식약처 품목기준코드 : 198700452
[의약품] 비스라민과립(수출용)
품목구분
의약품
제품명
비스라민과립(수출용)
업체명
(주)바이넥스
품목구분
의약품
품목분류
[02370]정장제
주성분
첨가제
취소사유
취하
취하
취소일
20220726
20220726
효능효과
정장, 복부팽만감, 묽은 변, 변비, 장내이상발효
용법용량
성인 : 1회 2g
소아 : 1회 11-14세 1.5g, 8-10세 1g, 5- 7세 0.75g,
3- 4세 0.5g, 1- 2세 0.4g,
3개월 이상-1세 미만 0.2g
1일 3회 식후에 복용한다.
소아 : 1회 11-14세 1.5g, 8-10세 1g, 5- 7세 0.75g,
3- 4세 0.5g, 1- 2세 0.4g,
3개월 이상-1세 미만 0.2g
1일 3회 식후에 복용한다.
사용상의주의사항
B. 일반용 정장제의 사용상의 주의사항
1. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.
1) 약으로 알레르기 증상(발진, 발적, 가려움 등)을 일으킨 일이 있는 환자 (스코폴리아엑스를 함유하는 제제)
2) 의사의 치료를 받고 있는 환자
2. 부작용
1) 이 약을 투여함으로써 알레르기 증상(발진, 가려움 등)이 나타날 경우에는 투여를 중지하고 약사 또는 의사와 상의한다 (스코폴리아엑스를 함유하는 제제).
2) 이 약을 투여하는 동안 드물게 입이 마르는 증상이 나타날 수 있다 (스코폴리아엑스를 함유하는 제제).
3) 이 약을 투여하는 동안 변비 또는 설사의 증상이 나타날 수 있다 (제산제를 함유하는 제제의 일부에 필요에 따라 기재한다).
3. 일반적 주의
1) 이 약은 극약 성분이 함유되어 있으므로 정해진 용법·용량을 잘 지킨다 (극약을 함유하고 있는 제제).
2) 정해진 용법·용량을 잘 지킨다 (극약을 함유하고 있지 않는 제제).
3) 소아에게 투여할 경우에는 보호자의 지도 감독하에 투여한다 (소아의 용법이 있는 경우에 기재할 것).
4) 2주정도 투여하여도 증상의 개선이 없을 경우에는 투여를 중지하고 약사 또는 의사와 상의한다 (다만, 효모·생균제제, 생약만으로 된 제제는 2주 또는 1개월)
4. 상호작용
위장진통·진경제와 병용투여하지 않는다 (스코폴리아엑스를 함유하는 제제).
5. 소아에 대한 투여
3개월 미만의 영아에게 투여할 경우에는 약사 또는 의사와 상의한다.
6. 저장상의 주의사항
1) 소아의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.
2) 직사일광을 피하고 되도록이면 습기가 적은 서늘한 곳에 밀전하여 보관한다.
3) 오용을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 않는다.
1. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.
1) 약으로 알레르기 증상(발진, 발적, 가려움 등)을 일으킨 일이 있는 환자 (스코폴리아엑스를 함유하는 제제)
2) 의사의 치료를 받고 있는 환자
2. 부작용
1) 이 약을 투여함으로써 알레르기 증상(발진, 가려움 등)이 나타날 경우에는 투여를 중지하고 약사 또는 의사와 상의한다 (스코폴리아엑스를 함유하는 제제).
2) 이 약을 투여하는 동안 드물게 입이 마르는 증상이 나타날 수 있다 (스코폴리아엑스를 함유하는 제제).
3) 이 약을 투여하는 동안 변비 또는 설사의 증상이 나타날 수 있다 (제산제를 함유하는 제제의 일부에 필요에 따라 기재한다).
3. 일반적 주의
1) 이 약은 극약 성분이 함유되어 있으므로 정해진 용법·용량을 잘 지킨다 (극약을 함유하고 있는 제제).
2) 정해진 용법·용량을 잘 지킨다 (극약을 함유하고 있지 않는 제제).
3) 소아에게 투여할 경우에는 보호자의 지도 감독하에 투여한다 (소아의 용법이 있는 경우에 기재할 것).
4) 2주정도 투여하여도 증상의 개선이 없을 경우에는 투여를 중지하고 약사 또는 의사와 상의한다 (다만, 효모·생균제제, 생약만으로 된 제제는 2주 또는 1개월)
4. 상호작용
위장진통·진경제와 병용투여하지 않는다 (스코폴리아엑스를 함유하는 제제).
5. 소아에 대한 투여
3개월 미만의 영아에게 투여할 경우에는 약사 또는 의사와 상의한다.
6. 저장상의 주의사항
1) 소아의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.
2) 직사일광을 피하고 되도록이면 습기가 적은 서늘한 곳에 밀전하여 보관한다.
3) 오용을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 않는다.
도움닥 등록일 : 2023-06-28 10:35:02
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