식약처 품목기준코드 : 200903583
[의약품] 제트비타골드정
품목구분
의약품
제품명
제트비타골드정
업체명
한솔신약(주)
품목구분
의약품
품목분류
[03160]혼합비타민제(비타민AD 혼합제제를 제외)
주성분
0.1%시아노코발라민/50% 초산토코페롤/니코틴아마이드/리보플라빈/비오틴/산화제이동/아스코르브산/티아민질산염/판토텐산 칼슘/폴산/피리독신염산염/황산아연
첨가제
총량 : 1정(1,282mg) 중|성분명 : 아스코르브산|분량 : 600|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 : ;총량 : 1정(1,282mg) 중|성분명 : 비오틴|분량 : 45|단위 : 마이크로그램|규격 : USP|성분정보 : |비고 : ;총량 : 1정(1,282mg) 중|성분명 : 황산아연|분량 : 105.11|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : 아연으로서 23.9mg|비고 : ;총량 : 1정(1,282mg) 중|성분명 : 산화제이동|분량 : 3.75|단위 : 밀리그램|규격 : KPC|성분정보 : 구리로서 3mg|비고 : ;총량 : 1정(1,282mg) 중|성분명 : 50% 초산토코페롤|분량 : 60|단위 : 밀리그램|규격 : KPC|성분정보 : 비타민E로서 30 I.U.|비고 : ;총량 : 1정(1,282mg) 중|성분명 : 티아민질산염|분량 : 24.76|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 : ;총량 : 1정(1,282mg) 중|성분명 : 리보플라빈|분량 : 10|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 : ;총량 : 1정(1,282mg) 중|성분명 : 니코틴아마이드|분량 : 100|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 : ;총량 : 1정(1,282mg) 중|성분명 : 판토텐산 칼슘|분량 : 27.29|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 : ;총량 : 1정(1,282mg) 중|성분명 : 피리독신염산염|분량 : 6.07|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 : ;총량 : 1정(1,282mg) 중|성분명 : 폴산|분량 : 400|단위 : 마이크로그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 : ;총량 : 1정(1,282mg) 중|성분명 : 0.1%시아노코발라민|분량 : 12|단위 : 밀리그램|규격 : KPC|성분정보 : 시아노코발라민으로서 12㎍|비고 :
취소사유
취하
취하
취소일
20210120
20210120
효능효과
1. 다음경우의 비타민 E,B1,B2,B6,C의 보급
육체피로, 임신·수유기, 병중·병후(병을 앓는 동안이나 회복 후)의 체력저하 시, 노년기
- 이 약에 함유된 비타민 C의 효능·효과는 다음과 같다.
햇빛·피부병 등에 의한 색소침착(기미, 주근깨)의 완화, 잇몸출혈·비출혈(코피) 예방
2. 아연의 보급
육체피로, 임신·수유기, 병중·병후(병을 앓는 동안이나 회복 후)의 체력저하 시, 노년기
- 이 약에 함유된 비타민 C의 효능·효과는 다음과 같다.
햇빛·피부병 등에 의한 색소침착(기미, 주근깨)의 완화, 잇몸출혈·비출혈(코피) 예방
2. 아연의 보급
용법용량
성인 1회 1정, 1일 1회 복용한다.
사용상주의사항
1. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것.
1) 이 약 및 이 약에 포함된 성분에 과민반응이 있는 환자
2) 만 12개월 미만의 젖먹이
3) 윌슨병
4) 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactoseintolerance), Lap 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안된다.
2. 이 약을 복용하는 동안 다음의 약을 복용하지 말 것.
1) 인산염, 칼슘염, 경구용 테트라사이클린계 제제, 제산제
2) 레보도파
3. 다음과 같은 사람(경우)은 이 약을 복용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.
1) 의사의 치료를 받고 있는 환자
2) 고옥살산뇨증 환자(hyperoxaluria : 요중에 과량의 수산염이 배설되는 상태)
3) 임부 및 임신하고 있을 가능성이 있는 여성, 수유부, 미숙아, 유아
4) 심장·순환기계기능 장애 환자
5) 신장장애 환자
6) 저단백혈증 환자
7) 담낭(쓸개)관련 질환, 간질환 환자
8) 통풍환자 또는 신장결석이 있는 환자
4. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담 시 가능한 한 이 첨부문서를 소지할 것.
1) 이 약의 투여에 의하여 다음의 증상이 있을 경우
: 위부불쾌감, 설사, 변비, 발진, 발적, 구역, 구토, 묽은 변, 상복부 통증, 혼수, 위장관장애, 소화장애, 저혈압, 폐부종
2) 이 약의 투여에 의하여 생리가 예정보다 빨라지거나 양이 점점 많아질 수 있으며, 출혈이 오래 지속될 수 있다.
3) 에스트로겐을 포함한 경구용 피임제를 복용하는 여성 또는 혈전성 소인이 있는 환자가 비타민 E를 복용할 경우 혈전증의 위험이 증가될 수 있다.
4) 장기간 고용량 투여할 경우 내성이 생길 수 있다.
5) 피리독신을 1일 500 mg ~ 2 g의 용량으로 장기간 복용하면 감각신경병 또는 신경병적 증상(neuropathy : 말초신경계의 기능적 장애 또는 병적변화)이 나타날 수 있다.
