2-데옥시-2-플루오로-디-글루코스(18F)액

총량 : 1 mL 중|성분명 : 2-데옥시-2-플루오로-디-글루코스(18F)액|분량 : 10|단위 : 밀리퀴리|규격 : 별규|성분정보 : |비고 :

취소일
20210728

1. 다른 검사방법에 의해 이상이 밝혀졌거나 혹은 이상이 의심되는 환자 또는
이미 악성종양 진단을 받은 환자에 있어서 악성도의 평가에 도움을 주기 위
하여 비정상적인 포도당 대사를 측정할 때,
2. 심근 관류 영상과 병용하여 관상동맥질환 및 좌심실기능이상 환자에서의 잔
류 포도당 대사 및 가역적인 수축기 기능소실이 있는 좌심실심근을 확인할 때,
3. 간질발작 부위와 관련된 비정상적인 포도당 대사 부위 확인.

- 악성종양, 심장병, 간질에 있어서 성인 환자(70kg) 1인당 5-10 mCi
(185-370MBq)에 해당하는 양을 정맥 주사한다.
- 일반적으로 플루오르 데옥시글루코스¹⁸F 주사액 (이하 FDG 주사액)은
환자에게 4～6시간 금식시킨 후 투여하여야 한다. 심장병의 경우에는
FDG 주사액은 금식시킨 환자 또는 포도당을 섭취한 환자에 투여될 수
있다.
- FDG 주사액에 대한 최적 투여 속도와 안전한 상한 투여량은 확립되어
있지 않다. 연속 투여시 FDG 주사액의 투여간격은 이전 투여의 실질적
인 붕괴(물리적, 생물학적)를 수용할 수 있을 만큼 충분히 길어야 한다.
- 최종 투여환자(제조시간으로부터 장시간 경과한 약을 투여 받는)에 대한
최종 투여량은 적절한 붕괴상수를 사용하여 합성 후 시간(End of syn
thesis, EOS) 으로부터 계산되어야 하며, 투여 전에 적당한 방사능 검정
시스템을 이용하여 측정되어야 한다.
별표 : 플루오르(¹⁸F)의 반감기 : 110분

분 (minutes)	잔존분율
0	1.000
15	0.909
30	0.826
60	0.683
110	0.500
220	0.250
440	0.060

1. 부작용
  1) 간질에 대한 이 약의 안전성 자료는 374건이었다. 이 중 245명은 여자,105명은 남자이고, 24명은 성별을 알 수 없었다. 평균 연령은 47.8세 (범위는 2세 미만부 터 65세 이상)로서, 0～2세는 18명, 2～21세는 42명, 21～65세는 213명, 65세 이상은 98명, 그리고 3명의 남자는 연령을 알 수 없었다. 인종분포는 알 수 없었 다. 이 자료에서 의료적 조정이 요구된 약물 부작용은 보고되지 않았다. 374명의 환자 중 42명 그룹에서, 4명의 환자가 일시적인 고혈압을, 6명이 고혈당 및 저혈 당을 3명이 일시적인 ALP의 증가를 나타냈다.
  2) 악성종양 및 심장병에 대한 부작용은 보고되지 않았다.
2. 일반적 주의
  1) 진단상의 유익성이 피폭에 의한 불이익을 상회한다고 판단되는 경우에
  만 투여하고, 투여량은 최소한도로 한다.
  2) 전리방사선에 노출되면 암 및 유전적 결함이 발생할 가능성이 있다.
  핵의학의 진단적 사용 방사능량은 대부분 20mSv이하로 적으며 부작용
  은 드물다. 반면에 치료용량의 방사능을 사용하면 암과 돌연변이가 발
  생할 수 있다. 따라서, 모든 경우 방사능 피폭에 의한 유해성이 질병자
  체로 인한 것보다 적을 때만 사용한다.
  3) 방광에 대한 방사능 피폭을 줄이기 위하여 촬영전후 수시간 동안은 충
  분한 수분섭취를 하여 가능한 한 자주 방광을 비우도록 한다. 투여 후
  12시간 동안 환자 자신과 주변사람들에 대한 보호를 위해, 가능한 한,
  병원의 핵의학과내에서 하나의 화장실을 사용하고 사용 후에 여러 번
  물을 내리도록 하며, 소변이나 대변 후에는 철저히 손을 씻도록 한다.
  4) FDG의 세포내로의 수송은 당뇨병과 관련한 절식상태나 혈당치의 변화
  에 의해 영향을 받을 수 있으므로, 이 약 투여 전에 환자의 혈당치는
  정상혈당수준으로 안정화되어 있어야 한다. 당뇨나 과 혈당증 환자에
  대한 사용은 적절히 연구된 바 없다.
  5) 비당뇨병 환자의 경우에는 투여 전 4～6시간의 금식으로, 당뇨병 환자
  의 경우에는 투여 전일 및 당일에 혈당을 안정화시킬 필요가 있다.
  6) 심근영상에서 금식환자에게 이 약 투여 시 이 약의 축적이 허혈성 심
  근으로 제한되어 주변 심근은 잘 보이지 않아 허혈부분의 위치 측정이
  어렵다. 반대로, 포도당을 투여 (이 약 투여 1～2시간 전, 50～75g)
  받은 환자에서는 주변 비 허혈성 심근이 보이게 되어 허혈부분의 위치
  측정으로 용이하게 해준다.
  7) 방사성의약품은 방사성 핵종의 사용 및 취급에 대한 허가가 있는 사람
  에 의해서만 사용될 수 있다. 방사성의약품의 수령, 보관, 사용, 이동
  과 폐기 등은 관련법규 또는 규정에 따른다.
3. 상호작용
  이 약과 다른 약물과의 상호작용은 보고되어 있지 않다.
4. 임산부 및 수유부에 대한 투여
  1) 동물을 이용한 생신연구는 수행되어 있지 않다.
  2) 임신 중 이 약 투여에 대한 안전성이 확립되어 있지 않으므로 임산부
  및 임신하고 있을 가능성이 있는 부인에는 유익성이 임산부 및 태아에
  대한 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여한다.
  3) 젖으로의 이행여부는 알려져 있지 않았으나 많은 약물이 젖으로 분비
  되므로 수유부에게 투여 시 주의 한다.
5. 소아에 대한 투여
  1) 소아 간질 환자에 대한 이 약의 안전성 및 유효성은 소아 및 성인환자
  에서의 연구를 기초로 하여 확립되었으며, 권장 투여량은 2.6mCi (96.
  2MBq)이다. 체격이나 체중에 기초한 최적투여량의 조정은 결정되지 않았다.
  2) 16세미만의 소아환자에서 악성종양 확인 또는 가역적 수축기 기능소실
  을 보이는 좌심실 심근의 확인에 대한 이 약의 안전성 및 유효성은 확
  립되어 있지 않다.
6. 고령자에 대한 투여
  일반적으로 고령자는 생리 기능이 저하되어 있으므로, 환자의 상태를
  충분히 관찰하여 신중히 투여한다.
7. 기타
  이 약에 의한 발암성, 돌연변이 유발성 또는 생식능력(fertility)에 대한
  영향 등을 평가하기 위한 연구는 수행되어 있지 않다.