 내성이 생길 수 있다.
5) 피리독신을 1일 500 mg ~ 2 g의 용량으로 장기간 복용하면 감각신경병 또는 신 경병적 증상(neuropathy : 말초신경계의 기능적 장애 또는 병적 변화)이 나타날 수 있다.
6) 폴산이 부족한 환자에게 비타민 B12를 1일 10 ㎍ 이상 투여할 경우 혈액학적 반 응이 나타날 수 있다.
7) 고용량 투여에 의해 소화성 궤양을 촉진시키고 당내성(포도당 내성) 손상(glucose tolerance impairment : 신체의 포도당을 대사하는 능력 장애), 과요산혈증 (hyperurisemia : 혈액 중에 요산이 과잉으로 존재하는 상태), 간손상을 일으킬 수 있다.
5. 일반적 주의
1) 정해진 용법 ㆍ 용량을 잘 지킨다.
2) 1개월 정도 투여하여도 증상의 개선이 없을 경우에는 의사 또는 약사와 상의한다.
3) 복용 시 의사, 한의사, 약사와 상의하여 복용한다.
4) 지방과부하로 특별한 위험이 예상되는 환자에게 이 약을 투여할 때 혈장 지질치를 점검할 것을 권장한다. 이 점검을 통해 지방의 체외배설이 불충분하다고 판단될 경우에는 이 약의 투여를 적절히 조절한다. 환자가 다른 정주용 지질제를 동시에 투여받고 있다면 이 약 중의 부형제로 혼재되어 있는 지질의 양을 고려하여 그 지 질제의 투여량을 감소해야 한다.
6. 상호작용
이 약을 투여할 경우에는 레보도파 함유 약물과 병용 투여(함께 복용)하지 않는다.
7. 임상검사치에의 영향
1) 각종 요검사시에 혈당의 검출을 방해할 수 있다.
2) 요를 황색으로 변하게 하여 임상검사치에 영향을 줄 수 있다.
8. 저장시의 주의사항
1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.
2) 직사광선을 피하고 될 수 있으면 습기가 적고 서늘한 곳에 밀전하여(뚜껑을 꼭 닫 아) 보관한다.
3) 오용(잘못 사용) ㆍ 남용을 피하고, 품질을 보호 ㆍ 유지하기 위해 다른 용기에 넣지 않는다.
도움닥 등록일 : 2023-06-29 06:05:03
자료 제공처 : 식품의약품안전처
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