6) 폴산이 부족한 환자에게 비타민 B12를 1일 10μg 이상 투여할 경우 혈액학적 이상반응이 나타날 수 있다.
7) 고용량 투여에 의해 소화성 궤양을 촉진시키고 당내성(포도당내성)손상(glucose tolerance impairment : 신체의 포도당을 대사하는 능력장애), 고요산혈증(hyperurisemia, 혈액중에 요산이 과잉으로 존재하는 상태), 간손상을 일으킬 수 있다.
8) 대량투여로 인해 구역, 구토 등의 위장증상, 고나트륨혈증, 울혈심부전, 부종(부기) 등의 증상이 나타날 수 있다.
9) 항알도스테론제, 트리암테렌과 병용투여 시 고칼륨혈증을 일으킬 수 있으므로 주의할 것.
10) 우발적으로 과량복용 한 경우.
11) 1개월 정도 복용하여도 증상의 개선이 없을 경우.
5. 기타 이 약을 복용 시 주의사항
1) 정해진 용법·용량을 잘 지킬 것.
2) 각종 요검사시에 혈당의 검출을 방해할 수 있다.
3) 요를 황색으로 변하게 하여 임상검사치에 영향을 줄 수 있다.
4) 녹차, 홍차 등 탄닌을 함유하는 차는 복용 중, 복용전후에는 피할 것.
6. 저장상의 주의사항
1) 어린이의 손에 닿지 않는 곳에 보관할 것.
2) 직사광선을 피하고 될 수 있는 한 습기가 적은 서늘한 곳에(밀폐하여) 보관할 것.
3) 오용(잘못사용)을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 말 것.
1) 이 약 및 이 약에 포함된 성분에 과민반응이 있는 환자
2) 만 12개월 미만의 젖먹이
3) 윌슨병
4) 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactoseintolerance), Lap 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안된다.
2. 이 약을 복용하는 동안 다음의 약을 복용하지 말 것.
1) 인산염, 칼슘염, 경구용 테트라사이클린계 제제, 제산제
2) 레보도파
3. 다음과 같은 사람(경우)은 이 약을 복용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.
1) 의사의 치료를 받고 있는 환자
2) 고옥살산뇨증 환자(hyperoxaluria : 요중에 과량의 수산염이 배설되는 상태)
3) 임부 및 임신하고 있을 가능성이 있는 여성, 수유부, 미숙아, 유아
4) 심장·순환기계기능 장애 환자
5) 신장장애 환자
6) 저단백혈증 환자
7) 담낭(쓸개)관련 질환, 간질환 환자
8) 통풍환자 또는 신장결석이 있는 환자
4. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담 시 가능한 한 이 첨부문서를 소지할 것.
1) 이 약의 투여에 의하여 다음의 증상이 있을 경우
: 위부불쾌감, 설사, 변비, 발진, 발적, 구역, 구토, 묽은 변, 상복부 통증, 혼수, 위장관장애, 소화장애, 저혈압, 폐부종
2) 이 약의 투여에 의하여 생리가 예정보다 빨라지거나 양이 점점 많아질 수 있으며, 출혈이 오래 지속될 수 있다.
3) 에스트로겐을 포함한 경구용 피임제를 복용하는 여성 또는 혈전성 소인이 있는 환자가 비타민 E를 복용할 경우 혈전증의 위험이 증가될 수 있다.
4) 장기간 고용량 투여할 경우 내성이 생길 수 있다.
5) 피리독신을 1일 500 mg ~ 2 g의 용량으로 장기간 복용하면 감각신경병 또는 신경병적 증상(neuropathy : 말초신경계의 기능적 장애 또는 병적변화)이 나타날 수 있다.
6) 폴산이 부족한 환자에게 비타민 B12를 1일 10μg 이상 투여할 경우 혈액학적 이상반응이 나타날 수 있다.
7) 고용량 투여에 의해 소화성 궤양을 촉진시키고 당내성(포도당내성)손상(glucose tolerance impairment : 신체의 포도당을 대사하는 능력장애), 고요산혈증(hyperurisemia, 혈액중에 요산이 과잉으로 존재하는 상태), 간손상을 일으킬 수 있다.
8) 대량투여로 인해 구역, 구토 등의 위장증상, 고나트륨혈증, 울혈심부전, 부종(부기) 등의 증상이 나타날 수 있다.
9) 항알도스테론제, 트리암테렌과 병용투여 시 고칼륨혈증을 일으킬 수 있으므로 주의할 것.
10) 우발적으로 과량복용 한 경우.
11) 1개월 정도 복용하여도 증상의 개선이 없을 경우.
5. 기타 이 약을 복용 시 주의사항
1) 정해진 용법·용량을 잘 지킬 것.
2) 각종 요검사시에 혈당의 검출을 방해할 수 있다.
3) 요를 황색으로 변하게 하여 임상검사치에 영향을 줄 수 있다.
4) 녹차, 홍차 등 탄닌을 함유하는 차는 복용 중, 복용전후에는 피할 것.
6. 저장상의 주의사항
1) 어린이의 손에 닿지 않는 곳에 보관할 것.
2) 직사광선을 피하고 될 수 있는 한 습기가 적은 서늘한 곳에(밀폐하여) 보관할 것.
3) 오용(잘못사용)을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 말 것.
도움닥 등록일 : 2023-06-29 06:05:03
자료 제공처 : 식품의약품안전처
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